Computerautomatisering til diagnosticering og håndtering af type 2-diabetes hos børn
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patients diagram vil være berettiget til diagramabstraktion, hvis barnet er 10 år eller ældre og er patient på en af de fire klinikker, der er involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHICA Type 2 Diabetes modul
Børn behandlet på de to interventionsklinikker vil blive behandlet ved hjælp af CHICA-systemet OG vil få adgang til det nyudviklede CHICA Type 2-diabetesmodul.
CHICA Type 2-diabetesmodulet vil hjælpe børnelæger med at identificere de børn på 10 år eller ældre, som har øget risiko for type 2-diabetes, det vil give pædiatriske læger retningslinjer for at screene for type 2-diabetes, og det vil koordinere diagnosen og langsigtet behandling af tilstanden.
|
Oplysninger med hensyn til familiehistorie med type 2-diabetes, race/etnicitet og moderens historie med svangerskabsdiabetes vil blive indsamlet for hver patient.
Disse data vil derefter blive brugt af CHICA-systemet, når et barn er 10 år eller ældre og præsenterer for klinikken.
Data vedrørende barnets BMI på det tidspunkt vil blive analyseret af CHICA-systemet.
Hvis barnets BMI > 85. percentil, vises en prompt på udbyderens arbejdsarket, der spørger klinikeren, om barnet muligvis har insulinresistens.
Al information vil derefter blive analyseret for at afgøre, om barnet har 2 eller flere risikofaktorer for udvikling af type 2-diabetes.
Hvis mindst 2 risikofaktorer er til stede, fortsætter CHICA-systemet med at koordinere diagnosticering og langsigtet behandling af type 2-diabetes.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
De patienter, der er tildelt kontrolgruppen, vil have CHICA-systemet, men vil IKKE blive plejet ved brug af CHICA Type 2-diabetesmodulet.
CHICA-systemet vil underrette lægen om barnets BMI-percentil på lægearket.
CHICA-systemet vil dog ikke bede om yderligere oplysninger relateret til risikofaktorer for type 2-diabetes på præ-screeningsskemaet, ingen rådgivning vil blive givet til lægen på lægearket, og heller ikke just-in-time dokumenter eller automatiserede påmindelsesopkald stilles til rådighed.
Identifikation af patienter med risiko for type 2-diabetes og pleje af disse patienter vil ske gennem rutinepraksis for den pågældende klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal børn med dokumenterede risikofaktorer for type 2-diabetes
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal børn (10 år og ældre) med dokumenterede risikofaktorer for type 2-diabetes (>85 % BMI og 2 af 4 risikofaktorer)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK092717 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .