Computerautomatisierung zur Diagnose und Behandlung von Typ-2-Diabetes im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Akte eines Patienten kommt für eine Aktenabstraktion in Frage, wenn das Kind 10 Jahre oder älter ist und Patient in einer der vier an der Studie beteiligten Kliniken ist.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CHICA Typ-2-Diabetes-Modul
Kinder, die an den beiden Standorten der Interventionskliniken behandelt werden, werden mit dem CHICA-System behandelt UND erhalten Zugang zum neu entwickelten CHICA-Typ-2-Diabetes-Modul.
Das CHICA-Modul für Typ-2-Diabetes unterstützt Kinderärzte bei der Identifizierung von Kindern ab 10 Jahren, bei denen ein erhöhtes Risiko für Typ-2-Diabetes besteht langfristige Behandlung der Erkrankung.
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Für jeden Patienten werden Informationen zur familiären Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes, zur Rasse/ethnischen Zugehörigkeit und zur mütterlichen Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes erhoben.
Diese Daten werden dann vom CHICA-System verwendet, wenn ein Kind mindestens 10 Jahre alt ist und sich in der Klinik vorstellt.
Daten zum BMI des Kindes zu diesem Zeitpunkt werden vom CHICA-System analysiert.
Wenn der BMI des Kindes > 85. Perzentil ist, wird auf dem Arbeitsblatt des Anbieters eine Eingabeaufforderung angezeigt, in der der Arzt gefragt wird, ob das Kind möglicherweise an einer Insulinresistenz leidet.
Anschließend werden alle Informationen analysiert, um festzustellen, ob das Kind zwei oder mehr Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes hat.
Wenn mindestens zwei Risikofaktoren vorliegen, koordiniert das CHICA-System anschließend die Diagnose und die langfristige Behandlung von Typ-2-Diabetes.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, verfügen über das CHICA-System, werden jedoch NICHT mit dem CHICA-Typ-2-Diabetes-Modul versorgt.
Das CHICA-System teilt dem Arzt das BMI-Perzentil des Kindes auf dem Arbeitsblatt des Arztes mit.
Allerdings fordert das CHICA-System auf dem Voruntersuchungsformular keine zusätzlichen Informationen zu Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes an, es erfolgt keine Beratung des Arztes auf dem Arbeitsblatt des Arztes, noch werden Just-in-Time-Dokumente oder automatisiert erstellt Erinnerungsanrufe möglich sein.
Die Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes und die Betreuung dieser Patienten erfolgt durch Routinepraktiken dieser Klinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Kinder mit dokumentierten Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Kinder (ab 10 Jahren) mit dokumentierten Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes (>85 % BMI und 2 von 4 Risikofaktoren)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
- Hauptermittler: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DK092717 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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