Automatyzacja komputerowa w diagnostyce i leczeniu cukrzycy typu 2 u dzieci
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Karta pacjenta kwalifikuje się do abstrakcji karty, jeśli dziecko ma co najmniej 10 lat i jest pacjentem jednej z czterech klinik biorących udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHICA Moduł dotyczący cukrzycy typu 2
Dzieci leczone w dwóch klinikach interwencyjnych będą leczone przy użyciu systemu CHICA ORAZ uzyskają dostęp do nowo opracowanego modułu CHICA dotyczącego cukrzycy typu 2.
Moduł CHICA dotyczący cukrzycy typu 2 pomoże pediatrom zidentyfikować te dzieci w wieku 10 lat lub starsze, które są narażone na zwiększone ryzyko cukrzycy typu 2, zapewni lekarzom pediatrom wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku cukrzycy typu 2 oraz koordynuje diagnostykę i długoterminowe zarządzanie stanem.
|
Informacje dotyczące wywiadu rodzinnego w kierunku cukrzycy typu 2, rasy/pochodzenia etnicznego oraz historii cukrzycy ciążowej u matki zostaną zebrane dla każdej pacjentki.
Dane te zostaną następnie wykorzystane przez system CHICA, gdy dziecko ukończy 10 lat i zgłosi się do kliniki.
Dane dotyczące BMI dziecka w tym czasie zostaną przeanalizowane przez system CHICA.
Jeśli BMI dziecka > 85 percentyla, na arkuszu dostawcy pojawi się monit z pytaniem lekarza, czy dziecko może mieć insulinooporność.
Wszystkie informacje zostaną następnie przeanalizowane w celu ustalenia, czy dziecko ma 2 lub więcej czynników ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2.
Jeśli obecne są co najmniej 2 czynniki ryzyka, system CHICA koordynuje diagnostykę i długoterminowe leczenie cukrzycy typu 2.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ci pacjenci, którzy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, będą mieli system CHICA, ale NIE będą objęci opieką przy użyciu modułu CHICA do leczenia cukrzycy typu 2.
System CHICA powiadomi lekarza o percentylu BMI dziecka w arkuszu roboczym lekarza.
Jednak system CHICA nie poprosi o żadne dodatkowe informacje związane z czynnikami ryzyka cukrzycy typu 2 na formularzu wstępnego badania przesiewowego, żadne porady nie zostaną udzielone lekarzowi na karcie pracy lekarza, ani dokumenty just-in-time ani zautomatyzowane udostępnić połączenia przypominające.
Identyfikacja pacjentów zagrożonych cukrzycą typu 2 i opieka nad tymi pacjentami będą odbywać się w ramach rutynowych praktyk w tej klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z udokumentowanymi czynnikami ryzyka cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dzieci (w wieku 10 lat i starszych) z udokumentowanymi czynnikami ryzyka cukrzycy typu 2 (>85% BMI i 2 z 4 czynników ryzyka)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
- Główny śledczy: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DK092717 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .