Automazione informatica per la diagnosi e la gestione del diabete di tipo 2 infantile
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La cartella clinica di un paziente sarà idonea per l'estrazione della cartella clinica se il bambino ha almeno 10 anni ed è un paziente presso una delle quattro cliniche coinvolte nello studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modulo per il diabete di tipo 2 CHICA
I bambini curati nei due centri clinici di intervento saranno trattati utilizzando il sistema CHICA E verrà fornito l'accesso al modulo per il diabete di tipo 2 CHICA di nuova concezione.
Il modulo CHICA sul diabete di tipo 2 assisterà i pediatri nell'identificazione di quei bambini di età pari o superiore a 10 anni che sono a maggior rischio di diabete di tipo 2, fornirà linee guida per i pediatri per lo screening del diabete di tipo 2 e coordinerà la diagnosi e gestione a lungo termine della condizione.
|
Per ogni paziente verranno raccolte informazioni relative alla storia familiare di diabete di tipo 2, razza/etnia e storia materna di diabete gestazionale.
Questi dati verranno quindi utilizzati dal sistema CHICA quando un bambino ha 10 anni o più e si presenta alla clinica.
I dati relativi al BMI del bambino in quel momento saranno analizzati dal sistema CHICA.
Se il BMI del bambino > 85° percentile, sul foglio di lavoro del fornitore apparirà un messaggio che chiede al medico se il bambino potrebbe avere insulino-resistenza.
Tutte le informazioni verranno quindi analizzate per determinare se il bambino ha 2 o più fattori di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2.
Se sono presenti almeno 2 fattori di rischio, il sistema CHICA continua a coordinare la diagnosi e la gestione a lungo termine del diabete di tipo 2.
|
|
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti assegnati al gruppo di controllo avranno il sistema CHICA ma NON saranno assistiti utilizzando il modulo per il diabete di tipo 2 CHICA.
Il sistema CHICA notificherà al medico il percentile BMI del bambino sul foglio di lavoro del medico.
Tuttavia, il sistema CHICA non richiederà alcuna informazione aggiuntiva relativa ai fattori di rischio per il diabete di tipo 2 nel modulo di pre-screening, nessun consiglio verrà fornito al medico sul foglio di lavoro del medico, né i documenti just-in-time o automatizzati chiamate di sollecito essere rese disponibili.
L'identificazione dei pazienti a rischio di diabete di tipo 2 e la cura di tali pazienti avverranno attraverso pratiche di routine per quella clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bambini con fattori di rischio documentati per il diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di bambini (di età pari o superiore a 10 anni) con fattori di rischio documentati per il diabete di tipo 2 (> 85% BMI e 2 fattori di rischio su 4)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
- Investigatore principale: Tamara Hannon, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DK092717 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .