Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral terapi til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk pladecellekræft i hoved- og nakkekræft eller metastatisk brystkræft

13. februar 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Fase I-forsøg med intratumoral administration af et NIS-udtrykkende derivat fremstillet af en gensplejset stamme af mæslingevirus hos patienter med recidiverende/metastatisk planocellulært karcinom i hoved og hals eller metastatisk brystkræft

Dette fase I-forsøg studerer bivirkninger og den bedste dosis af viral terapi til behandling af patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals, som er vendt tilbage (kommet tilbage) efter en periode med bedring eller har spredt sig til andre dele af kroppen eller brystet kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. En virus kaldet kodende for thyroidal natriumiodid symporter, som er blevet ændret på en bestemt måde, kan muligvis dræbe tumorceller uden at beskadige normale celler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL: I. At bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) af intratumoral administration af en Edmonston-stamme mæslingevirus, der er genetisk manipuleret til at udtrykke human thyroidal natrium-iodid-symporter (NIS) (onkolytisk mæslingevirus, der koder for thyroidal natriumiodid-symporter [MV-NISm] ) hos patienter med recidiverende/metastatisk pladecellekræft i hoved og hals. II. At bestemme sikkerheden og toksiciteten af ​​intratumoral administration af MV-NIS hos patienter med recidiverende/metastatisk pladecellekræft i hoved og hals og metastatisk brystkræft. SEKUNDÆRE MÅL: I. At vurdere på en foreløbig måde antitumoreffektiviteten af ​​denne tilgang ved at følge radiografisk respons og tid til progression. TERTIÆRE MÅL: I. At bestemme tidsforløbet for viral genekspression og viruseliminering og biodistribution af viralt inficerede celler på forskellige tidspunkter efter infektion med MV-NIS ved hjælp af enkelt-fotonemission computertomografi (SPECT)/computertomografi (CT) billeddannelse . II. For at vurdere viræmi, viral replikation og mæslingevirusudskillelse/persistens efter intratumoral administration. III. For at bestemme humoral og cellulær immunrespons på den injicerede virus. OVERSIGT: Dette er en dosis-eskaleringsundersøgelse. Patienter modtager onkolytisk mæslingevirus, der koder for thyroidal natriumiodid symporter intratumoralt (IT) på dag 1. Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 6 uger, hver 3. måned i 1 år og derefter hver 6. måned i 1 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals ELLER patologisk bekræftet invasivt brystadenokarcinom med dokumenteret østrogenreceptor (ER)/progesteronreceptor (PR)/human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2) status og radiografisk bevis for fjernmetastatisk sygdom
  • Målbar sygdom
  • Hoved- og halscancer ELLER metastatisk bryst, hvor standardbehandling ikke er helbredende *BEMÆRK: Patienter med ER/PR-positiv, HER2-negativ brystkræft skal have udviklet sig gennem mindst én tidligere cytotoksisk behandling for fremskreden sygdom og ikke længere være kandidater til standard endokrin behandling ; patienter med HER2 positiv brystcancer uanset ER/PR-status skal have modtaget eller ikke længere være kandidater til standard HER2-styret behandling (dvs. trastuzumab, pertuzumab, trastuzumab emtansin og lapatinib); patienter med ER/PR/HER2 negativ brystkræft skal have udviklet sig gennem mindst én forudgående cytotoksisk behandling for fremskreden sygdom; ER/PR- og HER2-status er defineret af de nuværende retningslinjer fra American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP).
  • Patienten kan have mere end ét sted med tilbagefald/metastatisk sygdom, men kun én læsion vil blive injiceret, der er >= 1 cm i størrelse (hvis den er i lungen, skal læsionen være >= 2 cm og støde op til lungehinden i lungen)
  • Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500
  • Blodplader (PLT) >= 100.000
  • Hæmoglobin (HgB) > 9,0 g/dL
  • Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 1,5 x ULN
  • Kreatinin =< 1,0 mg/dL
  • Negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering, kun for kvinder i den fødedygtige alder
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1 eller 2
  • Giv informeret skriftligt samtykke
  • Vilje til at vende tilbage til Mayo Clinic indskrivende institution for opfølgning
  • Vilje til at levere biologiske prøver til korrelative forskningsformål
  • Forventet levetid >= 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver af følgende * Gravide * Ammende kvinder * Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention under behandlingen og 8 uger efter afslutningen af ​​behandlingen
  • Komorbide systemiske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigators vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
  • Modtager terapeutisk antikoagulering (Coumadin eller lavmolekylært heparin)
  • Aktiv infektion =< 5 dage før registrering
  • Historie med tuberkulose eller historie med tuberkulinoprenset proteinderivat (PPD) positivitet
  • Enhver af følgende tidligere terapier: * Kemoterapi =< 3 uger før registrering * Immunterapi =< 4 uger før registrering * Biologisk terapi =< 4 uger før registrering * Strålebehandling =< 3 uger før registrering
  • Manglende genopretning efter akutte, reversible virkninger defineret som =< grad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v.) 4.0 af tidligere kemoterapi uanset interval siden sidste behandling
  • Kræver støtte til blodprodukt
  • Centralnervesystemet (CNS) metastaser eller anfaldsforstyrrelse
  • Human immundefektvirus (HIV)-positivt testresultat eller historie med anden immundefekt
  • Historie om organtransplantation
  • Anamnese med kronisk hepatitis B eller C
  • Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en indikation, der ikke er godkendt af Food and Drug Administration [FDA] og i forbindelse med en forskningsundersøgelse)
  • Behandling med orale/systemiske kortikosteroider, med undtagelse af topikale eller inhalerede steroider
  • Aktuel eksponering for husholdningskontakter =< 15 måneder gammel eller husstandskontakt med kendt immundefekt
  • Villig til at undgå husholdningskontakter =< 15 måneder gammel eller husstandskontakt med kendt immundefekt 1 uge efter behandling
  • Allergi over for mæslingevaccine eller historie med alvorlig reaktion på tidligere mæslingevaccination
  • Allergi over for jod; Bemærk: dette inkluderer ikke reaktioner på intravenøse kontraststoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Behandling (MV-NIS)
Patienter modtager onkolytisk mæslingevirus, der koder for thyreoidal natriumiodid symporter IT på dag 1.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Biologisk: Onkolytisk mæslingevirus, der koder for thyreoidalt natriumjodid Symporter
Givet IT
Andre navne:
  • MV-NIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MTD defineret som dosisniveauet under den laveste dosis, der inducerer dosisbegrænsende toksicitet (DLT) som vurderet af National Cancer (NCI) CTCAE v. 4.0
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal toksicitetshændelser defineret som uønskede hændelser, der er klassificeret som enten muligvis, sandsynligvis eller definitivt relateret til undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vurderet af NCI CTCAE v. 4.0. Toksicitetsdata vil blive opsummeret for MV-NIS-viruskohorter.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal svar ved brug af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v. 1.1
Tidsramme: Op til 2 år
Svar vil blive opsummeret separat for MV-NIS-virus ved hjælp af simple beskrivende opsummerende statistikker, der afgrænser komplette og delvise responser samt stabil og progressiv sygdom.
Op til 2 år
Tid til tumorprogression
Tidsramme: Op til 2 år
Tiden til tumorprogression vil blive opsummeret af Kaplan-Meier-kurven.
Op til 2 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biofordeling af viralt inficerede celler, vurderet ved hjælp af SPECT/CT
Tidsramme: Op til dag 28
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til dag 28
Cellulært immunrespons
Tidsramme: Op til dag 28
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til dag 28
Humoral immunrespons
Tidsramme: Op til dag 28
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til dag 28
Mæslingevirus udskillelse/persistens
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til 3 måneder
Tidsforløb for viral genekspression
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til 3 måneder
Tidsforløb for viruseliminering
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til 3 måneder
Viral replikation
Tidsramme: Op til 3 måneder
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til 3 måneder
Viræmi
Tidsramme: Op til dag 28
Beskrivende statistik og simple punktplot vil danne grundlag for præsentationen. Korrelationer med andre resultatmål vil blive udført ved standardparametriske og ikke-parametriske korrelationsprocedurer (Pearsons og Spearmans koefficienter). Forudsætning normalitetstest udført via standard Shapiro-Wilk test. Hvor korrelationsmønstre er angivet, vil ordinære og partielle korrelationskoefficienter (kontrollere for dosisniveauer) blive beregnet. Inferentiel testning for signifikante skift i de korrelative laboratoriedata udført som en hypotese-genererende øvelse.
Op til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MC0979 (ANDET: Mayo Clinic)
  • NCI-2013-00811 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger