Inhaleret fentanylcitrat og dyspnø
Virkninger af inhaleret fentanylcitrat på opfattet åndedrætsbesvær (dyspnø) under træning i tilstedeværelse af ekstern thoraxrestriktion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- I alderen 20-40 år
- FEV1 ≥80 % forudsagt
- FEV1/FVC >70 %
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere ryger
- Body Mass Index <18,5 eller >30 kg/m2
- Anamnese med kardiovaskulær, vaskulær, respiratorisk, nyre-, lever-, muskuloskeletale, endokrine, neuromuskulære og/eller metaboliske sygdom/dysfunktion
- Tager lægeordineret medicin
- Anamnese med brug af smertestillende (opioid) og/eller antidepressiv medicin i de foregående 6 uger
- Allergi over for latex
- Allergi over for lidocain eller dets "caine"-derivater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CWS+fentanylcitrat (250 mcg)
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi + enkeltdosis inhalation af forstøvet fentanylcitrat (250 mcg)
|
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: CWS+0,9% saltvand placebo
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi + enkeltdosis inhalation af 0,9 % saltvand placebo
|
Brystvægsstrop for at reducere vitalkapaciteten med 20 % af dens basislinjeværdi
Andre navne:
0,9% saltvand
|
|
Aktiv komparator: Ingen CWS+fentanylcitrat (250 mcg)
Ingen brystvægsstrop (ubelastet kontrol) + enkeltdosis inhalation af forstøvet fentanylcitrat (250 mcg)
|
|
|
Placebo komparator: Ingen CWS+0,9% saltvand placebo
Ingen brystvægsstrop (ubelastet kontrol) + enkeltdosis inhalation af 0,9 % saltvand placebo
|
0,9% saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensorisk intensitet (Borg 0-10 skala) vurderinger af dyspnø ved isotid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Dyspnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A02-M16-13B Fentanyl
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .