Citrato de fentanilo inhalado y disnea
Efectos del citrato de fentanilo inhalado sobre la incomodidad respiratoria percibida (disnea) durante el ejercicio en presencia de restricción torácica externa
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 20-40 años
- FEV1 ≥80% previsto
- FEV1/CVF >70 %
Criterio de exclusión:
- Fumador actual o exfumador
- Índice de masa corporal <18,5 o >30 kg/m2
- Antecedentes de enfermedades/disfunciones cardiovasculares, vasculares, respiratorias, renales, hepáticas, musculoesqueléticas, endocrinas, neuromusculares y/o metabólicas
- Tomar medicamentos prescritos por el médico
- Antecedentes de uso de analgésicos (opiáceos) y/o medicamentos antidepresivos en las 6 semanas anteriores
- Alergia al látex
- Alergia a la lidocaína o sus derivados "caína"
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CWS+citrato de fentanilo (250 mcg)
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20% de su valor basal + inhalación de dosis única de citrato de fentanilo nebulizado (250 mcg)
|
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20 % de su valor de referencia
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: CWS+placebo de solución salina al 0,9 %
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20 % de su valor basal + dosis única de inhalación de placebo de solución salina al 0,9 %
|
Vendaje de la pared torácica para reducir la capacidad vital en un 20 % de su valor de referencia
Otros nombres:
Solución salina al 0,9 %
|
|
Comparador activo: Sin CWS+Citrato de fentanilo (250 mcg)
Sin vendaje de la pared torácica (control descargado) + inhalación de dosis única de citrato de fentanilo nebulizado (250 mcg)
|
|
|
Comparador de placebos: Sin CWS+placebo de solución salina al 0,9 %
Sin vendaje de la pared torácica (control descargado) + inhalación de dosis única de placebo de solución salina al 0,9 %
|
Solución salina al 0,9 %
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificaciones de intensidad sensorial (escala de Borg 0-10) de disnea en isotiempo
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta que se completen todas las visitas del estudio, un promedio esperado de 3 semanas.
|
Los participantes serán seguidos hasta que se completen todas las visitas del estudio, un promedio esperado de 3 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Disnea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- A02-M16-13B Fentanyl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .