Citrato di fentanil inalato e dispnea
Effetti del citrato di fentanil inalato sul disagio respiratorio percepito (dispnea) durante l'esercizio in presenza di restrizione toracica esterna
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 20-40 anni
- FEV1 ≥80% del predetto
- FEV1/FVC >70%
Criteri di esclusione:
- Attuale o ex fumatore
- Indice di massa corporea <18,5 o >30 kg/m2
- Storia di malattie/disfunzioni cardiovascolari, vascolari, respiratorie, renali, epatiche, muscoloscheletriche, endocrine, neuromuscolari e/o metaboliche
- Assunzione di farmaci prescritti dal medico
- Storia di utilizzo di farmaci antidolorifici (oppioidi) e/o antidepressivi nelle 6 settimane precedenti
- Allergia al lattice
- Allergia alla lidocaina o ai suoi derivati "caina".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CWS+fentanil citrato (250 mcg)
Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale + inalazione monodose di fentanil citrato nebulizzato (250 mcg)
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Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: CWS + placebo salino allo 0,9%.
Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale + inalazione di una singola dose di placebo salino allo 0,9%
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Fasciatura della parete toracica per ridurre la capacità vitale del 20% del suo valore basale
Altri nomi:
Soluzione salina allo 0,9%.
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Comparatore attivo: No CWS+fentanil citrato (250 mcg)
Nessuna fasciatura della parete toracica (controllo senza carico) + inalazione monodose di fentanil citrato nebulizzato (250 mcg)
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Comparatore placebo: Nessun placebo salino CWS + 0,9%.
Nessuna fasciatura della parete toracica (controllo senza carico) + inalazione monodose di placebo salino allo 0,9%
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Soluzione salina allo 0,9%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazioni dell'intensità sensoriale (scala Borg 0-10) della dispnea all'isotempo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 3 settimane
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I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Dispnea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A02-M16-13B Fentanyl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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