Hengitetty fentanyylisitraatti ja hengenahdistus
Hengitetyn fentanyylisitraatin vaikutukset havaittuun hengitysvaikeuteen (hengityshäiriöön) harjoituksen aikana ulkoisen rintakehän rajoituksen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 20-40 vuotta
- FEV1 ≥80 % ennustettu
- FEV1/FVC >70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- Painoindeksi <18,5 tai >30 kg/m2
- Aiempi sydän-, verisuoni-, hengitystie-, munuais-, maksa-, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, hermo-lihas- ja/tai metabolinen sairaus/häiriö
- Lääkärin määräämien lääkkeiden ottaminen
- Kipua lievittävien (opioidi-) ja/tai masennuslääkkeiden käyttö viimeisten 6 viikon aikana
- Allergia lateksille
- Allergia lidokaiinille tai sen "kaiinijohdannaisille".
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CWS + fentanyylisitraatti (250 mcg)
Rintakehän seinämäkiinnitys vitaalikapasiteetin alentamiseksi 20 % perusarvosta + kerta-annos inhaloitua sumutettua fentanyylisitraattia (250 mcg)
|
Rintakehän kiinnitys vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: CWS + 0,9 % suolaliuos lumelääke
Rintakehän seinämäkiinnitys vähentää elintärkeää kapasiteettia 20 % sen perusarvosta + kerta-annos 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
|
Rintakehän kiinnitys vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
0,9 % suolaliuosta
|
|
Active Comparator: Ei CWS+fentanyylisitraattia (250 mcg)
Ei rintakehän kiinnitystä (kuormittamaton kontrolli) + sumutetun fentanyylisitraatin kerta-annosinhalaatio (250 mcg)
|
|
|
Placebo Comparator: Ei CWS+0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
Ei rintakehän kiinnitystä (kuormittamaton kontrolli) + kerta-annos 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
|
0,9 % suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahdistusarvot (Borg 0-10 asteikko) isoaikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengenahdistus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A02-M16-13B Fentanyl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .