Citrato de fentanil inalado e dispnéia
Efeitos do Citrato de Fentanila Inalado na Percepção de Desconforto Respiratório (Dispnéia) Durante o Exercício na Presença de Restrição Torácica Externa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 20-40 anos
- VEF1 ≥80% previsto
- VEF1/CVF >70%
Critério de exclusão:
- Atual ou ex-fumante
- Índice de Massa Corporal <18,5 ou >30 kg/m2
- História de doenças/disfunções cardiovasculares, vasculares, respiratórias, renais, hepáticas, musculoesqueléticas, endócrinas, neuromusculares e/ou metabólicas
- Tomando medicamentos prescritos pelo médico
- Histórico de uso de analgésicos (opioides) e/ou antidepressivos nas 6 semanas anteriores
- alergia ao látex
- Alergia à lidocaína ou seus derivados "caína"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CWS + Citrato de Fentanil (250 mcg)
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal + inalação de dose única de citrato de fentanil nebulizado (250 mcg)
|
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: CWS+placebo salino a 0,9%
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal + inalação de dose única de solução salina a 0,9% placebo
|
Enfaixamento da parede torácica para reduzir a capacidade vital em 20% de seu valor basal
Outros nomes:
Solução salina 0,9%
|
|
Comparador Ativo: Sem CWS + Citrato de Fentanil (250 mcg)
Sem bandagem na parede torácica (controle sem carga) + inalação de dose única de citrato de fentanil nebulizado (250 mcg)
|
|
|
Comparador de Placebo: Sem CWS+placebo salino a 0,9%
Sem bandagem na parede torácica (controle sem carga) + inalação de dose única de solução salina a 0,9% placebo
|
Solução salina 0,9%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações de intensidade sensorial (escala de Borg 0-10) de dispneia em isotempo
Prazo: Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas
|
Os participantes serão acompanhados até que todas as visitas do estudo sejam concluídas, uma média esperada de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Dispnéia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- A02-M16-13B Fentanyl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .