Kognitiv træning for hukommelsessvigt forbundet med elektrokonvulsiv terapi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af svær depressiv lidelse
- Indlagt på NYSPI eller Presbyterian Hospital
- Planlagt at gennemgå højre-unilateral elektrokonvulsiv behandling i de næste to uger
- Vi kræver ikke, at deltagerne er psykiatrisk stabile med hensyn til deres symptomer. De behøver kun at demonstrere evne til at give samtykke og være villige til at gennemgå 3 træningssessioner før ECT og 5 sessioner efter ECT
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig auditiv/synsforstyrrelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
- Manglende evner i engelsk, der kan forstyrre administrationen af prøverne
- Ændringer i typen af antidepressivt middel i løbet af ECT eller 2 uger efter ECT
- Kortlæg diagnosticering af enhver anden medicinsk eller neuropsykiatrisk sygdom, der vides at forringe hjernefunktionen (f. mental retardering, traumatisk hjerneskade, skizofreni)
- Anamnese med ECT i de sidste 2 måneder
- Mental status undersøgelsesscore under 40/57
- Nuværende stofmisbrug (f.eks. marihuana eller crack), undtagen nikotin og koffein.
- For ophidset til at gennemgå de nødvendige tests eller træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv intervention: Hukommelsestræning
Hukommelsestræning før og efter ECT
|
Papir-og-blyant og computeriserede øvelser før og efter ECT, som kan være nyttige til at genskabe episodiske erindringer og give mulighed for fastholdelse af lærte strategier
|
|
Aktiv komparator: Sammenlignelig generel mental stimulering
Puslespil før og efter ECT
|
Aktiv kontrol vil fungere på kommercielt tilgængelige puslespil på samme tid før og efter ECT for at afgøre, om det udviklede hukommelsestræningsprogram er mere effektivt end blot mental stimulering.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Ingen hukommelsestræning eller puslespil, kun undersøgelsesevalueringerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Columbia University selvbiografisk hukommelsesinterview-Short Form (AMI-SF)
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
|
2 måneder efter sidste ECT-session
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Goldberg Remote Memory spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
|
2 måneder efter sidste ECT-session
|
|
Hamilton vurderingsskala for depression-24 vare
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
|
2 måneder efter sidste ECT-session
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret Mini-Mental State eksamen
Tidsramme: 2 måneder efter sidste ECT-session
|
2 måneder efter sidste ECT-session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Prudic, MD, New York State Psychiatric Institute
- Ledende efterforsker: Jimmy Choi, PsyD, New York State Psychiatric Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- #6599
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .