Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesisk effekt af articain og lidokain i nedre kindtænder med irreversible prædikestole

7. maj 2024 opdateret af: Francisco Groppo, University of Campinas, Brazil

Bedøvelseseffekt af 4 % articain (mandibular infiltration) og 2 % lidokain (alveolær nerveblok), associeret med 1:100.000 adrenalin, i nedre kindtænder med irreversible prædikestole

Formålet med denne undersøgelse var at verificere effektiviteten af ​​et bedøvelsesmiddel kaldet articain til tandbehandling ved at sammenligne det med et bedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes i tandklinikker: lidokain. To typer lokalbedøvelse (oral injektion) i overensstemmelse med den anvendte opløsning blev udført. Til patienter bedøvet med articain blev der anvendt en bedøvelsesindsprøjtning tæt på den tand, der skulle behandles. Til bedøvelsesmidlet lidokain blev der lavet en indsprøjtning på kinden i bunden af ​​munden. Forskellene mellem begge teknikker er hovedsageligt vedrørende området for følelsesløshed. Ved injektionen med articain var kun en lille del af læben og tanden bedøvet. Med lidokain-injektion blev den nedre del af hele tandsiden og halvdelen af ​​tungen på samme side bedøvet. Behandlingen var elektronisk randomiseret, og der var lige chance for en eller anden behandling. Efterforskerne studerer denne nye form for anæstesi (nær tanden, der blev behandlet) for at se, om det kan bedøve tanden til en akut behandling, om det virkelig mindsker følelsen af ​​følelsesløshed og ubehag under tjenesten. Patienter, der fik articain, blev underkastet keglestråleundersøgelse uden omkostninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette randomiserede kliniske forsøg sammenlignede den anæstetiske effekt af bukkal infiltration (BI) med 4% articain (AR) og inferior alveolær nerveblok (IANB) med 2% lidocain (LI), begge med 1:100.000 epinephrin, i symptomatiske kindtænder med irreversibel pulpitis. Ligeledes sammenlignede vi effektiviteten af ​​den primære infiltration (BI eller IANB) med en supplerende injektion (intraligamentær infiltration med articain for AR og BI med articain for LI). Indflydelsen af ​​bukkal kortikal knogletykkelse og rodafstande til bukkal kortikal knogle på articainpræstation (AR) blev også evalueret ved hjælp af keglestråletomografi. Metode: Frivillige, der præsenterede symptomatiske underkæbemolarer med irreversibel pulpitis, blev tilfældigt opdelt i to grupper (30 for AR og 20 for LI). Succes blev registreret, når fuldstændig smertefri behandling blev opnået efter primær injektion, eller når en supplerende injektion var nødvendig for endodontiske nødprocedurer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School - UNICAMP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • langvarig moderat til svær smerte under forkølelsestest
  • fravær af periapical radiolucens bortset fra et udvidet parodontalt ledbånd (bedømt i periapikale røntgenbilleder)
  • vital coronal pulp ved adgangsåbning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Personer med systemiske sygdomme
  • Graviditet og amning
  • Forsøgspersoner, der tager enhver form for medicin, der kan ændre eller påvirke resultatet af denne forskning
  • Emner uden smertefulde symptomer
  • Negativ termisk testning, periapikal læsion, ufuldstændig roddannelse, tilstedeværelse af fistel eller byld, revner eller brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Articaine
injektion af 1,8 ml bukkale infiltrationer af 4 % articain med 1:100.000 adrenalin i en tand med en klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis.
Medicin: 4% articain med 1:100.000 adrenalin
Hvis den primære anæstesi mislykkedes efter ti minutter, blev der udført en intraligamentær injektion med 4% articain med 1:100.000 adrenalin, og proceduren påbegyndt. Når der var adgang til pulpakammeret, blev der givet intrapulpal anæstesi under anvendelse af 4% articain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • articaine
Medicin: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
Hvis patienten rapporterede smerter under behandlingen, og der ikke blev opnået adgang til pulpakammeret, blev der udført en IANB med 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • Lidokain
Aktiv komparator: Lidokain
1,8 mL 2% lidocain med 1:100.000 adrenalin injiceret som inferior alveolær nerveblok i mandibelsiden med en tand med en klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis.
Medicin: 4% articain med 1:100.000 adrenalin
Hvis den primære anæstesi mislykkedes efter ti minutter, blev der udført en intraligamentær injektion med 4% articain med 1:100.000 adrenalin, og proceduren påbegyndt. Når der var adgang til pulpakammeret, blev der givet intrapulpal anæstesi under anvendelse af 4% articain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • articaine
Medicin: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
Hvis patienten rapporterede smerter under behandlingen, og der ikke blev opnået adgang til pulpakammeret, blev der udført en IANB med 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin.
Andre navne:
  • Lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse 3
Tidsramme: 10 minutter efter injektion
Patienterne modtog visuelle analoge skalaer (VAS) for at registrere deres smerteopfattelse ti minutter efter lokalbedøvende injektion.
10 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal kortikal knogletykkelse
Tidsramme: en uge efter injektionen
Keglestråle-computertomografi-scanninger (iCat, Imaging Science, USA) blev taget fra patienter, der blev underkastet articain-injektion for at måle den bukkale kortikale knogletykkelse.
en uge efter injektionen
Rodafstand til knoglen
Tidsramme: en uge efter injektionen
Keglestråle-computertomografi-scanninger (iCat, Imaging Science, USA) blev taget fra patienter, der blev underkastet articain-injektion for at måle afstanden mellem mesiale og linguale rødder til den bukkale kortikale knogle.
en uge efter injektionen
Basal smerteopfattelse
Tidsramme: 10 minutter før injektion
Patienterne modtog visuelle analoge skalaer (VAS) for at registrere deres smerteopfattelse 10 minutter før den lokale anæstesiindsprøjtning.
10 minutter før injektion
Smerteopfattelse 2
Tidsramme: 5 minutter før injektion
Patienterne modtog visuelle analoge skalaer (VAS) for at registrere deres smerteopfattelse 5 minutter før den lokale anæstesiindsprøjtning (efter koldtesten).
5 minutter før injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: José FA Almeida, DDS, PhD, Endodontics Area - FOP-UNICAMP
  • Ledende efterforsker: Maria RF Monteiro, DDS, MSc, Endodontics Area - FOP-UNICAMP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2009-10834-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger