Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenicitet og sikkerhed ved samtidig administration af RotaTeq™ (V260) og difteri, stivkrampe, pertussis og inaktiveret poliovirusvaccine (DTP-IPV) hos raske japanske spædbørn (V260-060)

19. oktober 2018 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Post-marketing, randomiseret, åbent studie for at vurdere immunogeniciteten og sikkerheden ved samtidig administration af V260 og difteri, stivkrampe, kighoste og inaktiveret poliovirusvaccine (DTP-IPV) hos raske japanske spædbørn

Studiet vil evaluere immunogeniciteten af ​​difteri-, stivkrampe-, pertussis- og inaktiveret poliovirusvaccine (DTP-IPV) med samtidig administration af RotaTeq™ (V260) til raske japanske spædbørn. Hypotesen, der skal testes, er, at antistofresponsraterne for DTP-IPV ved samtidig administration af RotaTeq™ er ikke ringere end dem med forskudt administration af RotaTeq™.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
192

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • japansk deltager
  • Alder 6 uger til og med <11 uger (42 til 76 dage fra fødselsdato) ved besøg 1

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhed og/eller anafylaksi over for nogen af ​​produktingredienserne i V260 eller DTP-IPV
  • Gastrointestinal lidelse, væksthæmning eller manglende trives
  • Historie om intussusception
  • Ubehandlet medfødt gastrointestinal lidelse (såsom Meckel divertikel)
  • Kendt eller mistænkt svækkelse af immunologisk funktion, herunder alvorlig immundefekt (SCID)
  • Kardiovaskulær, nyre-, lever- eller blodsygdom
  • Historie om kramper
  • Undergår immunsuppressiv behandling eller bor hos en nær slægtning med medfødt immundefekt
  • Forudgående vaccination med rotavirusvaccine og/eller DTP-IPV-vaccine
  • Levende vaccine modtaget inden for 28 dage eller inaktiveret vaccine modtaget inden for 7 dage
  • Høj risiko for tuberkuloseeksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Samtidig RotaTeq™ og DTP-IPV
RotaTeq™ (2 mL oral dosis) og DTP-IPV (0,5 mL subkutan injektion) administreret samtidigt ved besøg 2 (>=4 uger efter besøg 1), besøg 4 (6-8 uger efter besøg 2) og besøg 6 (6) -8 uger efter besøg 4).
Biologisk: RotaTeq™ (V260)
Levende, oral, pentavalent vaccine indeholdende 5 human-bovine reassortante rotavirusstammer
Andre navne:
  • RotaTeq™
Biologisk: DTP-IPV
Difteri, stivkrampe, kighoste, inaktiveret poliovaccine brugt som en del af den japanske vaccinationsplan
Andre navne:
  • Tetrabik™
  • BIKEN
Aktiv komparator: Staggered RotaTeq™ og DTP-IPV
RotaTeq™ (2 ml oral dosis) indgivet ved besøg 1 (dag 1), besøg 3 (6-8 uger efter besøg 1) og besøg 5 (6-8 uger efter besøg 3) og DTP-IPV (0,5 ml subkutan injektion ) administreret ved besøg 2 (>=4 uger efter besøg 1), besøg 4 (6-8 uger efter besøg 2) og besøg 6 (6-8 uger efter besøg 4).
Biologisk: RotaTeq™ (V260)
Levende, oral, pentavalent vaccine indeholdende 5 human-bovine reassortante rotavirusstammer
Andre navne:
  • RotaTeq™
Biologisk: DTP-IPV
Difteri, stivkrampe, kighoste, inaktiveret poliovaccine brugt som en del af den japanske vaccinationsplan
Andre navne:
  • Tetrabik™
  • BIKEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår serorespons for difteritoksin, stivkrampetoksin, pertussis filamentøst hæmagglutinin (FHA) og poliovirus type 1, 2 og 3
Tidsramme: 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev opsamlet til bestemmelse af antistofresponser. Tærskelniveauer for serorespons var følgende: Difteritoksin, >=0,1 internationale enheder (IE)/ml; Tetanustoksin, >=0,01 IE/ml; Pertussis Toxin og Pertussis FHA, >=10 enzymenheder (EU)/ml; Poliovirus type 1, 2 og 3, neutraliserende antistof (NA) titer >=8.
4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterer en uønsket hændelse med forekomst >=1 %
Tidsramme: Op til 14 dage efter et af de 6 studiebesøg
En uønsket hændelse er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administreres af et forsøgslægemiddel, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en bivirkning. Bivirkninger med en incidens >=1 % i begge behandlingsgrupper blev registreret.
Op til 14 dage efter et af de 6 studiebesøg
Procentdel af deltagere, der rapporterer en uønsket hændelse af særlig interesse: Feber
Tidsramme: Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
En uønsket hændelse er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administreres af et forsøgslægemiddel, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en bivirkning. Bivirkninger af særlig interesse omfattede feber, diarré, opkastning og bivirkninger på injektionsstedet.
Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
Procentdel af deltagere, der rapporterer en uønsket hændelse af særlig interesse: Diarré
Tidsramme: Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
En uønsket hændelse er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administreres af et forsøgslægemiddel, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en bivirkning. Bivirkninger af særlig interesse omfattede feber, diarré, opkastning og bivirkninger på injektionsstedet.
Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
Procentdel af deltagere, der rapporterer en uønsket hændelse af særlig interesse: Opkastning
Tidsramme: Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
En uønsket hændelse er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administreres af et forsøgslægemiddel, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en bivirkning. Bivirkninger af særlig interesse omfattede feber, diarré, opkastning og bivirkninger på injektionsstedet.
Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
Procentdel af deltagere, der rapporterer en uønsket hændelse af særlig interesse: Bivirkninger på injektionsstedet
Tidsramme: Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
En uønsket hændelse er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der administreres af et forsøgslægemiddel, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. Enhver forværring af en allerede eksisterende tilstand, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelseslægemidlet, er også en bivirkning. Bivirkninger af særlig interesse omfattede feber, diarré, opkastning og bivirkninger på injektionsstedet.
Periode 1 (op til 14 dage efter besøg 1 [V1] eller V2), periode 2 (op til 14 dage efter V3 eller V4), periode 3 (op til 14 dage efter V5 eller V6) og samlet (op til 14 dage efter ethvert besøg)
Geometriske middeltitere for difteritoksinantistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofrespons før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Geometriske middeltitere for stivkrampetoksinantistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofrespons før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Geometriske middeltitere for Pertussis-toksinantistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofrespons før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Geometriske middeltitre for Pertussis FHA-antistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofrespons før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Geometriske middeltitre for Poliovirus Type 1-antistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofresponser før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV. Poliovirus antistoffer udtrykkes som neutraliserende antistof (NA) titere.
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Geometriske middeltitre for Poliovirus Type 2-antistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofresponser før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV. Poliovirus antistoffer udtrykkes som neutraliserende antistof (NA) titere.
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Geometriske middeltitre for Poliovirus Type 3-antistof
Tidsramme: Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV
Deltagerserum blev indsamlet til bestemmelse af antistofresponser før den første dosis af undersøgelsesvaccine (baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis af DTP-IPV. Poliovirus antistoffer udtrykkes som neutraliserende antistof (NA) titere.
Før dosis (Baseline) og 4 til 6 uger efter den tredje dosis DTP-IPV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • V260-060
  • 132252 (Registry Identifier: JAPIC-CTI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger