Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Immunogenicità e sicurezza della somministrazione concomitante di RotaTeq™ (V260) e del vaccino contro difterite, tetano, pertosse e poliovirus inattivato (DTP-IPV) in neonati giapponesi sani (V260-060)

19 ottobre 2018 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio post-marketing, randomizzato, in aperto per valutare l'immunogenicità e la sicurezza della somministrazione concomitante di V260 e vaccino contro difterite, tetano, pertosse e poliovirus inattivato (DTP-IPV) in neonati sani giapponesi

Lo studio valuterà l'immunogenicità del vaccino contro la difterite, il tetano, la pertosse e il poliovirus inattivato (DTP-IPV) con la somministrazione concomitante di RotaTeq™ (V260) in neonati giapponesi sani. L'ipotesi da testare è che i tassi di risposta anticorpale a DTP-IPV con somministrazione concomitante di RotaTeq™ non siano inferiori a quelli con somministrazione scaglionata di RotaTeq™.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
192

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante giapponese
  • Età da 6 settimane a <11 settimane (da 42 a 76 giorni dalla data di nascita) alla Visita 1

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipersensibilità e/o anafilassi a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in V260 o DTP-IPV
  • Disturbi gastrointestinali, ritardo della crescita o ritardo della crescita
  • Storia di intussuscezione
  • Disturbo gastrointestinale congenito non trattato (come il diverticolo di Meckel)
  • Compromissione nota o sospetta della funzione immunologica, inclusa l'immunodeficienza grave (SCID)
  • Malattie cardiovascolari, renali, epatiche o del sangue
  • Storia di convulsioni
  • Sottoposto a terapia immunosoppressiva o convivente con un parente stretto affetto da immunodeficienza congenita
  • Precedente vaccinazione con vaccino contro il rotavirus e/o vaccino DTP-IPV
  • Vaccino vivo ricevuto entro 28 giorni o vaccino inattivato ricevuto entro 7 giorni
  • Ad alto rischio di esposizione alla tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: RotaTeq™ concomitante e DTP-IPV
RotaTeq™ (dose orale da 2 mL) e DTP-IPV (iniezione sottocutanea da 0,5 mL) somministrati in concomitanza alla Visita 2 (>=4 settimane dopo la Visita 1), alla Visita 4 (6-8 settimane dopo la Visita 2) e alla Visita 6 (6 -8 settimane dopo la Visita 4).
Biologico: RotaTeq™ (V260)
Vaccino vivo, orale, pentavalente contenente 5 ceppi di rotavirus riassortinti uomo-bovino
Altri nomi:
  • RotaTeq®
Biologico: DTP-IPV
Difterite, tetano, pertosse, vaccino antipolio inattivato utilizzato come parte del programma di vaccinazione giapponese
Altri nomi:
  • Tetrabike™
  • BIKEN
Comparatore attivo: RotaTeq™ sfalsato e DTP-IPV
RotaTeq™ (dose orale da 2 ml) somministrato alla Visita 1 (Giorno 1), Visita 3 (6-8 settimane dopo la Visita 1) e Visita 5 (6-8 settimane dopo la Visita 3) e DTP-IPV (iniezione sottocutanea da 0,5 ml ) somministrato alla Visita 2 (>=4 settimane dopo la Visita 1), alla Visita 4 (6-8 settimane dopo la Visita 2) e alla Visita 6 (6-8 settimane dopo la Visita 4).
Biologico: RotaTeq™ (V260)
Vaccino vivo, orale, pentavalente contenente 5 ceppi di rotavirus riassortinti uomo-bovino
Altri nomi:
  • RotaTeq®
Biologico: DTP-IPV
Difterite, tetano, pertosse, vaccino antipolio inattivato utilizzato come parte del programma di vaccinazione giapponese
Altri nomi:
  • Tetrabike™
  • BIKEN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la sierorisposta per la tossina della difterite, la tossina del tetano, l'emoagglutinina filamentosa della pertosse (FHA) e il poliovirus di tipo 1, 2 e 3
Lasso di tempo: Da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero dei partecipanti è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali. I livelli di soglia per la sierorisposta erano i seguenti: tossina difterica, >=0,1 unità internazionali (UI)/mL; Tossina del tetano, >=0,01 IU/mL; Tossina della pertosse e FHA della pertosse, >=10 unità enzimatiche (UE)/mL; Poliovirus di tipo 1, 2 e 3, titolo anticorpale neutralizzante (NA) >=8.
Da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che segnalano un evento avverso con incidenza >=1%
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni dopo una qualsiasi delle 6 visite di studio
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o in un soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del farmaco in studio è anche un evento avverso. Sono stati registrati eventi avversi con un'incidenza >=1% in entrambi i gruppi di trattamento.
Fino a 14 giorni dopo una qualsiasi delle 6 visite di studio
Percentuale di partecipanti che segnalano un evento avverso di particolare interesse: febbre
Lasso di tempo: Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o in un soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del farmaco in studio è anche un evento avverso. Gli eventi avversi di particolare interesse includevano febbre, diarrea, vomito ed eventi avversi al sito di iniezione.
Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato un evento avverso di particolare interesse: diarrea
Lasso di tempo: Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o in un soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del farmaco in studio è anche un evento avverso. Gli eventi avversi di particolare interesse includevano febbre, diarrea, vomito ed eventi avversi al sito di iniezione.
Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato un evento avverso di particolare interesse: vomito
Lasso di tempo: Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o in un soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del farmaco in studio è anche un evento avverso. Gli eventi avversi di particolare interesse includevano febbre, diarrea, vomito ed eventi avversi al sito di iniezione.
Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Percentuale di partecipanti che hanno segnalato un evento avverso di particolare interesse: eventi avversi al sito di iniezione
Lasso di tempo: Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o in un soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato il farmaco in studio e che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento. Qualsiasi peggioramento di una condizione preesistente che è temporalmente associata all'uso del farmaco in studio è anche un evento avverso. Gli eventi avversi di particolare interesse includevano febbre, diarrea, vomito ed eventi avversi al sito di iniezione.
Periodo 1 (fino a 14 giorni dopo la Visita 1 [V1] o V2), Periodo 2 (fino a 14 giorni dopo V3 o V4), Periodo 3 (fino a 14 giorni dopo V5 o V6) e Totale (fino a 14 giorni dopo ogni visita)
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo della tossina difterica
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero del partecipante è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo della tossina del tetano
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero del partecipante è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo della tossina della pertosse
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero del partecipante è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo FHA della pertosse
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero del partecipante è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo antipoliovirus di tipo 1
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero dei partecipanti è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV. Gli anticorpi del poliovirus sono espressi come titoli anticorpali neutralizzanti (NA).
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo antipoliovirus di tipo 2
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero dei partecipanti è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV. Gli anticorpi del poliovirus sono espressi come titoli anticorpali neutralizzanti (NA).
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Media geometrica dei titoli per l'anticorpo antipoliovirus di tipo 3
Lasso di tempo: Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV
Il siero dei partecipanti è stato raccolto per la determinazione delle risposte anticorpali prima della prima dose del vaccino in studio (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV. Gli anticorpi del poliovirus sono espressi come titoli anticorpali neutralizzanti (NA).
Predose (basale) e da 4 a 6 settimane dopo la terza dose di DTP-IPV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • V260-060
  • 132252 (Identificatore di registro: JAPIC-CTI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Dati/documenti di studio

  1. Sinossi CSR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni