Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af uorganisk nitrit på kardiovaskulær hæmodynamik ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

15. februar 2016 opdateret af: Barry Borlaug
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er et stort folkesundhedsproblem, som ikke har nogen dokumenteret effektiv behandling. Denne undersøgelse vurderede virkningerne af akut nitritadministration på hvile- og træningshæmodynamik hos patienter med HFpEF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne blev undersøgt på deres langtidsmedicinering i post-absorberende tilstand og liggende stilling. Højre hjertekateterisering blev udført med samtidig analyse af udløbet gas i hvile og under liggende træning ved en arbejdsbelastning på 20 Watt i 5 minutter. Efter den første træningsfase (før enhver lægemiddeladministration) og efter tilbagevenden til steady-state baseline hæmodynamiske værdier, blev forsøgspersonerne randomiseret. Studielægemiddel eller placebo blev infunderet i 5 minutter. Efter en 10 minutters observationsperiode blev hæmodynamiske målinger gentaget i hvile, efterfulgt af gentagen øvelse i liggende stilling ved en 20 Watts arbejdsbelastning i 5 minutter, identisk med undersøgelsens første fase. Arterielle og venøse blodprøver og hæmodynamiske og udløbne gasdata blev indsamlet under hvert trin af protokollen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå en hjertekateteriseringsprocedure.
  • Kliniske symptomer på åndenød og træthed
  • Normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion (≥50 %)
  • Forhøjede venstre ventrikulære fyldningstryk ved hjertekateterisering (defineret som hvilende pulmonal kapillærkiletryk (PCWP)>15 mmHg og/eller PCWP≥25 mmHg under træning)

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk BP <120 mmHg
  • Forudgående nitratbehandling (inden for de foregående 2 uger)
  • Glucose 6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel
  • Andre "ikke-HFpEF" specifikke årsager til hjertesvigt såsom signifikant klapsygdom (>moderat venstresidigt opstød, >mild stenose), alvorlig lungesygdom, ustabil koronarsygdom eller koronar spasmer, primær nyre- eller leversygdom, konstriktiv pericarditis, eller infiltrative, restriktive eller hypertrofiske kardiomyopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nitrit
Studielægemidlet (NaNO_2 50 mcg/kg/min) vil blive infunderet i 5 minutter under hjertekateteriseringsproceduren.
Medicin: Nitrit
Studielægemidlet (NaNO_2 50 mcg/kg/min) vil blive infunderet i 5 minutter under hjertekateteriseringsproceduren.
Placebo komparator: Saltvand
Saltvandsplacebo for nitrit vil blive infunderet i 5 minutter under hjertekateteriseringsproceduren.
Medicin: Saltvandsplacebo for nitrit
Normalt placebo med saltvand vil blive infunderet i 5 minutter under hjertekateteriseringsproceduren. Hæmodynamikken vil derefter blive målt ved baseline efter infusion af undersøgelsesmedicin og igen under træning på lavt niveau (20 watt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn pulmonært kapillært kiletryk (PCWP)
Tidsramme: under gentagne træningsløb, ca. 30 minutter efter administration af studiemedicin
Pulmonært kapillært kiletryk (PCWP) giver et indirekte estimat af venstre atrielt tryk (LAP). PCWP er trykket målt ved at kile et lungekateter med en oppustet ballon ind i en lille pulmonal arteriel gren.
under gentagne træningsløb, ca. 30 minutter efter administration af studiemedicin

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det centrale tryk efter undersøgelse af lægemiddel (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i hjertefrekvens efter undersøgelse af lægemiddel (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i blodtryk efter undersøgelse af lægemiddel (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i pulmonal vaskulær modstand (PVR) efter undersøgelsesmedicin (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Pulmonal Vascular Resistance (PVR) er modstanden mod flow, der skal overvindes for at skubbe blod gennem lungevaskulaturen. Akut og kronisk lungesygdom kan begge forårsage en stigning i PVR. Kronisk PVR kan føre til højresidig hjertesvigt.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i pulmonal arterie (PA) compliance efter undersøgelsesmedicin (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Pulmonal arterie compliance er et indeks for elasticiteten af ​​blodkarret, en indikation af arteriel stivhed.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i systemisk vaskulær resistens (SVR) efter undersøgelsesmedicin (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Systemisk vaskulær modstand (SVR) refererer til modstanden mod blodgennemstrømning, som tilbydes af hele den systemiske vaskulatur, undtagen den pulmonale kar.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i venstre ventrikulært slagtilfælde (LVSW) efter undersøgelsesmedicin (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Slagtilfældearbejde refererer til det arbejde, som ventriklen udfører for at udstøde en mængde blod (dvs. slagvolumen) ind i aorta. Ventrikulært slagarbejde kan estimeres som produktet af slagvolumen og gennemsnitligt aortatryk under ejektion.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i iltforbrug (VO_2) efter undersøgelsesmedicin (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i arteriovenøs iltindholdsforskel efter undersøgelse af lægemiddel (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Arteriovenøs iltforskel er forskellen i iltindholdet i blodet mellem det arterielle blod og det venøse blod. Det er en indikation af, hvor meget ilt der fjernes fra blodet i kapillærer, når blodet cirkulerer i kroppen.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i hjerteoutput efter undersøgelsesmedicin (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Mængden af ​​blod, der pumpes i minuttet af hver ventrikel i hjertet. Hjertevolumen er lig med slagvolumen (mængden af ​​blod, der pumpes fra en ventrikel i et enkelt hjerteslag) gange hjertefrekvensen.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i slagtilfælde efter lægemiddel (hvile)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er hvileværdier efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet minus hvileværdier før undersøgelseslægemiddel (på samme dag). Slagvolumen er mængden af ​​blod, der pumpes ud af hjertet (venstre ventrikel - til kroppen) under hver sammentrækning.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i det centrale tryk efter undersøgelse af lægemiddel (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i hjertefrekvens efter undersøgelse af lægemiddel (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i blodtryk efter undersøgelse af lægemiddel (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i PVR efter undersøgelsesmedicin (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag). Pulmonal Vascular Resistance (PVR) er modstanden mod flow, der skal overvindes for at skubbe blod gennem lungevaskulaturen. Akut og kronisk lungesygdom kan begge forårsage en stigning i PVR. Kronisk PVR kan føre til højresidig hjertesvigt.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i PA-overholdelse efter undersøgelsesmedicin (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag). Pulmonal arterie compliance er et indeks for elasticiteten af ​​blodkarret, en indikation af arteriel stivhed.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i SVR efter undersøgelsesmedicin (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag). Systemisk vaskulær modstand (SVR) refererer til modstanden mod blodgennemstrømning, som tilbydes af hele den systemiske vaskulatur, undtagen den pulmonale kar.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i LVSW efter undersøgelsesmedicin (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag). Slagtilfældearbejde refererer til det arbejde, som ventriklen udfører for at udstøde en mængde blod (dvs. slagvolumen) ind i aorta. Ventrikulært slagarbejde kan estimeres som produktet af slagvolumen og gennemsnitligt aortatryk under ejektion.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i iltforbrug (VO_2) efter undersøgelsesmedicin (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag).
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i arteriovenøs iltforskel efter undersøgelsesmedicin (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Arteriovenøs iltforskel er forskellen i iltindholdet i blodet mellem det arterielle blod og det venøse blod. Det er en indikation af, hvor meget ilt der fjernes fra blodet i kapillærer, når blodet cirkulerer i kroppen.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i hjerteoutput efter undersøgelse af lægemiddel (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag). Hjertevolumen er lig med slagvolumen (mængden af ​​blod, der pumpes fra en ventrikel i et enkelt hjerteslag) gange hjertefrekvensen.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Ændring i slagtilfælde efter undersøgelse af lægemiddel (motion)
Tidsramme: baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet
Værdier er træningsværdier efter modtagelse af studielægemidlet minus træningsværdier før studielægemiddel (på samme dag). Slagvolumen er mængden af ​​blod, der pumpes ud af hjertet (venstre ventrikel - til kroppen) under hver sammentrækning.
baseline, ca. 30 minutter efter administration af studielægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Barry Borlaug

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13-004077

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger