Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie azotynów nieorganicznych na hemodynamikę sercowo-naczyniową w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową

15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Barry Borlaug
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dla którego nie ma udowodnionej skuteczności leczenia. W badaniu tym oceniono wpływ doraźnego podania azotynów na spoczynkową i wysiłkową hemodynamikę u pacjentów z HFpEF.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badani byli badani na swoich długoterminowych lekach w stanie poabsorpcyjnym iw pozycji leżącej. Wykonano cewnikowanie prawego serca z jednoczesną analizą gazów wydychanych w spoczynku i podczas ćwiczeń w pozycji leżącej przy obciążeniu 20 W przez 5 minut. Po pierwszej fazie ćwiczeń (przed podaniem jakiegokolwiek leku) i po powrocie do wyjściowych wartości hemodynamicznych w stanie stacjonarnym, pacjentów przydzielono losowo. Badany lek lub placebo podawano we wlewie przez 5 minut. Po 10-minutowym okresie obserwacji powtórzono pomiary hemodynamiczne w spoczynku, a następnie powtórzono ćwiczenia w pozycji leżącej z obciążeniem 20 W przez 5 minut, identycznie jak w pierwszej fazie badania. Próbki krwi tętniczej i żylnej oraz dane hemodynamiczne i wydychane gazy pobierano podczas każdego etapu protokołu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowany zabieg cewnikowania serca.
  • Kliniczne objawy duszności i zmęczenia
  • Prawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory (≥50%)
  • Podwyższone ciśnienie napełniania lewej komory podczas cewnikowania serca (zdefiniowane jako spoczynkowe ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) >15 mmHg i/lub PCWP≥25 mmHg podczas wysiłku)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie skurczowe <120 mmHg
  • Wcześniejsza terapia azotanami (w ciągu ostatnich 2 tygodni)
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
  • Inne przyczyny niewydolności serca nie związane z HFpEF, takie jak istotna wada zastawkowa (>umiarkowana niedomykalność lewostronna, >łagodne zwężenie), ciężka choroba płuc, niestabilna choroba wieńcowa lub skurcz wieńcowy, pierwotna choroba nerek lub wątroby, zaciskające zapalenie osierdzia lub kardiomiopatie naciekowe, restrykcyjne lub przerostowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Azotyn
Badany lek (NaNO_2 50 mcg/kg/min) będzie podawany we wlewie przez 5 minut podczas procedury cewnikowania serca.
Lek: Azotyn
Badany lek (NaNO_2 50 mcg/kg/min) będzie podawany we wlewie przez 5 minut podczas procedury cewnikowania serca.
Komparator placebo: Solankowy
Saline Placebo for Nitrite będzie podawany w infuzji przez 5 minut podczas procedury cewnikowania serca.
Lek: Sól fizjologiczna Placebo dla azotynów
Podczas zabiegu cewnikowania serca przez 5 minut podawane będzie zwykłe placebo z solą fizjologiczną. Hemodynamika będzie następnie mierzona na linii podstawowej po wlewie badanego leku i ponownie podczas ćwiczeń o niskim poziomie (20 watów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenie ciśnienia zaklinowania naczyń włosowatych płuc (PCWP)
Ramy czasowe: podczas powtórnego biegu wysiłkowego, około 30 minut po podaniu badanego leku
Ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) zapewnia pośrednie oszacowanie ciśnienia w lewym przedsionku (LAP). PCWP to ciśnienie mierzone przez zaklinowanie cewnika płucnego z nadmuchanym balonem w małej tętnicy płucnej.
podczas powtórnego biegu wysiłkowego, około 30 minut po podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnień ośrodkowych po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana częstości akcji serca po badaniu leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana ciśnienia krwi po zastosowaniu badanego leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana oporu naczyń płucnych (PVR) po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Płucny opór naczyniowy (PVR) to opór przepływu, który należy pokonać, aby przepchnąć krew przez układ naczyniowy płuc. Zarówno ostra, jak i przewlekła choroba płuc może powodować wzrost PVR. Przewlekły PVR może prowadzić do prawokomorowej niewydolności serca.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana podatności tętnicy płucnej (PA) po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Podatność tętnicy płucnej jest wskaźnikiem elastyczności naczynia krwionośnego, wskazującym na sztywność tętnicy.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR) po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Układowy opór naczyniowy (SVR) odnosi się do oporu stawianego przepływowi krwi przez cały systemowy układ naczyniowy, z wyłączeniem układu naczyniowego płuc.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana w pracy lewej komory serca (LVSW) po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Praca udarowa odnosi się do pracy wykonywanej przez komorę w celu wyrzucenia określonej objętości krwi (tj. objętości wyrzutowej) do aorty. Pracę udarową komory można oszacować jako iloczyn objętości wyrzutowej i średniego ciśnienia w aorcie podczas wyrzutu.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana zużycia tlenu (VO_2) po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana różnicy w zawartości tlenu we krwi tętniczej po zastosowaniu badanego leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Tętniczo-żylna różnica tlenu to różnica w zawartości tlenu we krwi między krwią tętniczą a krwią żylną. Wskazuje, ile tlenu jest usuwane z krwi w naczyniach włosowatych, gdy krew krąży w organizmie.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana pojemności minutowej serca po zastosowaniu badanego leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Objętość krwi pompowanej na minutę przez każdą komorę serca. Rzut serca jest równy objętości wyrzutowej (ilości krwi pompowanej z komory w jednym uderzeniu serca) razy częstość akcji serca.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana objętości wyrzutowej po badanym leku (spoczynek)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości spoczynkowe po przyjęciu badanego leku minus wartości spoczynkowe przed przyjęciem badanego leku (w tym samym dniu). Objętość wyrzutowa to ilość krwi wypompowywanej z serca (lewa komora - do ciała) podczas każdego skurczu.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana ciśnień ośrodkowych po zastosowaniu badanego leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana częstości akcji serca po badanym leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana ciśnienia krwi po zastosowaniu badanego leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana PVR po badaniu leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu). Płucny opór naczyniowy (PVR) to opór przepływu, który należy pokonać, aby przepchnąć krew przez układ naczyniowy płuc. Zarówno ostra, jak i przewlekła choroba płuc może powodować wzrost PVR. Przewlekły PVR może prowadzić do prawokomorowej niewydolności serca.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana w przestrzeganiu PA po badaniu leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu). Podatność tętnicy płucnej jest wskaźnikiem elastyczności naczynia krwionośnego, wskazującym na sztywność tętnicy.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana SVR po badaniu leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu). Układowy opór naczyniowy (SVR) odnosi się do oporu stawianego przepływowi krwi przez cały systemowy układ naczyniowy, z wyłączeniem układu naczyniowego płuc.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana LVSW po badaniu leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu). Praca udarowa odnosi się do pracy wykonywanej przez komorę w celu wyrzucenia określonej objętości krwi (tj. objętości wyrzutowej) do aorty. Pracę udarową komory można oszacować jako iloczyn objętości wyrzutowej i średniego ciśnienia w aorcie podczas wyrzutu.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana zużycia tlenu (VO_2) po badanym leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu).
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana różnicy w tętniczo-żylnej zawartości tlenu po zastosowaniu badanego leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Tętniczo-żylna różnica tlenu to różnica w zawartości tlenu we krwi między krwią tętniczą a krwią żylną. Wskazuje, ile tlenu jest usuwane z krwi w naczyniach włosowatych, gdy krew krąży w organizmie.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana pojemności minutowej serca po zastosowaniu badanego leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu). Rzut serca jest równy objętości wyrzutowej (ilości krwi pompowanej z komory w jednym uderzeniu serca) razy częstość akcji serca.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Zmiana objętości wyrzutowej po zastosowaniu badanego leku (ćwiczenie)
Ramy czasowe: linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku
Wartości to wartości wysiłkowe po otrzymaniu badanego leku minus wartości wysiłkowe przed badanym lekiem (w tym samym dniu). Objętość wyrzutowa to ilość krwi wypompowywanej z serca (lewa komora - do ciała) podczas każdego skurczu.
linii bazowej, około 30 minut po podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Barry Borlaug

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13-004077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami