Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning i kronisk slagtilfælde (HIT)

8. april 2017 opdateret af: Brett Kissela, University of Cincinnati
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​intervaltræning med høj intensitet (HIT) og traditionel aerob træning for personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev randomiseret til enten HIT eller traditionel aerob træning; hvert 25. minut, 3 gange om ugen i 4 uger. Resultaterne blev målt før og efter træning af en blindet bedømmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder 35-90 år
  • 2) ensidigt slagtilfælde oplevet >6 måneder før indskrivning
  • 3) i stand til at gå 10 m over jorden med hjælpemidler efter behov og ingen fysisk assistance
  • 4) i stand til at gå 3 minutter på løbebåndet ved >,13m/s (0,3mph) uden kontraindikationer for aerob træning
  • 5) stabil kardiovaskulær tilstand (American Heart Association klasse B, der giver mulighed for aerob kapacitet <6 metaboliske ækvivalenter)
  • 6) udskrevet fra formel rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • 1) signifikante hvile-EKG-abnormiteter
  • 2) tegn på signifikant arytmi eller myokardieiskæmi på løbebånds EKG stresstest
  • 3) indlæggelse for hjerte- eller lungesygdom inden for 3 måneder
  • 4) pacemaker eller implanteret defibrillator
  • 5) underekstremitet claudicatio
  • 6) ude af stand til at kommunikere med efterforskere eller besvare spørgsmål om samtykkeforståelse korrekt
  • 7) svær underekstremitetsspasticitet (Ashworth >2)
  • 8) underekstremitetsvægtbærende smerter >4/10 på visuel analog skala

For det transkranielle magnetiske stimuleringsunderstudie vil yderligere undtagelser også blive anvendt. Disse omfatter store cerebrale infarkter eller andre strukturelle defekter med potentiale til at øge anfaldsrisikoen, ukontrollerede anfald, metalimplantater og tidligere kraniotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIT)
Løbebåndsøvelse ved hjælp af udbrud af koncentreret anstrengelse vekslet med restitutionsperioder
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIT)
Løbebåndsøvelse ved hjælp af udbrud af koncentreret anstrengelse vekslet med restitutionsperioder
Aktiv komparator: Traditionel aerob træning
Kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet på et løbebånd
Andet: Traditionel aerob træning
Kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet på et løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i maksimal aerob kapacitet (VO2-peak)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i submaksimal aerob kapacitet (VO2 ved ventilationstærskel)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i ganghastighed (10 meter gangtest)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 4 uger
afstand gået på 6 minutter
Baseline og 4 uger
Ændring i gangøkonomi (gennemsnitlig iltoptagelse ved behagelig ganghastighed)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
gennemsnitlig iltoptagelse ved behagelig ganghastighed angivet i mLO2-enheder pr. kilogram kropsvægt pr. meter
Baseline og 4 uger
Ændring i hurtigste løbebåndshastighed (stejl rampetest)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
hurtigste sikre ganghastighed på løbebånd
Baseline og 4 uger
Ændring i fraktioneret udnyttelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Metaboliske omkostninger ved gangart som en procentdel af aerob kapacitet
Baseline og 4 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet og resultatforventninger til træningsskala
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i gangkinematik/kinetik fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
3D motion capture og kraftplader
Baseline og 4 uger
Ændring i gangkinematik/kinetik fra baseline til postsession 1
Tidsramme: Baseline og efter session 1
3D motion capture og kraftplader
Baseline og efter session 1
Ændring i gangkinematik/kinetik under session 1
Tidsramme: Under session 1
3D motion capture og kraftplader
Under session 1
Ændring i transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-responser fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den primære variabel er motortærskel (MT). Sekundære variabler inkluderer: motorisk fremkaldt potentialamplitude/latens, kortikomotorisk kortstørrelse og volumen og intrakortikal hæmning
Baseline og 4 uger
Ændring i transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-responser forbundet med træningssession 2
Tidsramme: Før og efter træning 2
Den primære variabel er motortærskel (MT). Sekundære variabler omfatter: motorisk fremkaldt potentialamplitude/latens og intrakortikal hæmning
Før og efter træning 2
Ændring i transkraniel magnetisk stimulering (TMS)-responser forbundet med træningssession 12
Tidsramme: Før og efter træning 12
Den primære variabel er motortærskel (MT). Sekundære variabler omfatter: motorisk fremkaldt potentialamplitude/latens og intrakortikal hæmning
Før og efter træning 12
Ændring i daglig fysisk aktivitet (aktivitetsmonitor)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Cognition Domain Score af Stroke Impact Scale. Score varierer fra 0 til 100 (højere er bedre) og repræsenterer en sum af scores fra flere spørgsmål relateret til kognition.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Physical Therapy Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HIT in chronic stroke

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger