- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01973829
Tjeklisten for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom (VISSE)
16. august 2018 opdateret af: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Formålet med undersøgelsen er at teste, om sundhedsudbyderens adgang og træning i CERTAIN (tjekliste for tidlig anerkendelse og behandling af akut sygdom) vil lette rettidig og fejlfri levering af bedste praksis og minimere forebyggelig død og dyre komplikationer hos kritisk syge. patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5215
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banja Luka, Bosnien-Hercegovina
- University Hospital Banja Luka
-
Mostar, Bosnien-Hercegovina
- Sveučilišna klinička bolnica
-
Sarajevo, Bosnien-Hercegovina
- Prim.Dr. Abdulah Nakaš
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanske republik
- Centro De Diagnostica Imagenes Medicina Avanzada y Telemedicina CEDIMAT
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerne
- St. Luke's Medical Center
-
Manila, Filippinerne
- The Med City Hospital
-
-
-
-
-
Gomel, Hviderusland
- Gomel Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien
- Lok Nayak Hospital
-
-
Karnataka
-
Manial, Karnataka, Indien
- Kasturba Hospital
-
-
Odisha
-
Raurkela, Odisha, Indien
- Ispat General Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irland
- St James Hosptial
-
-
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University Hospital
-
Antalya, Kalkun
- Gulhane Military Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Hospital
-
Beijing, Kina
- Guang An Men Hospital
-
Chengdu, Kina
- China West China Hospital
-
Guangzhusi, Kina
- 1st Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hefei, Kina
- Anhui Province Hospital
-
Shanghai, Kina
- China Shanghai Changhai Hospital
-
Tianjin, Kina
- Tianjin First Center Hospital
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatien
- KBC Rijeka
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
-
-
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongoliet
- Central State University Hospital
-
-
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
-
-
-
-
-
Poznan, Polen
- Heliodor Swiecicki Clinical Hospital at the Karol Marcinkowski Medical University in Poznań
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- King Abdulaziz Medical City,
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Military Medical Academy
-
Sremska Kamenica, Serbien
- The Institute for Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- International hospital Kampala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
Alle voksne (≥ 18 år) patienter indlagt for første gang på de deltagende intensivafdelinger vil blive inkluderet.
Undtagelse:
Ikke kritisk syg, indlagt til lavrisikoovervågning, planlagt ICU-indlæggelser til rutinemæssig postoperativ overvågning i mindre end 24 timer efter ukompliceret operation, genindlæggelse og overflyttet fra udenfor ICU.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Baseline arm
baseline data (50 patienter eller 3 måneder pr. center)
|
Denne undersøgelse handler om træning og implementering af bedste intensivbehandlingspraksis på internationale intensivafdelinger med variable ressourcer lettet ved adgang til en specifikt designet elektronisk tjekliste
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af bedste praksis for kritisk pleje
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Overholdelse af bedste praksis i indledende evaluering og behandling af kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter Passende shock-genoplivning Passende sepsisbehandling Passende mekanisk ventilation Passende mavesår, dyb venetrombose og infektionssygdomsprofylakse
|
Deltagerne vil blive fulgt under ICU-opholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
|
ICU og hospitals liggetid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
|
Patienten vil blive fulgt, indtil de bliver udskrevet fra hospitalet, uanset hvor længe de opholder sig.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed i 4 uger
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 4 uger og hospitalsudskrivning (op til 10 uger efter udskrivelse)
|
Patienten vil blive fulgt i 4 uger og hospitalsudskrivning (op til i alt 10 uger efter udskrivelse)
|
Deltagerne vil blive fulgt i 4 uger og hospitalsudskrivning (op til 10 uger efter udskrivelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ognjen Gajic, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Marija Kojicic, MD, Institute for Pulmonary Diseases, Novi Sad, Serbia
- Studieleder: Rahul Kashyap, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Marcus Schultz, MD, University of Amsterdam
- Ledende efterforsker: Michelle N Gong, MD, Montefiore Medical Center, New York USA
- Ledende efterforsker: Oguz Kilickaya, MD, Gulhane Military Medical Faculty, Ankara, Turkey
- Ledende efterforsker: Neill Adhikari, MD, University of Toronto, Toronto Canada
- Ledende efterforsker: Linda Bucher, PhD, College of Health Sciences, University of Delavere, Delawere USA
- Ledende efterforsker: Daniel Talmor, MD, Beth Israel Deakoness Medical Center, Boston USA
- Studieleder: Yue Dong, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
1. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-007998
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige