Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en vaccine, ASP0113, i Cytomegalovirus (CMV)-seronegative nyretransplantationsmodtagere, der modtager et organ fra en CMV-seropositiv donor

15. oktober 2024 opdateret af: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2-forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en vaccine, ASP0113, i Cytomegalovirus (CMV)-seronegative nyretransplantationsmodtagere, der modtager et organ fra en CMV-seropositiv donor

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​ASP0113 sammenlignet med placebo til at reducere forekomsten af ​​cytomegalovirus (CMV) viræmi hos CMV-seronegative forsøgspersoner, der modtager en nyre fra en CMV-seropositiv donor. Denne undersøgelse evaluerede også sikkerheden af ​​ASP0113 i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev fulgt i et år efter første lægemiddelinjektion i undersøgelsen. Dette var den primære studieperiode.

Deltagerne blev fulgt i 4,5 år efter afslutningen af ​​den primære undersøgelse for at vurdere langtidssikkerheden af ​​vaccinen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, NSW 2050
        • Site AU61002
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, QLD 4102
        • Site AU61004
    • South Australia
      • Adelaide SA, South Australia, Australien, 5000
        • Site AU61001
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Site CA15004
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
        • Site CA15003
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Site CA15005
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2N2
        • Site CA15006
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Site US10026
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Site US10003
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Site US10004
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Site US10036
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Site US10037
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Site US10044
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Site US10018
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Site US10058
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Site US10013
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Site US10030
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Site US10009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Site US10057
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Site US10046
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Site US10041
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Site US10049
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5364
        • Site US10023
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Site US10048
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Site US10016
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Site US10015
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Site US10012
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Site US10045
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • Site US10050
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Site US10001
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Site US10042
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Site US10047
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Site US10027
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Site US10028
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Site US10014
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Site US10038
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Site US10031
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Site US10020
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-6175
        • Site US10011
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Site US10029
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Site FR33005
      • Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
        • Site FR33003
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Site FR33004
      • Nice, Frankrig, 66001
        • Site FR33001
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Site ES34003
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Site ES34002
      • Barcelona, Spanien, 8907
        • Site ES34001
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Site ES34004
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Site DE49002
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Site DE49001
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Site DE49008
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Site DE49003
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Site DE49005

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CMV-negativ forsøgsperson, der har modtaget en CMV-seropositiv nyre (levende eller død)
  • Deltageren startede valganciclovir eller ganciclovir inden for 10 dage efter transplantationen og havde modtaget det gennem randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren gennemgik et forløb med CMV-specifik profylaktisk behandling med antivirale lægemidler med en varighed på mere end 100 dage.
  • Deltageren havde modtaget fra en måned før transplantationen eller havde planlagt at modtage CMV-immunoglobulin.
  • Deltageren havde CMV-viræmi eller CMV-sygdom fra tidspunktet for transplantation til tidspunktet for randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ASP0113
Deltagerne modtog 1 ml 5 mg/ml ASP0113 via injektion i deltamusklen skiftende sider med hver dosis på dag 30, 60, 90, 120 og 180 i forhold til transplantationsdagen (dag 0).
Biologisk: ASP0113
intramuskulær injektion
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog 1 ml 5 mg/ml placebo via injektion i deltamusklen skiftende sider med hver dosis på dag 30, 60, 90, 120 og 180 i forhold til transplantationsdagen (dag 0).
Medicin: Placebo
intramuskulær injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med CMV-viræmi gennem 1 år efter første undersøgelses lægemiddelinjektion
Tidsramme: Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
CMV-viræmi blev defineret som tilstedeværelse af cytomegalovirus målt i plasma viral belastning på ≥ 1000 IE/ml ved central laboratorieanalyse. En deltager, som afbrød undersøgelsen uden en positiv CMV-viral belastning, blev imputeret for at have en CMV-viræmi. En deltager, som havde mere end én viral belastning på ≥ 1000 IE/ml ved central analyse, blev talt én gang i denne oversigt. CMV-virusbelastninger efter første injektion (dag 1) til og med dag 380 (planlagt eller ikke-planlagt) blev inkluderet i analysen.
Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med vurderet CMV-associeret sygdom, inklusive CMV-syndrom og CMV-vævsinvasiv sygdom (primær undersøgelsesperiode)
Tidsramme: Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et (op til dag 380) år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen
Et uafhængigt panel af medicinske eksperter gennemgik/bedømte hændelser af CMV-associeret sygdom, herunder CMV-syndrom og vævsinvasiv sygdom, som blev defineret i henhold til American Society of Transplantation Recommendations for screening, monitoring and reporting of infectious complications in immunosuppression trials in recipients of organ Transplantation 2006.
Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et (op til dag 380) år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen
Procentdel af deltagere med viral plasmabelastning ≥ Den nedre kvantificeringsgrænse (LLOQ) vurderet af centralt laboratorium (primær undersøgelsesperiode)
Tidsramme: Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
Centrallaboratoriet havde LLOQ-niveauet for CMV-virusbelastningsvurdering. Når den virale belastning var under LLOQ, var den faktiske aflæsning ikke mulig og blev betegnet som ≤LLOQ. Hvis deltageren havde nogen CMV-virusbelastningsvurderinger, der var større end LLOQ, opstillet af centrallaboratoriet, blev deltageren klassificeret som viremisk og inkluderet i analysen.
Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
Procentdel af deltagere, der tog bedømt CMV-specifik antiviral terapi til behandling af CMV-viræmi eller sygdom (primær undersøgelsesperiode)
Tidsramme: Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
Et uafhængigt panel af medicinske eksperter har gennemgået/bedømt hændelser af CMV-specifik AVT til behandling af CMV-viræmi eller sygdom.
Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
Procentdel af deltagere med transplantatoverlevelse (primær undersøgelsesperiode)
Tidsramme: Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
Transplantatoverlevelse blev defineret for enhver deltager, der ikke passede til definitionen af ​​grafttab. Grafttab blev defineret som deltagerens død, retransplantation, nefrektomi eller tilbagevenden til permanent dialyse (dvs. i > 30 dage). Manglende værdier for transplantatoverlevelse blev ikke inkluderet i nævneren, når andelen blev foretaget. Analysepopulationen var FAS.
Fra første undersøgelsesdosisinjektion (dag 1) op til et år efter lægemiddelinjektion i undersøgelsen (op til dag 380)
Procentdel af deltagere med transplantatoverlevelse (langtidsopfølgning)
Tidsramme: Måned 18, 30, 42, 54 og 66
Transplantatoverlevelse blev defineret for enhver deltager, der ikke passede til definitionen af ​​grafttab. Grafttab blev defineret som deltagerens død, retransplantation, nefrektomi eller tilbagevenden til permanent dialyse (dvs. i > 30 dage). Manglende værdier for transplantatoverlevelse blev ikke inkluderet i nævneren, når andelen blev foretaget.
Måned 18, 30, 42, 54 og 66

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vical

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0113-CL-2001
  • 2013-000464-29 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerniveau data indsamlet i løbet af undersøgelsen, ud over undersøgelsesrelateret understøttende dokumentation, er planlagt for undersøgelser udført med godkendte produktindikationer og formuleringer, samt forbindelser, der er afsluttet under udvikling. Undersøgelser udført med produktindikationer eller formuleringer, der forbliver aktive i udvikling, vurderes efter undersøgelsens afslutning for at afgøre, om individuelle deltagerdata kan deles. Betingelser og undtagelser er beskrevet under sponsorspecifikke detaljer for Astellas på www.clinicalstudydatarequest.com.

IPD-delingstidsramme

Adgang til data på deltagerniveau tilbydes forskerne efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript (hvis relevant) og er tilgængelig, så længe Astellas har juridisk bemyndigelse til at levere dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data. Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsens data i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger