Mobil træning i smertehåndtering for stamcelletransplanterede patienter
Hjemmebaseret tabletcomputer Smertehåndteringsfærdigheder efter stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtagelse af en stamcelletransplantation på grund af en onkologisk sygdom,
- ingen tidligere stamcelletransplantation,
- rapportere en klinisk smertescore på > 3/10, og
- en alder på >21.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil smertehåndteringskompetencetræning (mPCST)
Deltagerne i denne tilstand gennemførte den første session efter deres baseline-undersøgelsesvurdering.
Den udviklede mPCST-protokol inkluderede 1 personlig session på medicinsk center mellem patienten og studieterapeuten, hvilket førte til udviklingen af et vellykket arbejdsforhold og integration af mPCST i patientens medicinske behandling.
Derefter, efter at patienten var vendt hjem efter intensiv ambulant behandling, blev der gennemført yderligere 5 sessioner ved hjælp af videokonferencer.
Til sidst gennemførte deltagerne post-vurderingen.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandlingskontrol
Patienter med denne tilstand vil have adgang til aktivitetssporingssynkronisering og daglige symptombedømmelser efter deres baselineundersøgelsesvurdering.
Deltagere i HCT-uddannelse vil blive opfordret til at downloade Transplantations (HCT) retningslinjer mobilappen, som er gratis.
Til sidst gennemførte deltagerne eftervurderingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved den samlede procentdel af afsluttede sessioner
Tidsramme: 10 uger
|
Præsenteret som (det samlede antal gennemførte sessioner for alle deltagere) divideret med (det samlede antal planlagte sessioner for alle deltagere) ganget med 100.
Målet med denne undersøgelse var at udvikle en PCST-intervention, der kunne bruges til at forbedre HCT-patienters evne til at håndtere deres smerter efter transplantation, som er gennemførlig og acceptabel.
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet målt ved procentdelen af deltagere, der svarede bekræftende på hvert enkelt spørgsmål i vurderingen
Tidsramme: 10 uger
|
Målet med denne undersøgelse var at udvikle en PCST-intervention, der kunne anvendes til at forbedre evnen hos HCT-patienter til at håndtere deres smerter efter transplantation, som er gennemførlig og acceptabel.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cohen's D Effektstørrelse for Ændringen i Smerteinvaliditet Fra Baseline til 10 Uger
Tidsramme: Fra baseline til 10 uger
|
En positiv værdi indikerer forbedring i smertehandicap og en negativ værdi indikerer en forværring.
|
Fra baseline til 10 uger
|
|
Cohen's D Effektstørrelse for Ændringen i Smerte-selvtillid Fra Baseline til 10 Uger
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
En positiv værdi indikerer forbedring i smerte-selvtillid, og en negativ værdi indikerer et fald.
|
Baseline til 10 uger
|
|
Cohen's D-effektstørrelse for ændringen i træthed fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline til 10 uger
|
En positiv værdi indikerer forbedring i smerte-selv effektivitet, og en negativ værdi indikerer en nedgang.
|
Baseline til 10 uger
|
|
Cohen's D effektstørrelse for ændringen i 2-minutters gangtest fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Fra baseline til 10 uger
|
En positiv værdi indikerer forbedring i 2-minutters gangtesten, og en negativ værdi indikerer en nedgang.
|
Fra baseline til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00047952
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .