Mobiles Training zur Schmerzbewältigung für Stammzelltransplantationspatienten
Heimbasierte Fähigkeiten zur Schmerzbewältigung am Tablet-Computer nach einer Stammzelltransplantation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt einer Stammzelltransplantation aufgrund einer onkologischen Erkrankung,
- keine vorherige Stammzelltransplantation,
- einen klinischen Schmerzwert von > 3/10 angeben und
- ein Alter von >21 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Mobiles Training zur Schmerzbewältigung (mPCST)
Teilnehmer in dieser Bedingung absolvierten die erste Sitzung nach ihrer Basisbefragung.
Das entwickelte mPCST-Protokoll umfasste eine persönliche Sitzung im medizinischen Zentrum zwischen Patient und Studien-Therapeut, die zur Entwicklung einer erfolgreichen Arbeitsbeziehung und zur Integration von mPCST in die medizinische Versorgung des Patienten führte.
Danach, sobald der Patient nach der intensiven ambulanten Behandlung nach Hause zurückkehrte, wurden 5 weitere Sitzungen per Videokonferenz durchgeführt.
Schließlich absolvierten die Teilnehmer die Nachbefragung.
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Kein Eingriff: Standardbehandlungskontrollgruppe
Patienten in diesem Zustand erhalten Zugang zur Synchronisierung von Aktivitäts-Trackern und täglicher Symptom-Bewertung nach ihrer Basisbefragung.
Teilnehmer der HCT-Schulung werden ermutigt, die kostenlose Transplantations-(HCT-)Richtlinien-Mobile-App herunterzuladen.
Schließlich haben die Teilnehmer die Nachbewertung abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit gemessen am Gesamtprozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dargestellt als (Gesamtzahl der abgeschlossenen Sitzungen für alle Teilnehmer) dividiert durch (Gesamtzahl der geplanten Sitzungen für alle Teilnehmer) multipliziert mit 100.
Das Ziel dieser Studie war es, eine PCST-Intervention zu entwickeln, die zur Verbesserung der Fähigkeit von HCT-Patienten eingesetzt werden kann, ihre Schmerzen nach der Transplantation zu bewältigen, die machbar und akzeptabel ist.
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10 Wochen
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Akzeptanz gemessen anhand des Prozentsatzes der Teilnehmer, die bei jedem Punkt der Bewertung positiv geantwortet haben
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Ziel dieser Studie war es, eine PCST-Intervention zu entwickeln, die zur Verbesserung der Fähigkeit von HCT-Patienten zur Schmerzbewältigung nach der Transplantation eingesetzt werden kann, die machbar und akzeptabel ist.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cohens-D-Effektstärke der Veränderung der Schmerzbehinderung vom Ausgangswert bis zur 10. Woche
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
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Ein positiver Wert deutet auf eine Verbesserung der Schmerzbehinderung hin und ein negativer Wert auf eine Verschlechterung.
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Baseline bis 10 Wochen
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Cohen's D Effektstärke der Veränderung der Schmerzselbstwirksamkeit vom Ausgangswert bis zu 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
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Ein positiver Wert deutet auf eine Verbesserung der Schmerzselbstwirksamkeit hin und ein negativer Wert auf eine Verschlechterung.
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Baseline bis 10 Wochen
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Cohen's D-Effektgröße der Veränderung der Müdigkeit vom Ausgangswert bis zu 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
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Ein positiver Wert deutet auf eine Verbesserung der Schmerzselbstwirksamkeit hin und ein negativer Wert auf eine Verschlechterung.
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Baseline bis 10 Wochen
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Cohen's D-Effektgröße der Veränderung im 2-Minuten-Gehtest von Baseline bis 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Wochen
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Ein positiver Wert deutet auf eine Verbesserung im 2-Minuten-Gehtest hin und ein negativer Wert auf eine Verschlechterung.
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Baseline bis 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00047952
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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