Mobilny trening umiejętności radzenia sobie z bólem dla pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych
Umiejętności radzenia sobie z bólem na domowym tablecie po przeszczepie komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymania przeszczepu komórek macierzystych z powodu choroby onkologicznej,
- brak wcześniejszego przeszczepu komórek macierzystych,
- zgłosić kliniczną ocenę bólu > 3/10, oraz
- wiek > 21 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilne szkolenie umiejętności radzenia sobie z bólem (mPCST)
Uczestnicy w tym warunku ukończyli pierwszą sesję po swojej wyjściowej ocenie ankietowej.
Opracowany protokół mPCST obejmował 1 sesję osobistą w ośrodku medycznym między pacjentem a terapeutą badania, co doprowadziło do rozwoju udanej relacji roboczej i integracji mPCST z opieką medyczną pacjenta.
Następnie, gdy pacjent powrócił do domu po intensywnej opiece ambulatoryjnej, przeprowadzono 5 kolejnych sesji przy użyciu wideokonferencji.
Na koniec uczestnicy ukończyli ocenę końcową.
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka kontrolna
Pacjenci z tym schorzeniem będą mieli dostęp do synchronizacji z aktywnością i codziennej oceny objawów po przeprowadzeniu wstępnej ankiety.
Uczestnicy edukacji HCT będą zachęcani do pobrania bezpłatnej aplikacji mobilnej Wytyczne Transplantacji (HCT).
Na koniec uczestnicy wypełnili ankietę końcową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mierzona jako ogólny odsetek ukończonych sesji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Przedstawione jako (całkowita liczba ukończonych sesji dla wszystkich uczestników) podzielona przez (całkowitą liczbę zaplanowanych sesji dla wszystkich uczestników) pomnożona przez 100.
Celem tego badania było opracowanie interwencji PCST, która mogłaby zostać wykorzystana do poprawy zdolności pacjentów po HCT do radzenia sobie z bólem po przeszczepie, która jest wykonalna i akceptowalna.
|
10 tygodni
|
|
Akceptowalność mierzona odsetkiem uczestników, którzy odpowiedzieli twierdząco na każde pytanie w ocenie
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Celem tego badania było opracowanie interwencji PCST, którą można wykorzystać do poprawy zdolności pacjentów HCT do radzenia sobie z bólem po przeszczepie, która jest wykonalna i akceptowalna.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość efektu Cohena D dla zmiany w niepełnosprawności bólowej od wartości wyjściowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 10 tygodni
|
Wartość dodatnia wskazuje na poprawę w zakresie niepełnosprawności związanej z bólem, a wartość ujemna wskazuje na pogorszenie.
|
Od wartości wyjściowej do 10 tygodni
|
|
Wielkość efektu Cohena D zmiany w samoocenie bólu od punktu wyjściowego do 10 tygodni
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 10 tygodni
|
Wartość dodatnia wskazuje na poprawę w zakresie samoskuteczności w radzeniu sobie z bólem, a wartość ujemna wskazuje na pogorszenie.
|
Od wartości wyjściowej do 10 tygodni
|
|
Wielkość efektu Cohena D zmiany w zmęczeniu od wartości wyjściowej do 10. tygodnia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10 tygodni
|
Wartość dodatnia wskazuje na poprawę w zakresie samoskuteczności w radzeniu sobie z bólem, a wartość ujemna oznacza pogorszenie.
|
Od punktu wyjściowego do 10 tygodni
|
|
Wielkość efektu Cohena D dla zmiany w teście 2-minutowego marszu od wartości wyjściowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 10 tygodni
|
Wartość dodatnia wskazuje na poprawę w teście chodu 2-minutowego, a wartość ujemna wskazuje na pogorszenie.
|
Od punktu wyjściowego do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00047952
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .