Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik, farmakodynamik og sikkerhedsundersøgelse af Ticagrelor hos hæmodialysepatienter og raske forsøgspersoner

12. januar 2018 opdateret af: AstraZeneca

Et enkelt dosis, randomiseret, åbent, parallelt gruppestudie, der sammenligner farmakokinetik, farmakodynamik, sikkerhed og tolerabilitet af Ticagrelor hos hæmodialysepatienter med personer med normal nyrefunktion

Et fase I, åbent studie, der sammenligner farmakokinetik, farmakodynamik, sikkerhed og tolerabilitet af ticagrelor hos hæmodialysepatienter med raske forsøgspersoner med normal nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkeltdosis, randomiseret, åbent, parallelgruppestudie udført i USA for at undersøge farmakokinetikken (PK), farmakodynamikken (PD), sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ticagrelor hos individer med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i hæmodialyse ( HD) sammenlignet med raske forsøgspersoner med normal nyrefunktion. Op til i alt 30 mandlige og kvindelige voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 80 år (inklusive) med en vægt på mindst 50 kg og et kropsmasseindeks mellem 18 og 40 kg/m2 (inklusive), vil blive doseret for at sikre, at der vil være 20 evaluerbare forsøgspersoner (10 forsøgspersoner på HD og i 10 raske forsøgspersoner med normal nyrefunktion (CrCL ≥90 ml/min). De normale nyrefunktionsgrupper bør have en lignende fordeling med hensyn til alder, vægt og køn. Forsøgspersoner skal have et indlæggelsesophold fra dagen før dosering indtil 48-timers post-dosis-tidspunktet for at sikre, at alle PK-prøver er indsamlet på de passende tidspunkter. Undersøgelsen vil blive udført i to grupper: Gruppe A bestående af ESRD-personer på HD, Gruppe B bestående af raske forsøgspersoner. Et crossover design vil blive implementeret for gruppe A forsøgspersoner som følger: Gruppe A forsøgspersoner vil blive randomiseret i to sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 1 vil forsøgspersoner modtage behandling A i periode 1 og behandling B i periode 2. Der vil være udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 1. Tilsvarende vil forsøgspersonerne i sekvens 2 modtage behandling B i periode 1 og behandling A i periode 2. Der vil være en udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem Periode 1 og Periode 2 også i sekvens 2. Behandling A og behandling B er defineret som følger: Behandling A: forsøgspersoner vil blive doseret med en oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession; • Behandling B: forsøgspersoner vil blive doseret med en oral 90 mg ticagrelor-tablet lige før dialysesessionen.(NB: Behandling B-dosering bør finde sted inden for 5 minutter efter dialysestart). Gruppe B-individer (raske forsøgspersoner) med normal nyrefunktion (CrCL på ≥ 90 ml/min) vil kun modtage en oral 90 mg ticagrelor kaldet behandling H. Alle doser vil blive indgivet i et åbent-label design.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 80 år (inklusive).
  • Normal nyrefunktion (CrCl på ≥90 mL/min) eller End Stage Renal Disease (ESRD), der kræver hæmodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver indikation for oral antikoagulant eller anti-blodpladebehandling i undersøgelsesperioden. Skal være ude af behandling i mindst 3 uger (lavdosis 81 mg aspirin er kun tilladt for hæmodialysepersoner).
  • Akut koronarsyndrom (ACS) inden for de seneste 12 måneder.
  • Kontraindikationer for ticagrelor (dvs.: aktiv patologisk blødning, alvorlig leverinsufficiens, anamnese med hæmoragisk slagtilfælde, allergisk over for ticagrelor).
  • Blodpladetal <100000/μL, hæmoglobin <9g/dL
  • Bloddonation inden for 90 dage efter dosering
  • Risiko for bradykardi
  • Undersøgelseslægemiddel inden for 30 dage eller 6 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før dosering
  • Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere/substrater med snævert terapeutisk indeks eller stærke CYP3A-inducere 14 dage før dosering indtil afslutning af opfølgningsbesøget.
  • Historie om alkohol-, stof- eller stofmisbrug inden for det seneste år
  • Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter som vurderet af investigator.
  • Øget blødningsrisiko inklusive GI-blødninger inden for de seneste 30 dage; anamnese med intrakraniel, retroperitoneal eller spinal blødning, nyligt større traume inden for 30 dage efter dosering, vedvarende ukontrolleret hypertension, anamnese med hæmoragiske lidelser.
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder (dvs. dem, der ikke er kemisk eller kirurgisk steriliserede, eller som ikke er efter overgangsalderen), som ikke er villige til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, der anses for pålidelig i bedømmelsen af investigator i hele undersøgelsens varighed ELLER kvinder, der har en positiv graviditetstest ved besøg 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Sekvens 1
Hæmodialysepatienter: forsøgspersoner vil modtage behandling A (ticagrelor oral 90 mg 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før næste dialysesession) i periode 1 og behandling B (ticagrelor oral 90 mg lige før dialysesessionen) i periode 2.
Medicin: ticagrelor
Gruppe A er hæmodialysepersoner. Crossover-design vil blive implementeret for gruppe A-fag. Gruppe A vil blive randomiseret i 2 sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 1 vil forsøgspersoner modtage behandling A i periode 1 og behandling B i periode 2. Udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 1 Behandling A og Behandling B er defineret som følger: Patienter i behandling A vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession. Behandling B vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor tablet lige før dialysesessionen.
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: ticagrelor
Gruppe A er hæmodialysepersoner. Crossover-design vil blive implementeret for gruppe A-fag. Gruppe A vil blive randomiseret i 2 sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 2 vil forsøgspersoner modtage behandling B i periode 1 og behandling A i periode 2. Udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 2 Behandling A og Behandling B er defineret som følger: Patienter i behandling A vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession. Behandling B vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor tablet lige før dialysesessionen.
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: ticagrelor
Gruppe B er raske forsøgspersoner. Gruppe B raske forsøgspersoner vil modtage oral 90 mg ticagrelor kaldet behandling H.
Andre navne:
  • Brilinta
EKSPERIMENTEL: Sekvens 2
Hæmodialysepatienter: forsøgspersoner vil modtage behandling B (ticagrelor oral 90 mg lige før dialysesession) i periode 1 og behandling A (ticagrelor oral 90 mg 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før næste dialysesession) i periode 2.
Medicin: ticagrelor
Gruppe A er hæmodialysepersoner. Crossover-design vil blive implementeret for gruppe A-fag. Gruppe A vil blive randomiseret i 2 sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 1 vil forsøgspersoner modtage behandling A i periode 1 og behandling B i periode 2. Udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 1 Behandling A og Behandling B er defineret som følger: Patienter i behandling A vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession. Behandling B vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor tablet lige før dialysesessionen.
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: ticagrelor
Gruppe A er hæmodialysepersoner. Crossover-design vil blive implementeret for gruppe A-fag. Gruppe A vil blive randomiseret i 2 sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 2 vil forsøgspersoner modtage behandling B i periode 1 og behandling A i periode 2. Udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 2 Behandling A og Behandling B er defineret som følger: Patienter i behandling A vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession. Behandling B vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor tablet lige før dialysesessionen.
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: ticagrelor
Gruppe B er raske forsøgspersoner. Gruppe B raske forsøgspersoner vil modtage oral 90 mg ticagrelor kaldet behandling H.
Andre navne:
  • Brilinta
EKSPERIMENTEL: Behandling H
Raske forsøgspersoner: ticagrelor oral 90 mg på 1 behandlingsdag
Medicin: ticagrelor
Gruppe A er hæmodialysepersoner. Crossover-design vil blive implementeret for gruppe A-fag. Gruppe A vil blive randomiseret i 2 sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 1 vil forsøgspersoner modtage behandling A i periode 1 og behandling B i periode 2. Udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 1 Behandling A og Behandling B er defineret som følger: Patienter i behandling A vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession. Behandling B vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor tablet lige før dialysesessionen.
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: ticagrelor
Gruppe A er hæmodialysepersoner. Crossover-design vil blive implementeret for gruppe A-fag. Gruppe A vil blive randomiseret i 2 sekvenser, sekvens 1 og sekvens 2. I sekvens 2 vil forsøgspersoner modtage behandling B i periode 1 og behandling A i periode 2. Udvaskningsperiode på mindst 7 dage mellem periode 1 og periode 2 i sekvens 2 Behandling A og Behandling B er defineret som følger: Patienter i behandling A vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor-tablet 1 dag efter dialysesessionen, men 2 dage før den næste dialysesession. Behandling B vil blive doseret med oral 90 mg ticagrelor tablet lige før dialysesessionen.
Andre navne:
  • Brilinta
Medicin: ticagrelor
Gruppe B er raske forsøgspersoner. Gruppe B raske forsøgspersoner vil modtage oral 90 mg ticagrelor kaldet behandling H.
Andre navne:
  • Brilinta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetisk parameter Cmax for Ticagrelor
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Farmakokinetisk parameter Cmax for AR-C124910XX
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Farmakokinetisk parameter AUC0-∞ (areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig) af Ticagrelor
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
Farmakokinetisk parameter AUC0-∞ af AR-C124910XX
Tidsramme: 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis
0, 1, 2, 4, 6, 12, 24, 36, 48 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetisk parameter t1/2 af Ticagrelor
Tidsramme: Tre dage
Tre dage
Farmakokinetisk parameter t1/2 af AR-C124910XX
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jolene K Berg, MD, DaVita Clinical Research, Minneapolis, MN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D5130L00067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger