Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed af nye tabletformuleringer af GSK1265744 hos raske voksne forsøgspersoner

14. juli 2014 opdateret af: ViiV Healthcare

En todelt, enkeltcenter, randomiseret, åben-label, crossover-undersøgelse for at vurdere den relative biotilgængelighed af nye tabletformuleringer af GSK1265744 hos raske voksne forsøgspersoner

Denne undersøgelse vil evaluere to nye GSK1265744 natriumsalt-tabletformuleringer og give data til udvælgelse af en af ​​disse tabletformuleringer til brug i fase 3. Dette er et enkeltcenter, randomiseret, todelt, åbent krydsningsstudie i raske voksne forsøgspersoner. Del A er et randomiseret, åbent, 3-vejs afbalanceret overkrydsningsdesign i 24 forsøgspersoner til vurdering af den orale biotilgængelighed af to GSK1265744 natriumsalt-tabletformuleringer i forhold til den nuværende GSK1265744-natriumsaltformulering, der anvendes i fase IIb-undersøgelserne under faste betingelser. Del A behandlingsperioder vil blive adskilt af en 14 dages udvaskning. Efter afslutning af del A vil foreløbige farmakokinetiske data blive analyseret, og der vil blive truffet en beslutning baseret på foruddefinerede kriterier, om hvilken formulering der vil blive brugt til at udføre del B. Femten forsøgspersoner, der vil have deltaget i del A, vil deltage i del A. B og modtag den valgte formulering med et moderat fedt måltid. Alle behandlinger vil blive administreret som enkelt 30 mg doser af GSK1265744. Sikkerhedsevalueringer og serielle PK-prøver vil blive indsamlet under hver behandlingsperiode. Et opfølgningsbesøg vil finde sted 10 - 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Sund som bestemt af en ansvarlig og erfaren læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietest og hjerteovervågning.
  • Kropsvægt >= 50 kg (kg) og kropsmasseindeks (BMI) inden for området 18,5-31,0 kg/meter^2 (inklusive).
  • En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun har: ikke-fertilitet defineret som præmenopausale kvinder med en dokumenteret tubal ligering eller hysterektomi [for denne definition refererer "dokumenteret" til resultatet af efterforskerens/udpegedes gennemgang af forsøgspersonens sygehistorie for studieberettigelse, som indhentet via et mundtligt interview med forsøgspersonen eller fra forsøgspersonens lægejournaler; eller postmenopausal defineret som 12 måneders spontan amenoré [i tvivlsomme tilfælde en blodprøve med samtidig follikelstimulerende hormon (FSH) > 40 milli-internationale enheder pr. milliliter (MIU/mL) og østradiol < 40 picogram (pg)/ml (<147 picomol pr. liter [pmol/L]) er bekræftende]; den fødedygtige alder med negativ graviditetstest bestemt ved en serum- eller urintest af humant choriongonadotropin (hCG) ved screening eller før dosering OG; accepterer at bruge en af ​​præventionsmetoderne i et passende tidsrum (som bestemt af produktetiketten eller efterforskeren) før påbegyndelse af doseringen til tilstrækkeligt at minimere risikoen for graviditet på det tidspunkt. Kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge prævention indtil det sidste studiebesøg; OR har kun partnere af samme køn, når dette er hendes foretrukne og sædvanlige livsstil.
  • Mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en af ​​de præventionsmetoder, der er anført i protokollen. Dette kriterium skal følges fra tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesmedicin indtil 14 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.
  • Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin <= 1,5x øvre normalgrænse (ULN) (isoleret bilirubin >1,5xULN er acceptabelt, hvis bilirubin er fraktioneret og direkte bilirubin <35%).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
  • Anamnese med regelmæssigt alkoholforbrug inden for 6 måneder efter undersøgelsen defineret som et gennemsnitligt ugentligt indtag på >14 drikkevarer for mænd eller >7 drikkevarer for kvinder. En drink svarer til 12 gram alkohol: 12 ounce (360 ml) øl, 5 ounce (150 ml) vin eller 1,5 ounce (45 ml) 80 proof destilleret spiritus.
  • Anamnese med følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni.
  • Anamnese med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen eller komponenterne deraf eller en historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter investigatorens eller GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
  • En historie med regelmæssig brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 6 måneder før screening.
  • Et positivt resultat af Hepatitis B-overfladeantigen eller positivt Hepatitis C-antistof inden for 3 måneder efter screening
  • En positiv lægemiddel-/alkoholskærm før undersøgelse.
  • En positiv test for antistof til humant immundefektvirus (HIV).
  • Forsøgspersonens systoliske blodtryk ligger uden for intervallet 90-140 millimeter kviksølv (mmHg), eller det diastoliske blodtryk er uden for intervallet 45-90 mmHg.
  • Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder: udelukkelseskriterier for screening af EKG (en enkelt gentagelse er tilladt for berettigelsesbestemmelse) - Hjertefrekvens på <45 og >100 slag i minuttet for mænd og <50 og >100 slag i minuttet for kvinder; QRS-varighed >120 millisekunder (msec); QT-varighed korrigeret for hjertefrekvens ved Bazetts formel (QTc B) >450 millisekunder. Bevis på tidligere myokardieinfarkt (patologiske Q-bølger, S-T-segmentændringer (undtagen tidlig repolarisering); Anamnese/evidens for symptomatisk arytmi, angina/iskæmi, koronararterie bypass-operation (CABG) eller perkutan transluminal koronar angioplastik (PCTA) eller enhver klinisk signifikant hjertesygdom; Enhver overledningsabnormitet (inklusive, men ikke specifik for venstre eller højre komplet grenblok, AV-blok [2. grad (type II) eller højere], Wolf Parkinson White [WPW] syndrom); Sinus pauser > 3 sekunder. Enhver væsentlig arytmi, som efter den primære investigator og GSK Medical Monitors opfattelse vil forstyrre sikkerheden for det enkelte forsøgsperson. Ikke-vedvarende (>=3 på hinanden følgende ventrikulære ektopiske slag) eller vedvarende ventrikulær takykardi.
  • Hvor deltagelse i undersøgelsen ville resultere i donation af blod eller blodprodukter på over 500 ml inden for en periode på 56 dage.
  • Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet ( alt efter hvad der er længst).
  • Eksponering for mere end fire nye kemiske enheder inden for 12 måneder før den første doseringsdag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Del A
I del A vil forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage to nye formuleringer af GSK1265744 30 mg (Ny formulering 1 -mikroniseret [B], Ny formulering 2un-mikroniseret [C]) og natriumsaltreferenceformuleringen 30 mg (referenceformulering [A] ) i en af ​​seks sekvenser; ABC, BCA, CAB, BAC, ACB, CBA i tre behandlingsperioder under fastende tilstand.
Medicin: GSK1265744 Referenceformulering
GSK1265744 (mikroniseret) referenceformulering er tilgængelig som 30 mg tablet, der skal administreres oralt med 240 ml vand
Medicin: GSK1265744 Ny formulering 1
GSK1265744 (mikroniseret) Ny formulering 1 er tilgængelig som 30 mg tablet, der skal administreres oralt med 240 ml vand
Medicin: GSK1265744 Ny formulering 2
GSK1265744 (ikke-mikroniseret) Ny formulering 2 er tilgængelig som 30 mg tablet, der skal administreres oralt med 240 ml vand
EKSPERIMENTEL: Del B
Femten berettigede forsøgspersoner, der gennemfører del A af undersøgelsen, vil indgå i del B, hvor de vil modtage enten formulering B eller C. Det valgte lægemiddel (B eller C) vil blive indgivet under fodring (moderat fedt måltid) i den fjerde behandlingsperiode .
Medicin: GSK1265744 Ny formulering 1
GSK1265744 (mikroniseret) Ny formulering 1 er tilgængelig som 30 mg tablet, der skal administreres oralt med 240 ml vand
Medicin: GSK1265744 Ny formulering 2
GSK1265744 (ikke-mikroniseret) Ny formulering 2 er tilgængelig som 30 mg tablet, der skal administreres oralt med 240 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Sammensætning af farmakokinetiske (PK) parametre for at evaluere den relative biotilgængelighed af GSK1265744 i fastende tilstand
Tidsramme: Fordosis, 0,5 time(t), 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer (dag 8) efter dosis
PK-parametre vil inkludere areal under koncentration-tid-kurven fra tid nul (før-dosis) ekstrapoleret til uendelig tid (AUC[0-uendeligt]), AUC fra tid nul (før-dosis) til sidste tidspunkt for kvantificerbar koncentration i et individ på tværs af alle behandlinger (AUC[0-t]), maksimal observeret koncentration (Cmax) og koncentration 24 timer efter dosis (C24)
Fordosis, 0,5 time(t), 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer (dag 8) efter dosis
Del B: Sammensætning af PK-parametre for at evaluere den relative biotilgængelighed af GSK1265744 i fødetilstand
Tidsramme: Fordosis, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer 8) efter dosis
PK-parametre vil omfatte AUC(0-uendeligt), AUC(0-t), Cmax og C24
Fordosis, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer 8) efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Sammensætning af andre PK-parametre efter administration af GSK1265744 i fastende tilstand
Tidsramme: Fordosis, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer (dag 2). 8) efter dosis
Andre farmakokinetiske parametre vil omfatte tilsyneladende terminalfasehalveringstid (t1/2), absorptionsforsinkelsestid (tlag), tid til Cmax (tmax), procentdelen af ​​AUC(0-uendeligt) opnået ved ekstrapolation (%AUCex), tid for sidste målbare koncentration (tlast) og tilsyneladende oral clearance (CL/F)
Fordosis, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer (dag 2). 8) efter dosis
Del A: Sikkerheds- og tolerabilitetsparametre, herunder uønskede hændelser, samtidig medicinering, kliniske laboratoriescreeninger, EKG og vurderinger af vitale tegn
Tidsramme: Op til 13 uger
Kliniske laboratoriescreeninger vil omfatte hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse. Vurdering af vitale tegn vil omfatte systolisk og diastolisk blodtryk og hjertefrekvens
Op til 13 uger
Del B: Sammensætning af andre PK-parametre efter administration af GSK1265744 i fødetilstand
Tidsramme: Fordosis, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer (dag 168) efter dosis
Andre PK-parametre inkluderer t1/2, tlag, tmax, %AUCex, tlast og CL/F
Fordosis, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer (dag 2), 48 timer (dag 3), 72 timer (dag 4), 120 timer (dag 6) og 168 timer (dag 168) efter dosis
Del B: Sikkerheds- og tolerabilitetsparametre vil omfatte uønskede hændelser, samtidig medicinering, kliniske laboratoriescreeninger, EKG og vurderinger af vitale tegn
Tidsramme: Op til 18 uger
Kliniske laboratoriescreeninger vil omfatte hæmatologi, klinisk kemi og urinanalyse
Op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ViiV Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 117020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger