Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af knæartrose: Neuromuskulær elektrisk stimulering og lav-niveau laser.

18. februar 2014 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD

Neuromuskulær elektrisk stimulering og lav-niveau laser: kombineret brug til behandling af knæ slidgigt hos ældre

  • Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​lav-niveau laserterapi i kombination med neuromuskulær elektrisk stimulation på neuromuskulære (muskulære styrke og morfologi) og funktionelle parametre (smerte og funktionelle tests) hos ældre med knæartrose.
  • Hypotesen er, at associeringen af ​​lav-niveau laserterapi med neuromuskulær elektrisk stimulation kan reducere ledsmerter forbundet med inflammationen og som følge heraf forstærke virkningerne af elektrisk stimulation på muskelsystemet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Deltagerne blev randomiseret i en af ​​tre interventionsgrupper (interventionsperiode = 8 uger efter en 4 ugers kontrolperiode i alle grupper).
  • Elektrisk stimulationsgruppe (18-32 min pulserende strøm, stimulationsfrekvens på 80Hz (Hertz), pulsvarighed på 200μs og stimulationsintensitet fastgjort tæt på maksimalt tolereret),
  • Lasergruppe (laserterapidosis på lavt niveau på 4-6J (Joule) pr. punkt, seks punkter ved knæleddet)
  • Kombineret gruppe (elektrisk stimulering og laserterapi på lavt niveau).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre.
  • symptomatisk knæartrose.
  • røntgendiagnostik af grad 2 eller 3 knæartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • et kropsmasseindeks højere end 40 kg/m2.
  • en diagnose af hofte-, ankel- eller tåslidgigt.
  • brugen af ​​krykker til bevægelse.
  • deltagelse i styrketræning eller fysioterapi for knæartrose i det seneste halve år.
  • neurologiske eller kognitive lidelser.
  • rheumatoid arthritis.
  • elektroniske implantater.
  • tidligere eller kommende operation (inden for tre måneder).
  • enhver kardiorespiratorisk, neuromuskulær eller metabolisk sygdom, der kunne repræsentere en absolut kontraindikation eller en kontraindikation for udførelsen af ​​maksimal styrketest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Elektrisk stimulation
  • 18-32 min pulserende strøm.
  • stimuleringsfrekvens på 80Hz (hertz).
  • pulsvarighed på 200μs (mikrosekunder).
  • stimulationsintensitet fastgjort tæt på maksimalt tolereret.
Andet: Elektrisk stimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulation blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger og med progressiv intensitet og volumen.
Andre navne:
  • elektroterapi
  • elektrisk stimulationsterapi
  • neuromuskulær elektrisk stimulation
Eksperimentel: Laserterapi
  • λ = 810 nm (nanometer)
  • kontinuerlig bølge
  • 200 mW (milliwatt) udgangseffekt
  • lav-niveau laserterapi dosis på 4-6J (Joule) pr. punkt
  • seks punkter ved knæleddet
Andet: Laserterapi
Laserterapi på lavt niveau blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau
  • Laserterapi
  • Lysterapi
  • Fototerapi
Eksperimentel: Kombineret behandling

Elektrisk stimulering:

  • 18-32 min pulserende strøm,
  • stimuleringsfrekvens på 80Hz (hertz).
  • pulsvarighed på 200μs (mikrosekunder).
  • stimulationsintensitet fastgjort tæt på maksimalt tolereret.

og

Laserterapi:

  • λ = 810 nm (nanometer)
  • kontinuerlig bølge
  • 200 mW (milliwatt) udgangseffekt
  • lav-niveau laserterapi dosis på 4-6J (Joule) pr. punkt.
  • seks punkter ved knæleddet.
Andet: Elektrisk stimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulation blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger og med progressiv intensitet og volumen.
Andre navne:
  • elektroterapi
  • elektrisk stimulationsterapi
  • neuromuskulær elektrisk stimulation
Andet: Laserterapi
Laserterapi på lavt niveau blev administreret to gange om ugen med minimum 48 timer mellem sessionerne over en periode på otte uger.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau
  • Laserterapi
  • Lysterapi
  • Fototerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Momentændring
Tidsramme: Moment blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Moment er et udtryk for muskelstyrken og blev vurderet ved dynamometri.
Moment blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskulær arkitekturændring
Tidsramme: Arkitektur blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Muskulær arkitektur (muskeltykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde) blev vurderet ved ultralyd.
Arkitektur blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af funktionel ydeevne
Tidsramme: Funktionel præstation blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Funktionel ydeevne blev vurderet ved hjælp af seks minutters gangtest og Timed Up and Go-testen.
Funktionel præstation blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Smerteændring
Tidsramme: Smerter blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Smerter blev vurderet ved hjælp af spørgeskema
Smerter blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9).
Muskulær elektrisk aktiveringsændring
Tidsramme: Muskulær elektrisk aktivering blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9)
Elektrisk aktivering blev vurderet ved elektromyografi (EMG).
Muskulær elektrisk aktivering blev målt 3 gange i løbet af undersøgelsen: baseline (uge -4), før intervention (uge 0) og efter intervention (uge 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marco Aurélio Vaz, PhD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UFRGS - 20160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger