Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento dell'artrosi del ginocchio: stimolazione elettrica neuromuscolare e laser a basso livello.

18 febbraio 2014 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD

Stimolazione elettrica neuromuscolare e laser a basso livello: uso combinato per il trattamento dell'artrosi del ginocchio negli anziani

  • Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della terapia laser a basso livello in combinazione con la stimolazione elettrica neuromuscolare sui parametri neuromuscolari (forza muscolare e morfologia) e funzionali (dolore e test funzionali) negli anziani con artrosi del ginocchio.
  • L'ipotesi è che l'associazione della terapia laser di basso livello con la stimolazione elettrica neuromuscolare possa ridurre il dolore articolare associato all'infiammazione e di conseguenza potenziare gli effetti della stimolazione elettrica sul sistema muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di intervento (periodo di intervento = 8 settimane dopo un periodo di controllo di 4 settimane in tutti i gruppi).
  • Gruppo di stimolazione elettrica (18-32 min di corrente pulsata, frequenza di stimolazione di 80Hz (Hertz), durata dell'impulso di 200μs e intensità di stimolazione fissa vicino al massimo tollerato),
  • Gruppo laser (dose di terapia laser a basso livello di 4-6 J (Joule) per punto, sei punti all'articolazione del ginocchio)
  • Gruppo combinato (stimolazione elettrica e terapia laser di basso livello).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziano.
  • artrosi sintomatica del ginocchio.
  • diagnostica radiografica dell'artrosi del ginocchio di grado 2 o 3.

Criteri di esclusione:

  • un indice di massa corporea superiore a 40 Kg/m2.
  • una diagnosi di artrosi dell'anca, della caviglia o delle dita dei piedi.
  • l'uso delle stampelle per la locomozione.
  • partecipazione a un programma di allenamento della forza o trattamento fisioterapico per l'artrosi del ginocchio negli ultimi sei mesi.
  • disturbi neurologici o cognitivi.
  • artrite reumatoide.
  • impianti elettronici.
  • intervento chirurgico precedente o imminente (entro tre mesi).
  • qualsiasi malattia cardiorespiratoria, neuromuscolare o metabolica che possa rappresentare una controindicazione assoluta o una controindicazione all'esecuzione dei test di massima forza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stimolazione elettrica
  • 18-32 min di corrente pulsata.
  • frequenza di stimolazione di 80Hz (hertz).
  • durata dell'impulso di 200μs (microsecondi).
  • intensità di stimolazione fissa vicino al massimo tollerato.
Altro: Stimolazione elettrica
La stimolazione elettrica neuromuscolare è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane e con intensità e volume progressivi.
Altri nomi:
  • elettroterapia
  • terapia di stimolazione elettrica
  • stimolazione elettrica neuromuscolare
Sperimentale: Laserterapia
  • λ = 810 nm (nanometri)
  • onda continua
  • Potenza di uscita 200 mW (milliwatt).
  • dose di terapia laser a basso livello di 4-6 J (Joule) per punto
  • sei punti all'articolazione del ginocchio
Altro: Laserterapia
La terapia laser a basso livello è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane.
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Laserterapia
  • Terapia della luce
  • Fototerapia
Sperimentale: Trattamento combinato

Stimolazione elettrica:

  • 18-32 min di corrente pulsata,
  • frequenza di stimolazione di 80Hz (hertz).
  • durata dell'impulso di 200μs (microsecondi).
  • intensità di stimolazione fissa vicino al massimo tollerato.

E

Laserterapia:

  • λ = 810 nm (nanometri)
  • onda continua
  • Potenza di uscita 200 mW (milliwatt).
  • dose di terapia laser a basso livello di 4-6 J (Joule) per punto.
  • sei punti all'articolazione del ginocchio.
Altro: Stimolazione elettrica
La stimolazione elettrica neuromuscolare è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane e con intensità e volume progressivi.
Altri nomi:
  • elettroterapia
  • terapia di stimolazione elettrica
  • stimolazione elettrica neuromuscolare
Altro: Laserterapia
La terapia laser a basso livello è stata somministrata due volte a settimana con un minimo di 48 ore tra le sessioni per un periodo di otto settimane.
Altri nomi:
  • Terapia laser di basso livello
  • Laserterapia
  • Terapia della luce
  • Fototerapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di coppia
Lasso di tempo: La coppia è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
La coppia è un'espressione della forza muscolare ed è stata valutata mediante dinamometria.
La coppia è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'architettura muscolare
Lasso di tempo: L'architettura è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
L'architettura muscolare (spessore del muscolo, angolo della pennazione e lunghezza del fascicolo) è stata valutata mediante ecografia.
L'architettura è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: La performance funzionale è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Le prestazioni funzionali sono state valutate utilizzando il test del cammino di sei minuti e il test Timed Up and Go.
La performance funzionale è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Il dolore è stato valutato mediante questionario
Il dolore è stato misurato 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9).
Modifica dell'attivazione elettrica muscolare
Lasso di tempo: L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9)
L'attivazione elettrica è stata valutata mediante elettromiografia (EMG).
L'attivazione elettrica muscolare è stata misurata 3 volte durante lo studio: basale (settimana -4), prima dell'intervento (settimana 0) e post intervento (settimana 9)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marco Aurélio Vaz, PhD

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFRGS - 20160

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni