Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af evidensbaseret kræft tidlig opdagelse i sorte kirker (Project HEAL)

16. maj 2022 opdateret af: University of Maryland, College Park
Målet med det foreslåede projekt er at identificere en optimal implementeringsstrategi ved hjælp af et sæt evidensbaserede interventioner, der har til formål at øge tidlig påvisning af bryst-, prostata- og kolorektal cancer blandt afroamerikanere som model. Disse tre interventioner vil blive pakket og sammenvævet i et enkelt brandet projekt, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning), som vil blive leveret gennem uddannede Community Health Advisors (CHA) i afroamerikanske kirkemiljøer. Implementeringen og bæredygtigheden vil blive evalueret ved hjælp af RE-AIM Framework. Fjorten afroamerikanske kirker i Prince George's County, MD vil blive randomiseret til en traditionel undervisningstilgang i klasseværelset eller en online træningstilgang, hvor CHA-træningstilgangen og niveauet af teknisk assistance er varieret (personlig klassetræning af CHA'er + overvågning/evaluering + teknisk assistance og træning vs. onlinetræning af CHA'er + henholdsvis overvågning og evaluering). Ved at variere træningsmetodologien og niveauet for teknisk assistance vil vi være i stand til at bestemme, hvilket niveau af teknisk assistance der fører til succesfuld implementering og bæredygtighed. Vi vil også identificere kirkens organisatoriske kapacitetskarakteristika, der fører til succesfuld implementering og bæredygtighed. De specifikke mål med denne forskning er at: (1) Pakke de tre interventioner i et enkelt brandet projekt (Project HEAL), udvikle en lokal kræftscreeningsressourceguide og pilotteste materialerne og træningen. (2) Implementer Project HEAL i 14 kirker i Prince George's County, Maryland. Vi vil evaluere implementeringsresultaterne, der involverer behandlingstrohed, og identificere kirkelige organisatoriske kapacitetskarakteristika, der førte til succesfuld implementering. Vi vil sammenligne de to implementeringsstrategier (traditionel vs. online) for at bestemme det optimale niveau af teknisk assistance, der er nødvendig for en vellykket implementering. (3) Evaluer bæredygtigheden af ​​Project HEAL over en toårig periode. Vi vil identificere kirkens organisatoriske kapacitetskarakteristika, der førte til bæredygtighed, og sammenligne de to implementeringsstrategier (traditionel vs. online) for at bestemme det optimale niveau af teknisk assistance til vellykket bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
457

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Medlemmer af rådgivende panel: voksne i alderen 21+
  • Præster, der repræsenterer hver af de 14 kirker, der er tilmeldt projektet: aktiv præst for kirker, der er tilmeldt undersøgelsen.

  • Sundhedsrådgivere i lokalsamfundet:

    • selvidentificeret afroamerikaner
    • over 21 år
    • regelmæssigt deltage i gudstjenester
    • i stand til at gennemføre Project HEAL træning
    • har regelmæssig adgang til internettet og føler dig tryg ved at gennemføre online træningsaktiviteter
    • i stand til at rekruttere 30 deltagere til den 3-delte workshopserie
    • kunne lede den 3-delte værkstedsrække
  • Workshopdeltagere: Selvidentificerede afroamerikanske mænd og kvinder i alderen 40-75 for kvinder, der er i stand til at gennemføre selvadministrerede papir-og-blyant-undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Workshopdeltagere: Mænd og kvinder, der har haft bryst-, prostata- eller tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Traditionel/klasseværelse
Sundhedsrådgivere i lokalsamfundet trænede i traditionelle/klasseværelsesmetoder og fik teknisk assistance/support efter behov
Adfærdsmæssigt: Community Health Advisor uddannelse
Eksperimentel: Teknologi
Sundhedsrådgivere i lokalsamfundet trænede ved hjælp af teknologi/online-metoder og ydede minimal teknisk assistance/support
Adfærdsmæssigt: Community Health Advisor uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af programleveringsprotokol - Implementering af 3-workshop-serien.
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal træningsarrangementer (workshops)
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Antal CHA-elever
Tidsramme: Baseline
Baseline
Gennemførelse af CHA uddannelse
Tidsramme: Baseline
Baseline
Selvrapportering af ændringer eller problemer med programlevering
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Antal booster CHA træningssessioner over en toårig periode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder
Ændring i antal gennemførte undersøgelser fra baseline til 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: Baseline; 12 måneder; 24 måneder
Baseline; 12 måneder; 24 måneder
Antal deltagere i undervisningen
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Ændring i viden om tidlig opdagelse af kræft fra workshop 1 til workshop 3
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Ændring i opfattede fordele ved screening
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Ændring i opfattede barrierer for screening
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Ændring i selveffektivitet til screening
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Ændring i selvrapportering af screening fra baseline til 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: Baseline; 12 måneder; 24 måneder
Baseline; 12 måneder; 24 måneder
Bedømmelser af programmet
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Procentdel af støtteberettigede menigheder, der tilmeldte sig projektet
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere, der deltog i undervisningssessioner
Tidsramme: Op til 10 måneder
Op til 10 måneder
Indskrivning af kirker
Tidsramme: Baseline
Antal aftalt/i alt henvendt sig
Baseline
Antal yderligere træningscyklusser gennemført over en periode på to år
Tidsramme: 12 måneder; 24-måneder
12 måneder; 24-måneder
Mængden af ​​supplerende finansiering kirken modtager til yderligere sundhedsuddannelse over to år
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder
Antal fortsatte sundhedsuddannelsesaktiviteter, herunder kræftundervisning over en toårig periode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, College Park

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01CA147313 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger