Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk konsultation ved hospitalsudskrivning og overholdelse af anti-infektionsbehandling (CPS-INFECTIO)

6. april 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indvirkning af en lægemiddelkonsultation ved udskrivelse af hospitalet på overholdelse af anti-infektionsbehandling efter hjemkomst

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​en lægemiddelkonsultation på tidspunktet for hospitalsudskrivning på patienternes tilslutning; manglende overholdelse bestemmes af følgende kriterier:

Hvad angår ordineret anti-infektiøs behandling, er mindst et af følgende 4 kriterier sandt:

  1. . patienten gik ikke hen og fik sin behandling på apoteket;
  2. . antallet af behandlingsenheder udleveret af apoteket er < antallet af ordinerede behandlingsenheder;
  3. . patienten holdt op med at tage en behandling før den anbefalede tid eller fortsatte med en behandling efter den anbefalede tid;
  4. . antallet af behandlingsenheder, patienten tager (selverklæring) er < eller > til det antal enheder, der er ordineret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

A- At vurdere procentdelen af ​​patienter, der fik deres anti-infektionsmedicin

B- At vurdere forholdet mellem antallet af enheder af anti-infektionsmedicin udleveret af apoteket i forhold til antallet af enheder af anti-infektionsmedicin ordineret

C- At bestemme forholdet mellem antallet af for tidlige seponeringer af anti-infektionsbehandlinger i forhold til antallet af linjer af anti-infektionsbehandlinger, der er ordineret

D- Evaluer forholdet mellem antallet af enheder, som patienten faktisk indtager (baseret på en egenerklæring) i forhold til antallet af enheder ordineret anti-infektionsmedicin

E- At måle forståelsen af ​​anti-infektionsbehandlinger efter hjemkomst (baseret på en quiz)

F- At bestemme risikofaktorerne for manglende overholdelse af anti-infektionsterapi baseret på karakteristika for undersøgelsespopulationen

G- Vurder patienttilfredshed vedrørende en lægemiddelkonsultation ved hospitalsudskrivning (spørgeskema)

H- Vurder virkningen af ​​en lægemiddelkonsultation på primær manglende overholdelse (kriterie 1 og 2) og sekundær manglende overholdelse (kriterium 3 og 4)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
174

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er indlagt på afdelingen for infektioner og tropiske sygdomme på universitetshospitalet i Nîmes og er planlagt til hospitalsudskrivning med en eller flere farmaceutiske recepter til anti-infektionsbehandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten har bopæl på en plejeinstitution eller har hjemmelæge/sygepleje
  • Patienten lider af kronisk infektion (>4 ugers behandling påkrævet)
  • Patienten lider af handicappede døvhed, demens eller har ikke telefon
  • Intravenøse, intramuskulære eller subkutane anti-infektiøse behandlinger er ordineret
  • Udskrivning af antiretrovirale behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig pleje

Patienterne i denne modtager rutinemæssig behandling.

Intervention: Rutinepleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage pleje på sædvanlig måde.
EKSPERIMENTEL: Pharma konsultation

Patienterne i denne arm vil have en lægekonsultation ved hospitalsudskrivning.

Intervention: Pharma konsultation
Andet: Pharma konsultation
Ved hospitalsudskrivning vil patienter, der er randomiseret til forsøgsarmen, have en farmaceutisk konsultation vedrørende deres anti-infektiøse behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af behandlingsmangel
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)

Hvad angår ordineret anti-infektiøs behandling, er mindst et af følgende 4 kriterier sandt:

  1. . patienten gik ikke hen og fik sin behandling på apoteket;
  2. . antallet af behandlingsenheder udleveret af apoteket er < antallet af ordinerede behandlingsenheder;
  3. . patienten holdt op med at tage en behandling før den anbefalede tid eller fortsatte med en behandling efter den anbefalede tid;
  4. . antallet af behandlingsenheder, patienten tager (selverklæring) er < eller > til det antal enheder, der er ordineret.
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Levering af anti-infektiøs terapi af apoteket (ja/nej)
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Antal antiinfektiøse lægemiddelenheder udleveret af apoteket / antal ordinerede anti-infektionslægemiddelenheder
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Antal for tidlige seponeringer af anti-infektionsbehandlinger / det foreskrevne antal anti-infektionsbehandlinger
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Antal antiinfektiøse lægemiddelenheder taget af patienten (selverklæring) / antal ordinerede anti-infektionslægemiddelenheder
Tidsramme: 1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
1 uge efter endt behandling (forventet maks. 4 uger)
Quiz om forståelse af anti-infektiøs terapi
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Test til måling af overordnet overensstemmelse (MAQ)
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Tilfredshedsspørgeskema vedrørende lægemiddelkonsultation
Tidsramme: Dag 0 (udskrivelse fra hospital)
Dag 0 (udskrivelse fra hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (ANDET: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (ANDET: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (ANDET: obsolete sponsor number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger