Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkeneuvonta sairaalan kotiuttamisessa ja infektioiden vastaisen hoidon noudattaminen (CPS-INFECTIO)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sairaalasta poistuvan lääkekonsultaation vaikutus infektionvastaisen hoidon noudattamiseen kotiin palauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida lääketieteellisen konsultaation vaikutusta potilaiden hoitoon sitoutumiseen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. noudattamatta jättäminen määräytyy seuraavien kriteerien mukaan:

Mitä tulee määrättyihin infektioiden vastaisiin hoitoihin, vähintään yksi seuraavista neljästä kriteeristä on totta:

  1. . potilas ei mennyt hakemaan hoitoaan apteekissa;
  2. . apteekin jakamien hoitoyksiköiden määrä on < määrättyjen hoitoyksiköiden määrä;
  3. . potilas lopetti hoidon ennen suositeltua aikaa tai jatkoi hoidon ottamista suositellun ajan jälkeen;
  4. . potilaan ottamien hoitoyksiköiden määrä (itseilmoitus) on < tai > määrättyjen yksiköiden määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

A- Arvioida niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet infektiolääkkeensä

B- Arvioida apteekin jakamien infektiolääkkeiden yksikkömäärän suhde määrättyihin infektiolääkkeisiin

C - Määrittää infektioiden vastaisten hoitojen ennenaikaisten keskeytysten lukumäärän suhteessa määrättyjen infektioiden vastaisten hoitojen määrään

D- Arvioi potilaan tosiasiallisesti ottamien yksikköjen lukumäärän (itseilmoituksen perusteella) suhde määrättyihin infektiolääkkeisiin

E- Mittaa ymmärrystä infektioiden vastaisista hoidoista kotiin palattuaan (tietovisan perusteella)

F- Määrittää riskitekijät infektionvastaiseen hoitoon sitoutumatta jättämiseen tutkimuspopulaation ominaisuuksien perusteella

G- Arvioi potilastyytyväisyys lääkekonsultaatioon sairaalasta poistuttaessa (kyselylomake)

H- Arvioi farmaseuttisen konsultaation vaikutusta ensisijaiseen hoitoon sitoutumattomuuteen (kriteerit 1 ja 2) ja toissijaiseen hoitoon sitoutumattomuuteen (kriteerit 3 ja 4)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
174

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on sairaalahoidossa Nîmesin yliopistollisen sairaalan tartuntatautien ja trooppisten sairauksien osastolla, ja hänet on määrä kotiuttaa sairaalasta yhdellä tai useammalla lääkemääräyksellä infektionvastaisia ​​hoitoja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeusturvassa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas asuu hoitolaitoksessa tai hänellä on kotisairaanhoito/sairaanhoitaja
  • Potilas kärsii kroonisesta infektiosta (hoitoa tarvitaan yli 4 viikkoa)
  • Potilas kärsii vammaisesta kuuroudesta, dementiasta tai hänellä ei ole puhelinta
  • Laskimonsisäistä, lihaksensisäistä tai ihonalaista infektionvastaista hoitoa määrätään
  • Antiretroviraalisten hoitojen määrääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiinihoito

Tämän potilaat saavat rutiinihoitoa.

Interventio: Rutiinihoito
Muut: Rutiinihoito
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat hoitoa tavanomaisella tavalla.
KOKEELLISTA: Pharma konsultointi

Tämän käsivarren potilaat saavat lääketieteellistä neuvontaa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

Interventio: Pharmakonsultti
Muut: Pharma konsultointi
Sairaalasta kotiutettuaan kokeelliseen osioon satunnaistetut potilaat käydään lääkekonsultaatiossa infektionvastaisesta hoidostaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattamatta jättäminen/poissaolo
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)

Mitä tulee määrättyihin infektioiden vastaisiin hoitoihin, vähintään yksi seuraavista neljästä kriteeristä on totta:

  1. . potilas ei mennyt hakemaan hoitoaan apteekissa;
  2. . apteekin jakamien hoitoyksiköiden määrä on < määrättyjen hoitoyksiköiden määrä;
  3. . potilas lopetti hoidon ennen suositeltua aikaa tai jatkoi hoidon ottamista suositellun ajan jälkeen;
  4. . potilaan ottamien hoitoyksiköiden määrä (itseilmoitus) on < tai > määrättyjen yksiköiden määrä.
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektiohoitoa apteekista (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
Apteekin jakamien infektiolääkeyksiköiden määrä / määrättyjen infektiolääkeyksiköiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
Infektiivisten hoitojen ennenaikaisten keskeytysten lukumäärä / määrätty infektionvastaisten hoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
Potilaan ottamien infektiolääkeyksiköiden määrä (itseilmoitus) / määrättyjen infektiolääkeyksiköiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen (oletettu enintään 4 viikkoa)
Tietokilpailu anti-infektiivisen hoidon ymmärtämisestä
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Testi yleisen vaatimustenmukaisuuden mittaamiseksi (MAQ)
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Tyytyväisyyskysely lääkekonsultaatiosta
Aikaikkuna: Päivä 0 (sairaalan kotiutus)
Päivä 0 (sairaalan kotiutus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (MUUTA: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (MUUTA: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (MUUTA: obsolete sponsor number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia