Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacja farmaceutyczna przy wypisie ze szpitala i przestrzeganie leczenia przeciwinfekcyjnego (CPS-INFECTIO)

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Wpływ konsultacji farmaceutycznej przy wypisie ze szpitala na przestrzeganie leczenia przeciwinfekcyjnego po powrocie do domu

Głównym celem pracy jest ocena wpływu konsultacji farmaceutycznej w momencie wypisu ze szpitala na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów; nieprzestrzeganie zaleceń określa się na podstawie następujących kryteriów:

Jeśli chodzi o przepisane leczenie przeciwinfekcyjne, co najmniej jedno z następujących 4 kryteriów jest spełnione:

  1. . pacjent nie poszedł na leczenie do apteki;
  2. . liczba jednostek zabiegowych wydanych przez aptekę jest < liczby przepisanych jednostek zabiegowych;
  3. . pacjent przerwał leczenie przed zaleconym czasem lub kontynuował leczenie po zaleconym czasie;
  4. . liczba jednostek leczenia przyjętych przez pacjenta (oświadczenie własne) jest < lub > w stosunku do liczby przepisanych jednostek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi tego badania są:

A- Ocena odsetka pacjentów, którzy otrzymali leki przeciwinfekcyjne

B- Ocena stosunku liczby jednostek leków przeciwinfekcyjnych wydawanych przez aptekę do liczby jednostek przepisanych leków przeciwinfekcyjnych

C- Określenie stosunku liczby przedwczesnych przerwań leczenia przeciwinfekcyjnego do liczby przepisanych linii leczenia przeciwinfekcyjnego

D- Oceń stosunek liczby jednostek faktycznie przyjętych przez pacjenta (na podstawie deklaracji własnej) do liczby jednostek przepisanych leków przeciwinfekcyjnych

E- Zmierzenie zrozumienia leczenia przeciwinfekcyjnego po powrocie do domu (na podstawie quizu)

F- Określenie czynników ryzyka nieprzestrzegania terapii przeciwinfekcyjnej na podstawie charakterystyki badanej populacji

G- Ocena satysfakcji pacjenta z konsultacji farmaceutycznej przy wypisie ze szpitala (ankieta)

H- Ocena wpływu konsultacji farmaceutycznej na pierwotne nieprzestrzeganie zaleceń (kryteria 1 i 2) oraz wtórne nieprzestrzeganie zaleceń (kryteria 3 i 4)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
174

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest hospitalizowany na oddziale chorób zakaźnych i tropikalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes i ma zostać wypisany ze szpitala z jedną lub kilkoma receptami farmaceutycznymi na leczenie przeciwzakaźne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest pod ochroną sądową
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjent przebywa w placówce opiekuńczej lub ma domową opiekę lekarską/pielęgniarską
  • Pacjent cierpi na przewlekłą infekcję (wymagane >4 tygodnie leczenia)
  • Pacjent cierpi na upośledzającą głuchotę, demencję lub nie ma telefonu
  • Zaleca się dożylne, domięśniowe lub podskórne leczenie przeciwinfekcyjne
  • Przepisywanie leków przeciwretrowirusowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa pielęgnacja

Pacjenci w tym objęci są rutynową opieką.

Interwencja: rutynowa pielęgnacja
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają opiekę w zwykły sposób.
EKSPERYMENTALNY: Konsultacje farmaceutyczne

Pacjenci w tej grupie będą mieli konsultację farmaceutyczną po wypisie ze szpitala.

Interwencja: konsultacja farmaceutyczna
Inny: Konsultacje farmaceutyczne
Po wypisie ze szpitala pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego będą mieli konsultację farmaceutyczną dotyczącą ich leczenia przeciwzakaźnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)

Jeśli chodzi o przepisane leczenie przeciwinfekcyjne, co najmniej jedno z następujących 4 kryteriów jest spełnione:

  1. . pacjent nie poszedł na leczenie do apteki;
  2. . liczba jednostek zabiegowych wydanych przez aptekę jest < liczby przepisanych jednostek zabiegowych;
  3. . pacjent przerwał leczenie przed zaleconym czasem lub kontynuował leczenie po zaleconym czasie;
  4. . liczba jednostek leczenia przyjętych przez pacjenta (oświadczenie własne) jest < lub > w stosunku do liczby przepisanych jednostek.
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Dostawa leków przeciwinfekcyjnych przez aptekę (tak/nie)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Liczba jednostek leku przeciwinfekcyjnego wydawanych przez aptekę / liczba przepisanych jednostek leku przeciwinfekcyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Liczba przedwczesnych przerwań terapii przeciwinfekcyjnych / przepisana liczba kuracji przeciwinfekcyjnych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Liczba jednostek leku przeciwinfekcyjnego przyjmowanych przez pacjenta (deklaracja własna) / liczba przepisanych jednostek leku przeciwinfekcyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
1 tydzień po zakończeniu kuracji (przewidywany max 4 tygodnie)
Quiz dotyczący zrozumienia terapii przeciwinfekcyjnej
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Test do pomiaru ogólnej zgodności (MAQ)
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Kwestionariusz satysfakcji z konsultacji farmaceutycznej
Ramy czasowe: Dzień 0 (wypis ze szpitala)
Dzień 0 (wypis ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Harmonie Faure, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LOCAL/2014/HF-01
  • 2014-A00335-42 (INNY: RCB number)
  • 2014-A00944-43 (INNY: RCB number)
  • LOCAL/2014/AS-01 (INNY: obsolete sponsor number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami