Diagnostisk relevans af spyttestosteronkoncentrationer i dopingkontrol.
Diagnostisk relevans af spyttestosteronkoncentrationer efter eksogen lavdosis hormonpåføring som screeningsmetode til dopingkontrol.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- Technische Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- sund og rask
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- enhver metabolisk, kardiovaskulær, lungesygdom
- neoplastiske eller hormonelle lidelser
- aktiv sportskonkurrent
- lidelser, der hindrer cykelergometri
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testosteron
Kemisk test af spyt er en objektiv metode til at kvantificere steroidhormoner.
Nylige undersøgelser viser, at spyttestosteron er væsentligt højere end i andre kropsvæsker.
Derfor kan spyt fungere som præ-screeningsparameter for at udvælge mistænkelige tilfælde til yderligere målevaluering.
Formålet med dette projekt er at påvise administreret testosteron i spyt og sammenligne disse niveauer med niveauerne i blod og urin.
Derfor repræsenterer hver deltager sin egen kontrol.
|
Lavdosis testosterontilskud vil blive lettet ved at bruge hormonplastre.
For farmakokinetiske aspekter vil døgnprofiler af spyt/blod/urin blive målt under native forhold og under eksogen hormonpåføring.
Derudover vil krydsreaktivitet af en standardiseret træningskamp og hormonpåføring være af yderligere interesse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttestosteronkoncentration
Tidsramme: 2 uger
|
Spyttestosteronkoncentrationen vil blive kvantificeret i forhold til døgnrytmetid, træning og ekstern lavdosis hormonpåføring.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum testosteron
Tidsramme: 2 uger
|
Serum testosteronkoncentration (fri/bundet) vil blive kvantificeret i forhold til døgnrytme, træning og ekstern lavdosis hormonpåføring.
|
2 uger
|
|
Cirkulerende mikroRNA i blodplasma
Tidsramme: 2 uger
|
Cirkulerende mikroRNA i blodplasma vil blive screenet i forhold til døgnrytmetid, motion og ekstern lavdosis hormonpåføring.
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteron i hårene
Tidsramme: 4 uger
|
Ved debut, 2 uger og 4 uger efter testosteronpåføring, vil steroidhormonkoncentrationen blive kvantificeret i hovedhår.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
- Ledende efterforsker: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
- Ledende efterforsker: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schonfelder M, Hofmann H, Anielski P, Thieme D, Oberhoffer R, Michna H. Gene expression profiling in human whole blood samples after controlled testosterone application and exercise. Drug Test Anal. 2011 Oct;3(10):652-60. doi: 10.1002/dta.360.
- Thieme D, Rautenberg C, Grosse J, Schoenfelder M. Significant increase of salivary testosterone levels after single therapeutic transdermal administration of testosterone: suitability as a potential screening parameter in doping control. Drug Test Anal. 2013 Nov-Dec;5(11-12):819-25. doi: 10.1002/dta.1536. Epub 2013 Oct 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BISP-SALIVA-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .