Relevância diagnóstica das concentrações salivares de testosterona no controle de doping.
Relevância Diagnóstica das Concentrações de Testosterona Salivar Após Aplicação de Hormônio Exógeno em Baixas Doses como Método de Triagem para Controle de Doping.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80809
- Technische Universität München
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- saudável
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio metabólico, cardiovascular, pulmonar
- distúrbios neoplásicos ou hormonais
- competidor esportivo ativo
- Distúrbios que dificultam o ciclismo ergométrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Testosterona
O teste químico da saliva é um método objetivo para quantificar os hormônios esteróides.
Estudos recentes indicam que a testosterona salivar é significativamente maior do que em outros fluidos corporais.
Portanto, a saliva pode servir como parâmetro de pré-triagem para selecionar casos suspeitos para posterior avaliação do alvo.
O objetivo do presente projeto é detectar a testosterona administrada na saliva e comparar esses níveis com os do sangue e da urina.
Portanto, cada participante representa seu próprio controle.
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A suplementação de testosterona em baixas doses será facilitada pelo uso de adesivos hormonais.
Para aspectos farmacocinéticos, perfis circadianos de saliva/sangue/urina serão medidos em condições nativas e sob aplicação de hormônio exógeno.
Além disso, a reatividade cruzada de uma sessão de exercício padronizada e aplicação de hormônio será de maior interesse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração salivar de testosterona
Prazo: 2 semanas
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A concentração salivar de testosterona será quantificada em relação ao tempo circadiano, exercício e aplicação externa de baixa dose de hormônio.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testosterona sérica
Prazo: 2 semanas
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A concentração sérica de testosterona (livre/ligada) será quantificada em relação ao tempo circadiano, exercício e aplicação externa de baixa dose de hormônio.
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2 semanas
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MicroRNA circulante no plasma sanguíneo
Prazo: 2 semanas
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O microRNA circulante no plasma sanguíneo será rastreado em relação ao tempo circadiano, exercício e aplicação externa de baixa dose de hormônio.
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2 semanas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testosterona nos cabelos
Prazo: 4 semanas
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No início, 2 semanas e 4 semanas após a aplicação de testosterona, a concentração de hormônio esteróide será quantificada no couro cabeludo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
- Investigador principal: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
- Investigador principal: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schonfelder M, Hofmann H, Anielski P, Thieme D, Oberhoffer R, Michna H. Gene expression profiling in human whole blood samples after controlled testosterone application and exercise. Drug Test Anal. 2011 Oct;3(10):652-60. doi: 10.1002/dta.360.
- Thieme D, Rautenberg C, Grosse J, Schoenfelder M. Significant increase of salivary testosterone levels after single therapeutic transdermal administration of testosterone: suitability as a potential screening parameter in doping control. Drug Test Anal. 2013 Nov-Dec;5(11-12):819-25. doi: 10.1002/dta.1536. Epub 2013 Oct 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BISP-SALIVA-2014
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