Znaczenie diagnostyczne stężeń testosteronu w ślinie w kontroli antydopingowej.
Znaczenie diagnostyczne stężeń testosteronu w ślinie po podaniu egzogenu w niskiej dawce hormonu jako metoda przesiewowa w kontroli antydopingowej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
- Technische Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- zdrowy
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie zaburzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe, płucne
- zaburzenia nowotworowe lub hormonalne
- aktywny zawodnik sportowy
- zaburzenia utrudniające ergometrię rowerową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testosteron
Chemiczne badanie śliny jest obiektywną metodą ilościowego oznaczania hormonów steroidowych.
Ostatnie badania wskazują, że testosteron w ślinie jest znacznie wyższy niż w innych płynach ustrojowych.
Dlatego ślina może służyć jako parametr wstępnego badania przesiewowego w celu wybrania podejrzanych przypadków do dalszej oceny docelowej.
Celem niniejszego projektu jest wykrycie podawanego testosteronu w ślinie i porównanie jego stężenia z krwią i moczem.
Dlatego każdy uczestnik reprezentuje swoją własną kontrolę.
|
Suplementację niskimi dawkami testosteronu ułatwi stosowanie plastrów hormonalnych.
W odniesieniu do aspektów farmakokinetycznych profile dobowe śliny/krwi/moczu zostaną zmierzone w warunkach natywnych i przy zastosowaniu egzogennego hormonu.
Ponadto dalsze zainteresowanie wzbudzi reaktywność krzyżowa standaryzowanych ćwiczeń i stosowania hormonów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie testosteronu w ślinie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stężenie testosteronu w ślinie zostanie określone ilościowo w odniesieniu do czasu okołodobowego, wysiłku fizycznego i zewnętrznej aplikacji hormonu w małej dawce.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron w surowicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stężenie testosteronu w surowicy (wolnego/związanego) zostanie określone ilościowo w odniesieniu do czasu okołodobowego, wysiłku fizycznego i zewnętrznej aplikacji niskich dawek hormonów.
|
2 tygodnie
|
|
Krążące mikroRNA w osoczu krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krążące mikroRNA w osoczu krwi będzie badane pod kątem czasu okołodobowego, wysiłku fizycznego i zewnętrznej aplikacji niskich dawek hormonów.
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testosteron we włosach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Na początku, 2 tygodnie i 4 tygodnie po aplikacji testosteronu stężenie hormonu steroidowego zostanie określone ilościowo we włosach skóry głowy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
- Główny śledczy: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
- Główny śledczy: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schonfelder M, Hofmann H, Anielski P, Thieme D, Oberhoffer R, Michna H. Gene expression profiling in human whole blood samples after controlled testosterone application and exercise. Drug Test Anal. 2011 Oct;3(10):652-60. doi: 10.1002/dta.360.
- Thieme D, Rautenberg C, Grosse J, Schoenfelder M. Significant increase of salivary testosterone levels after single therapeutic transdermal administration of testosterone: suitability as a potential screening parameter in doping control. Drug Test Anal. 2013 Nov-Dec;5(11-12):819-25. doi: 10.1002/dta.1536. Epub 2013 Oct 25.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BISP-SALIVA-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .