Importancia diagnóstica de las concentraciones de testosterona en saliva en el control del dopaje.
Relevancia diagnóstica de las concentraciones de testosterona en saliva después de la aplicación de hormonas exógenas en dosis bajas como método de detección para el control del dopaje.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80809
- Technische Universität München
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- saludable
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno metabólico, cardiovascular, pulmonar
- trastornos neoplásicos u hormonales
- competidor deportivo activo
- Trastornos que dificultan la ergometría en bicicleta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Testosterona
La prueba química de la saliva es un método objetivo para cuantificar las hormonas esteroides.
Estudios recientes indican que la testosterona salival es significativamente más alta que en otros fluidos corporales.
Por lo tanto, la saliva puede servir como parámetro de preselección para seleccionar casos sospechosos para una evaluación adicional del objetivo.
El objetivo del presente proyecto es detectar testosterona administrada en saliva y comparar estos niveles con los de sangre y orina.
Por lo tanto, cada participante representa su propio control.
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La suplementación con dosis bajas de testosterona se facilitará mediante el uso de parches hormonales.
Para aspectos farmacocinéticos, los perfiles circadianos de saliva/sangre/orina se medirán en condiciones nativas y bajo aplicación de hormonas exógenas.
Además, será de mayor interés la reactividad cruzada de una serie de ejercicios estandarizados y la aplicación de hormonas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de testosterona salival
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La concentración de testosterona salival se cuantificará en relación con el tiempo circadiano, el ejercicio y la aplicación externa de hormonas en dosis bajas.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Testosterona sérica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La concentración sérica de testosterona (libre/ligada) se cuantificará en relación con el tiempo circadiano, el ejercicio y la aplicación externa de hormonas en dosis bajas.
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2 semanas
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MicroARN circulante en el plasma sanguíneo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El microARN circulante en el plasma sanguíneo se examinará en relación con el tiempo circadiano, el ejercicio y la aplicación externa de hormonas en dosis bajas.
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2 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Testosterona en pelos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Al inicio, 2 semanas y 4 semanas después de la aplicación de testosterona, se cuantificará la concentración de hormonas esteroides en el cabello del cuero cabelludo.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
- Investigador principal: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
- Investigador principal: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schonfelder M, Hofmann H, Anielski P, Thieme D, Oberhoffer R, Michna H. Gene expression profiling in human whole blood samples after controlled testosterone application and exercise. Drug Test Anal. 2011 Oct;3(10):652-60. doi: 10.1002/dta.360.
- Thieme D, Rautenberg C, Grosse J, Schoenfelder M. Significant increase of salivary testosterone levels after single therapeutic transdermal administration of testosterone: suitability as a potential screening parameter in doping control. Drug Test Anal. 2013 Nov-Dec;5(11-12):819-25. doi: 10.1002/dta.1536. Epub 2013 Oct 25.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- BISP-SALIVA-2014
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