Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk relevans af spyttestosteronkoncentrationer i dopingkontrol.

28. april 2015 opdateret af: Dr. Martin Schoenfelder, Paracelsus Medical University

Diagnostisk relevans af spyttestosteronkoncentrationer efter eksogen lavdosis hormonpåføring som screeningsmetode til dopingkontrol.

Det er almindeligt accepteret, at kemisk testning af biologiske væsker er det mest objektive middel til diagnosticering af stofbrug. I de senere år har spyt tiltrukket sig stor opmærksomhed. Den primære fordel ved spyt er, at det tilbyder ikke-invasiv, stressfri og gentagne prøver i realtid, hvorimod blodopsamling er uønsket, vanskelig og dyr. Derudover er det kendt, at androgener såsom testosteron kan analyseres i spyt, da disse steroider passerer endotel-epitelbarriererne ved passiv diffusion. Ikke desto mindre er sammenhængene mellem blod-, urin- og spytkoncentrationer ikke veldokumenterede. I de seneste anmeldelser er det påpeget, at spythormonanalyse kunne være en lovende metode til sportsmedicin og dopingkontrol, men der skal meget arbejde til, før brugen af ​​spytprøver på dette område bliver accepteret. Ifølge nyere undersøgelser er stigningen i testosteronkoncentrationen i spyt signifikant højere end ændringer af steroidkoncentrationer (eller forhold) i blod eller urin. Spytkoncentration kan derfor tjene som screeningsparameter til at udvælge mistænkelige tilfælde til yderligere målevaluering (f.eks. af IRMS). Dette kan være en fordel for at identificere tilfælde af transdermal administration af lave steroiddoser. Det er derfor formålet med dette projekt at påvise administreret testosteron i spyt og sammenligne disse niveauer med niveauerne i blod og urin. Hensigten er ikke at detektere høj dosis, men lav dosis misbrug af testosteron, som en enkelt dosis ved påføring af plaster. Fra et praktisk synspunkt kunne spyt tilbyde en komplementær prøve til en præ-screening af testosteron. Så det kunne antages, at spyttestosteron overstiger plasma- og/eller urinniveauer. Så denne undersøgelse kunne være grundlaget for en ny metode til at forudvælge de mistænkelige prøver for testosteronmisbrug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
        • Technische Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • sund og rask
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • enhver metabolisk, kardiovaskulær, lungesygdom
  • neoplastiske eller hormonelle lidelser
  • aktiv sportskonkurrent
  • lidelser, der hindrer cykelergometri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testosteron
Kemisk test af spyt er en objektiv metode til at kvantificere steroidhormoner. Nylige undersøgelser viser, at spyttestosteron er væsentligt højere end i andre kropsvæsker. Derfor kan spyt fungere som præ-screeningsparameter for at udvælge mistænkelige tilfælde til yderligere målevaluering. Formålet med dette projekt er at påvise administreret testosteron i spyt og sammenligne disse niveauer med niveauerne i blod og urin. Derfor repræsenterer hver deltager sin egen kontrol.
Lavdosis testosterontilskud vil blive lettet ved at bruge hormonplastre. For farmakokinetiske aspekter vil døgnprofiler af spyt/blod/urin blive målt under native forhold og under eksogen hormonpåføring. Derudover vil krydsreaktivitet af en standardiseret træningskamp og hormonpåføring være af yderligere interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyttestosteronkoncentration
Tidsramme: 2 uger
Spyttestosteronkoncentrationen vil blive kvantificeret i forhold til døgnrytmetid, træning og ekstern lavdosis hormonpåføring.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum testosteron
Tidsramme: 2 uger
Serum testosteronkoncentration (fri/bundet) vil blive kvantificeret i forhold til døgnrytme, træning og ekstern lavdosis hormonpåføring.
2 uger
Cirkulerende mikroRNA i blodplasma
Tidsramme: 2 uger
Cirkulerende mikroRNA i blodplasma vil blive screenet i forhold til døgnrytmetid, motion og ekstern lavdosis hormonpåføring.
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron i hårene
Tidsramme: 4 uger
Ved debut, 2 uger og 4 uger efter testosteronpåføring, vil steroidhormonkoncentrationen blive kvantificeret i hovedhår.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
  • Ledende efterforsker: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
  • Ledende efterforsker: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

9. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BISP-SALIVA-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testosteron tilskud

Abonner