Rilevanza diagnostica delle concentrazioni salivari di testosterone nel controllo antidoping.
Rilevanza diagnostica delle concentrazioni di testosterone salivare dopo l'applicazione dell'ormone esogeno a basso dosaggio come metodo di screening per il controllo antidoping.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Germania, 80809
- Technische Universität München
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- salutare
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo metabolico, cardiovascolare, polmonare
- disturbi neoplastici o ormonali
- concorrente sportivo attivo
- disturbi che ostacolano l'ergometria ciclistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Testosterone
Il test chimico della saliva è un metodo oggettivo per quantificare gli ormoni steroidei.
Studi recenti indicano che il testosterone salivare è significativamente più alto rispetto ad altri fluidi corporei.
Pertanto, la saliva può servire come parametro di pre-screening per selezionare i casi sospetti per un'ulteriore valutazione del target.
Lo scopo del presente progetto è rilevare il testosterone somministrato nella saliva e confrontare questi livelli con quelli nel sangue e nelle urine.
Pertanto, ogni partecipante rappresenta il proprio controllo.
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L'integrazione di testosterone a basso dosaggio sarà facilitata dall'uso di cerotti ormonali.
Per gli aspetti farmacocinetici i profili circadiani di saliva/sangue/urina saranno misurati in condizioni native e sotto applicazione di ormoni esogeni.
Inoltre, la reattività incrociata di un periodo di esercizio standardizzato e l'applicazione di ormoni saranno di ulteriore interesse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione salivare di testosterone
Lasso di tempo: 2 settimane
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La concentrazione salivare di testosterone sarà quantificata in relazione al tempo circadiano, all'esercizio fisico e all'applicazione esterna di ormoni a basso dosaggio.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testosterone sierico
Lasso di tempo: 2 settimane
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La concentrazione sierica di testosterone (libero/legato) sarà quantificata in relazione al tempo circadiano, all'esercizio fisico e all'applicazione esterna di ormoni a basso dosaggio.
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2 settimane
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MicroRNA circolante nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: 2 settimane
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I microRNA circolanti nel plasma sanguigno saranno sottoposti a screening in relazione al tempo circadiano, all'esercizio fisico e all'applicazione esterna di ormoni a basso dosaggio.
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2 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testosterone nei capelli
Lasso di tempo: 4 settimane
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All'inizio, 2 settimane e 4 settimane dopo l'applicazione del testosterone, la concentrazione di ormone steroideo sarà quantificata nei capelli del cuoio capelluto.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Schönfelder, Dr., Paracelsus Medical Private University Salzburg, AUT
- Investigatore principale: Hande Hofmann, Dr., Technische Universität München, GER
- Investigatore principale: Detlef Thieme, Dr., Institute of Doping Analysis und Sports Biochemistry Dresden in Kreischa, GER
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schonfelder M, Hofmann H, Anielski P, Thieme D, Oberhoffer R, Michna H. Gene expression profiling in human whole blood samples after controlled testosterone application and exercise. Drug Test Anal. 2011 Oct;3(10):652-60. doi: 10.1002/dta.360.
- Thieme D, Rautenberg C, Grosse J, Schoenfelder M. Significant increase of salivary testosterone levels after single therapeutic transdermal administration of testosterone: suitability as a potential screening parameter in doping control. Drug Test Anal. 2013 Nov-Dec;5(11-12):819-25. doi: 10.1002/dta.1536. Epub 2013 Oct 25.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BISP-SALIVA-2014
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