Evaluering af et nyt træningsprogram for arbejdshukommelse for at mindske symptomer på PTSD
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 18-65
- Primær DSM-IV diagnose af PTSD sekundært til seksuelle traumer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel traume eller PTSD-fokuseret psykosocial behandling
- Aktiv suicidalitet, tegn på stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder
- Bevis på nuværende eller tidligere skizofreni
- Maniodepressiv
- Organisk psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj interferenskontroltilstand
Computerstyret træningsprogram, der kræver, at deltagerne gentagne gange øver sig i at kontrollere interferens på en kognitiv opgave
|
Kognitiv træning ved hjælp af arbejdshukommelsesspan opgave
|
|
Aktiv komparator: Lav interferenskontroltilstand
Computerstyret træningsprogram, der kræver, at deltagerne minimalt øver sig i at kontrollere interferens på en kognitiv opgave
|
Sham træningstilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD-skalaen for kliniker administreret; Genoplev
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Modelestimater af gennemsnittet og standardafvigelsen af efterbehandlingsscore ved det gennemsnitlige niveau af baseline-sværhedsgrad rapporteret nedenfor. Skalaområde: 0-40, højere værdier indikerer større symptomsværhed |
Baseline, uge 4
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker administreret PTSD-skala Totalscore - Responderstatus
Tidsramme: Uge 4
|
Antal deltagere, der svarede ifølge kliniker administreret PTSD-skala totalscore
|
Uge 4
|
|
Ændring i depression: Beck Depression Inventory
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Skalaområde: 0-63; højere score indikerer større symptomsværhed
|
Baseline, uge 4
|
|
Ændring i generel angst: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Rækkevidde: 20-80; højere score indikerer større symptomsværhed
|
Baseline, uge 4
|
|
Ændring i funktionsnedsættelse; Sheehan handicapskala
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Område: 0-30; Større værdier indikerer større handicapsværhedsgrad
|
Baseline, uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
- Ledende efterforsker: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F31MH088170 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .