Ocena nowatorskiego programu treningu pamięci roboczej w celu zmniejszenia objawów PTSD
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 18-65 lat
- Pierwotna diagnoza DSM-IV PTSD wtórna do urazu seksualnego
Kryteria wyłączenia:
- Obecna trauma lub leczenie psychospołeczne skoncentrowane na PTSD
- Aktywne samobójstwo, dowód uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dowody na obecną lub przebytą schizofrenię
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Organiczne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek wysokiej kontroli zakłóceń
Skomputeryzowany program szkoleniowy wymagający od uczestników wielokrotnego ćwiczenia kontrolowania zakłóceń w zadaniu poznawczym
|
Trening poznawczy z wykorzystaniem zadania rozpiętości pamięci roboczej
|
|
Aktywny komparator: Warunek kontroli niskich zakłóceń
Skomputeryzowany program szkoleniowy wymagający od uczestników minimalnej praktyki kontrolowania zakłóceń w zadaniu poznawczym
|
Fałszywy stan treningowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali PTSD zarządzanej przez klinicystę; Ponowne doświadczanie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
|
Modelowe oszacowania średnich i odchylenia standardowego wyniku po leczeniu na średnim poziomie wyjściowej ciężkości przedstawione poniżej. Zakres skali: 0-40, wyższe wartości wskazują na większe nasilenie objawów |
Wartość bazowa, tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik skali PTSD zarządzanej przez klinicystę — status respondenta
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli zgodnie z całkowitym wynikiem skali PTSD podawanej przez klinicystę
|
Tydzień 4
|
|
Zmiana w depresji: inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
|
Zakres skali: 0-63; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
|
Wartość bazowa, tydzień 4
|
|
Zmiana ogólnego lęku: Spielberger State-Trait Inventory Anxiety Inventory
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
|
Zakres: 20-80; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
|
Wartość bazowa, tydzień 4
|
|
Zmiana upośledzenia funkcjonalnego; Skala Niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
|
Zakres: 0-30; większe wartości wskazują na wyższe oceny ciężkości niepełnosprawności
|
Wartość bazowa, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
- Główny śledczy: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- F31MH088170 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .