Evaluierung eines neuartigen Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramms zur Verringerung der Symptome einer PTBS
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Alter 18–65
- Primäre DSM-IV-Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung als Folge eines sexuellen Traumas
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Trauma- oder PTSD-fokussierte psychosoziale Behandlung
- Aktive Suizidalität, Hinweise auf Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten
- Hinweise auf eine aktuelle oder frühere Schizophrenie
- Bipolare Störung
- Organische psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hohe Interferenzkontrollbedingung
Computergestütztes Trainingsprogramm, bei dem die Teilnehmer wiederholt die Kontrolle von Störungen bei einer kognitiven Aufgabe üben müssen
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Kognitives Training mithilfe der Arbeitsgedächtnisspanne-Aufgabe
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Aktiver Komparator: Kontrollbedingung für geringe Interferenz
Computergestütztes Trainingsprogramm, bei dem die Teilnehmer bei einer kognitiven Aufgabe die Beherrschung von Störungen minimal üben müssen
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Scheintrainingsbedingung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala; Wiedererleben
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
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Modellschätzungen der Mittelwerte und der Standardabweichung des Post-Treatment-Scores auf dem mittleren Schweregrad zu Studienbeginn, wie unten angegeben. Skalenbereich: 0–40, höhere Werte bedeuten eine größere Schwere der Symptome |
Ausgangswert, Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Arzt verabreichte Gesamtpunktzahl der PTBS-Skala – Responder-Status
Zeitfenster: Woche 4
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Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der Gesamtpunktzahl der vom Arzt verabreichten PTBS-Skala geantwortet haben
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Woche 4
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Veränderung der Depression: Beck Depression Inventory
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
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Skalenbereich: 0-63; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
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Ausgangswert, Woche 4
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Veränderung der allgemeinen Angst: Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
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Bereich: 20-80; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin
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Ausgangswert, Woche 4
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Änderung der funktionellen Beeinträchtigung; Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
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Bereich: 0-30; Größere Werte weisen auf eine höhere Schweregradbewertung der Behinderung hin
|
Ausgangswert, Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica A Bomyea, M.S., San Diego State University/University of California, San Diego
- Hauptermittler: Ariel J Lang, Ph.D., University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- F31MH088170 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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