Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multipeldosisundersøgelse af UCB4940 i forsøgspersoner med psoriasisgigt

31. august 2015 opdateret af: UCB Celltech

En forsøgsblind, efterforsker-blind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse, der evaluerer sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik af multiple doser af UCB4940 hos forsøgspersoner med psoriasisgigt

En undersøgelse af UCB4940 hos personer med psoriasisgigt for at evaluere sikkerheden og kropsfordelingen af ​​UCB4940 hos disse patienter. Hverken patienten eller lægen vil kende behandlingsgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få stillet en diagnose af psoriasisgigt i voksen alder mindst 6 måneder før screening som defineret af klassifikationskriterierne for psoriasisgigt
  • Forsøgspersonen skal have aktive psoriasislæsioner eller en historie med psoriasislæsioner
  • Forsøgspersonen skal have aktiv gigt
  • Forsøgspersonen har haft utilstrækkelig respons på mindst 1 ikke-biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic Drug (DMARD) (som kan omfatte methotrexat [MTX]) og/eller 1 godkendt biologisk DMARD
  • Forsøgspersonen skal tage samtidig MTX i mindst 3 måneder på tidspunktet for screening og have en stabil dosis mindst 4 uger før baseline
  • Kvindelig forsøgsperson skal være postmenopausal (mindst 1 år), permanent steriliseret eller, hvis den er i den fødedygtige alder, skal være villig til at bruge mindst 2 effektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden
  • Forsøgspersonen har kliniske laboratorietestresultater inden for testlaboratoriets referenceområder
  • Forsøgspersonen har elektrokardiogram (EKG) værdier inden for referenceområderne for testlaboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har absolut neutrofiltal <1,5×109/L og/eller lymfocyttal <1,0×109/L
  • Forsøgspersonen har kendt viral hepatitis, har en positiv test for hepatitis B overfladeantigen eller er hepatitis C virus antistof positiv
  • Forsøgsperson tester positivt for humant immundefektvirus (HIV)-1/2 antistof
  • Forsøgspersonen har en tidligere sygehistorie eller familiehistorie med primær immundefekt
  • Forsøgsperson er splenektomeret
  • Forsøgspersonen har haft en alvorlig infektion, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller behandling med iv antibiotika i de 6 måneder før screeningsbesøget
  • Forsøgspersonen har en historie med positiv tuberkulose (TB) test eller tegn på mulig TB eller latent TB infektion ved screening
  • Personen har en høj risiko for at pådrage sig TB-infektion
  • Forsøgspersonen har en historie med alkoholisme eller stof-/kemikaliemisbrug
  • Forsøgspersonen har en aktiv infektion eller har haft en alvorlig infektion inden for 6 uger før den første dosis af Investigational Medicinal Product (IMP)
  • Forsøgspersonen har nedsat nyre- eller leverfunktion ved screeningsbesøget
  • Forsøgspersonen har en aktiv neoplastisk sygdom eller en historie med neoplastisk sygdom inden for 5 år efter studiestart (undtagen basal- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ, som er blevet endeligt behandlet med standardbehandlingsmetoder og anses for helbredt ved screening)
  • Forsøgspersonen har enhver anden akut eller kronisk sygdom, som efter investigator eller undersøgelseslæges vurdering kan udgøre en trussel eller skade for forsøgspersonen
  • Forsøgspersoner må ikke have en diagnose af nogen anden inflammatorisk arthritis, f.eks. reumatoid arthritis, sarkoidose eller systemisk lupus erythematosus
  • Forsøgspersonen har en aktuel eller tidligere historie med gastrointestinal ulceration
  • Forsøgspersoner må ikke have en ikke-inflammatorisk tilstand (f.eks. slidgigt eller en kendt diagnose af fibromyalgi), som efter investigators mening er symptomatisk nok til at forstyrre evalueringen af ​​effekten af ​​IMP på forsøgspersonens primære diagnose Psoriasisgigt (PsA)
  • Forsøgspersonen har modtaget en levende vaccination inden for 6 uger før screeningsbesøget eller har til hensigt at have eller vil få brug for en levende vaccination i løbet af undersøgelsen eller i de 3 måneder efter sidste IMP-dosis
  • Forsøgspersonen har haft en utilstrækkelig respons på mere end 1 godkendt biologisk lægemiddelmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARD)
  • Forsøgspersonen har modtaget ethvert forsøgslægemiddel eller eksperimentel procedure inden for 90 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst før den første dosis af UCB4940

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 240/160/160 mg UCB4940
240 mg startdosis + 160 mg vedligeholdelsesdosis hver 3. uge ved 2 lejligheder (i alt 3 doser)
Medicin: UCB4940 160 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 240 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Andet: Placebo
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: 0,9 % natriumchlorid
  • Administrationsvej: intravenøs
Eksperimentel: 160/80/80 mg UCB4940
160 mg startdosis + 80 mg vedligeholdelsesdosis hver 3. uge ved 2 lejligheder (i alt 3 doser)
Medicin: UCB4940 160 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Andet: Placebo
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: 0,9 % natriumchlorid
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 80 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Eksperimentel: 80/40/40 mg UCB4940
80 mg startdosis + 40 mg vedligeholdelsesdosis hver 3. uge ved 2 lejligheder (i alt 3 doser)
Andet: Placebo
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: 0,9 % natriumchlorid
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 80 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 40 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Eksperimentel: 560/320/320 mg UCB4940
560 mg startdosis + 320 mg vedligeholdelsesdosis hver 3. uge ved 2 lejligheder (i alt 3 doser)
Andet: Placebo
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: 0,9 % natriumchlorid
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 320 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 560 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Placebo komparator: Placebo
0,9 % vandig natriumchloridopløsning (fysiologisk saltvand, fri for konserveringsmiddel) af farmakopékvalitet (USP/Ph.Eur) i et 10 ml hætteglas
Medicin: UCB4940 160 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 240 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 80 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 40 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 320 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs
Medicin: UCB4940 560 mg
  • Aktivt stof: UCB4940
  • Farmaceutisk form: opløsning
  • Koncentration: hætteglas med 80 mg/ml vil blive fortyndet med 0,9 % natriumchlorid til en slutkoncentration beregnet for at opnå den korrekte dosis
  • Administrationsvej: intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration ved steady state (CmaxSS) af UCB 4940 under undersøgelsens varighed (op til dag 141)
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
  • Dag 1: foruddosis; 1 time (time), 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 8, 15: 1 prøve
  • Dag 22: før dosis, 1 time efter dosis
  • Dag 43: prædosis; 1 time, 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 48, 57, 64, 85, 141: 1 prøve
Fra baseline til dag 141
Minimum plasmakoncentration ved steady state (CminSS) af UCB4940 under undersøgelsens varighed (op til dag 141)
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
  • Dag 1: foruddosis; 1 time (time), 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 8, 15: 1 prøve
  • Dag 22: før dosis, 1 time efter dosis
  • Dag 43: prædosis; 1 time, 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 48, 57, 64, 85, 141: 1 prøve
Fra baseline til dag 141
Areal under kurven ved steady state (AUCtau) af UCB4940 under undersøgelsens varighed (op til dag 141)
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
  • Dag 1: foruddosis; 1 time (time), 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 8, 15: 1 prøve
  • Dag 22: før dosis, 1 time efter dosis
  • Dag 43: prædosis; 1 time, 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 48, 57, 64, 85, 141: 1 prøve
Fra baseline til dag 141
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration ved steady state (tmax) af UCB4940 under undersøgelsens varighed (op til dag 141)
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
  • Dag 1: foruddosis; 1 time (time), 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 8, 15: 1 prøve
  • Dag 22: før dosis, 1 time efter dosis
  • Dag 43: prædosis; 1 time, 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 48, 57, 64, 85, 141: 1 prøve
Fra baseline til dag 141
Total clearance (CL) af UCB4940 i løbet af undersøgelsen (op til dag 141)
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
  • Dag 1: foruddosis; 1 time (time), 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 8, 15: 1 prøve
  • Dag 22: før dosis, 1 time efter dosis
  • Dag 43: prædosis; 1 time, 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 48, 57, 64, 85, 141: 1 prøve
Fra baseline til dag 141
Distributionsvolumen (V) af UCB4940 i løbet af undersøgelsen (op til dag 141)
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
  • Dag 1: foruddosis; 1 time (time), 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 8, 15: 1 prøve
  • Dag 22: før dosis, 1 time efter dosis
  • Dag 43: prædosis; 1 time, 1,5 timer, 5 timer, 12 timer, 24 timer efter dosis
  • Dag 48, 57, 64, 85, 141: 1 prøve
Fra baseline til dag 141
Procentdel af forsøgspersoner med mindst én Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: Fra baseline til dag 141
Fra baseline til dag 141

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB Celltech

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Parexel
Comac Medical
MAC Clinical Research
ARENSIA, Moldova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PA0007
  • 2013-004949-16 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger