Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og immunogenicitetsundersøgelse af Na-GST-1 med eller uden CpG

2. juli 2025 opdateret af: Maria Elena Bottazzi PhD, Baylor College of Medicine

Fase 1-undersøgelse af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​Na-GST-1/Alhydrogel, med eller uden et CpG ODN-adjuvans, hos raske voksne

Na-GST-1 er et protein, der udtrykkes under voksenstadiet af hageormens livscyklus, som menes at spille en rolle i parasittens nedbrydning af værtshæmoglobin til brug som energikilde. Vaccination med rekombinant GST-1 har beskyttet hunde og hamstere mod infektion i udfordringsundersøgelser. Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af ​​to formuleringer af Na-GST-1 hos raske voksne frivillige, når de administreres sammen med det immunstimulerende middel CpG 10104, en Toll-lignende Receptor-9-agonist.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 1 randomiseret, dobbeltblindt dosis-eskaleringsstudie i raske hageorm-naive voksne, udført ved George Washington Medical Faculty Associates, Washington, DC og George Washington University School of Medicine and Health Sciences, Department of Microbiology, Immunology. og Tropical Medicine, Washington, DC. I alt vil 24 forsøgspersoner gradvis blive tilmeldt 2 kohorter på hver 12 emner. I den første kohorte vil 8 forsøgspersoner modtage 30 µg Na-GST-1/Alhydrogel administreret sammen med 500 µg CpG 10104, og 4 forsøgspersoner vil kun modtage 100 µg Na-GST-1/Alhydrogel® på en randomiseret, dobbeltblindet måde. I den anden kohorte vil 8 forsøgspersoner modtage 100 µg Na-GST-1/Alhydrogel co-administreret med 500 µg CpG 10104, og 4 frivillige vil kun modtage 100 µg Na-GST-1/Alhydrogel på en randomiseret, dobbeltblindet måde. Vaccinationer vil blive administreret intramuskulært i deltamusklen i henhold til et 0, 2, 4-måneders skema. Hvert forsøgsperson vil deltage i undersøgelsen i 68 uger (16 måneder), og den samlede varighed af undersøgelsen er estimeret til cirka 19 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder mellem 18 og 50 år, inklusive.
  • Godt generelt helbred som bestemt ved hjælp af screeningsproceduren.
  • Tilgængelig i hele forsøgets varighed (68 uger).
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen som dokumenteret ved at underskrive det informerede samtykke.
  • Kunne forstå og overholde planlagte undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet som bestemt ved en positiv urin human choriogonadotropin (hCG) test (hvis kvinde).
  • Deltager, der ikke er villig til at bruge pålidelig prævention indtil en måned efter den tredje immunisering (hvis kvinden og ikke kirurgisk steril, abstinent, mindst 2 år efter overgangsalderen eller på anden måde af medicinsk vurdering fastslået at være steril).
  • Ammer i øjeblikket og ammer (hvis hun er en kvinde).
  • Bevis for klinisk signifikant neurologisk, hjerte-, pulmonal-, lever-, reumatologisk, autoimmun, diabetes- eller nyresygdom ved historie, fysisk undersøgelse og/eller laboratorieundersøgelser. En historie med essentiel hypertension, der er godt kontrolleret af medicin, vil ikke blive betragtet som udelukkende.
  • Har en diagnose af skizofreni, bipolar sygdom eller anden alvorlig psykiatrisk tilstand, der ville gøre overholdelse af studiebesøg/procedurer vanskelig (f.eks. individ med psykoser eller historie med selvmordsforsøg eller gestus i de 3 år før studiestart, vedvarende risiko for selvmord).
  • Kendt eller mistænkt immundefekt.
  • Laboratoriebevis for leversygdom (alaninaminotransferase [ALT] større end 1,25 gange den øvre referencegrænse).
  • Laboratoriebevis for nyresygdom (serumkreatinin større end 1,25 gange den øvre referencegrænse, eller mere end sporprotein eller blod ved urinstikprøver med undtagelse af mere end 1+ blod påvist hos kvinder under menstruation).
  • Laboratoriebevis for hæmatologisk sygdom (hæmoglobin <11,1 g/dl [hun] eller <12,5 g/dl [mænd]; absolut leukocyttal <3400/mm3 eller >10,8 x 103/mm3; eller blodpladetal <140.000/mm3).
  • Laboratoriebevis for koagulopati (aktiveret PTT eller PT INR større end 1,1 gange den øvre referencegrænse).
  • Serumglukose større end 1,2 gange den øvre referencegrænse.
  • En anden betingelse, som efter efterforskerens mening ville bringe sikkerheden eller rettighederne for en frivillig, der deltager i forsøget, i fare, eller ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at overholde protokollen.
  • Planlagt deltagelse i en anden undersøgelsesvaccine eller lægemiddelforsøg inden for 30 dage efter start af denne undersøgelse eller indtil besøg nr. 17 (6 måneder efter den tredje vaccination).
  • Frivillig har haft medicinske, erhvervsmæssige eller familiemæssige problemer som følge af alkohol eller ulovligt stofbrug i løbet af de sidste 12 måneder.
  • Anamnese med en alvorlig allergisk reaktion eller anafylaksi.
  • Alvorlig astma som defineret af behovet for daglig brug af inhalatorer eller akut klinikbesøg eller hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder efter den frivilliges forventede første vaccination i undersøgelsen.
  • Positiv test for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg).
  • Positiv bekræftende test for HIV-infektion.
  • Positiv bekræftende test for hepatitis C-virus (HCV) infektion.
  • Brug af kortikosteroider (eksklusive topikale eller nasale) eller immunsuppressive lægemidler inden for 30 dage efter den frivilliges forventede første vaccination i denne undersøgelse eller planlagt brug op til en måned efter den sidste vaccination.
  • Modtagelse af en levende vaccine inden for 4 uger eller en dræbt vaccine inden for 2 uger før den frivilliges forventede første vaccination i undersøgelsen.
  • Tidligere modtagelse af Na-GST-1/Alhydrogel® hageormvaccinen.
  • Historie om en kirurgisk splenektomi.
  • Modtagelse af blodprodukter inden for de seneste 6 måneder.
  • Præ-eksisterende autoimmune eller antistof-medierede sygdomme, herunder, men ikke begrænset til: systemisk lupus erythematosis, rheumatoid arthritis, multipel sklerose, Sjogrens syndrom, autoimmun trombocytopeni; eller laboratoriebevis for mulig autoimmun sygdom bestemt af en positiv anti-dsDNA-titer, positiv reumatoid faktor, proteinuri og/eller en positiv ANA.
  • Anamnese med tidligere infektion med hageorm eller ophold i mere end 6 måneder i et samfund, hvor hageorm er endemisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 100 µg Na-GST-1/alhydrogel
Højdosis Na-GST-1/Alhydrogel® Kun
Biologisk: Na-GST-1/Alhydrogel®
Na-GST-1-kandidatvaccinen indeholder det rekombinante Na-GST-1-protein udtrykt af Pichia pastoris. Oprenset Na-GST-1 blev efterfølgende adsorberet på aluminiumhydroxidgel (Alhydrogel®) og suspenderet i en opløsning indeholdende 10% glucose og 10 mM imidazol. Den endelige koncentration af Na-GST-1 i lægemiddelproduktet er 0,1 mg/ml, hvorimod koncentrationen af ​​Alhydrogel® er 0,8 mg/ml. Forskellige doser af Na-GST-1 vil blive leveret ved at injicere forskellige volumener af 0,1 mg/ml Na-GST-1 præparatet.
Andre navne:
  • Na-GST-1
  • Necator americanus glutathion S-transferase-1
Eksperimentel: 30 µg Na-GST-1/Alhydrogel + CpG 10104
Lavdosis Na-GST-1/Alhydrogel® Plus 500 µg CpG 10104
Biologisk: Na-GST-1/Alhydrogel®
Na-GST-1-kandidatvaccinen indeholder det rekombinante Na-GST-1-protein udtrykt af Pichia pastoris. Oprenset Na-GST-1 blev efterfølgende adsorberet på aluminiumhydroxidgel (Alhydrogel®) og suspenderet i en opløsning indeholdende 10% glucose og 10 mM imidazol. Den endelige koncentration af Na-GST-1 i lægemiddelproduktet er 0,1 mg/ml, hvorimod koncentrationen af ​​Alhydrogel® er 0,8 mg/ml. Forskellige doser af Na-GST-1 vil blive leveret ved at injicere forskellige volumener af 0,1 mg/ml Na-GST-1 præparatet.
Andre navne:
  • Na-GST-1
  • Necator americanus glutathion S-transferase-1
Biologisk: CpG 10104
Umethylerede cytosin-guanindinukleotider (CpG'er) findes i bakterielt DNA i den forventede frekvens forudsagt ved tilfældig brug, hvorimod deres forekomst undertrykkes 4 gange i hvirveldyrs DNA. I hvirveldyrs DNA er CpG-motiver også sædvanligvis methylerede. Bakterielle CpG-DNA-motiver genkendes af det menneskelige medfødte immunsystem via Toll-like Receptor-9 (TLR-9), en patogen-associeret molekylært mønster (PAMP) receptor, der især udtrykkes af antigenpræsenterende dendritiske celler. Interaktioner mellem CpG-DNA og TLR9 aktiverer hurtigt antigenpræsenterende dendritiske celler for at opregulere co-stimulerende molekyler og til at producere Th1-polariserende cytokiner såsom interleukin-12 og interferon gamma. CpG 10104 er et kort syntetisk oligodeoxynukleotid med følgende sekvens: 5'-TCG TCG TTT CGT CGT TTT GTC GTT-3'.
Andre navne:
  • Cytosin-phosphat-guanin-oligodeoxynukleotid
  • CpG ODN 101014
  • CpG ODN
Eksperimentel: 100 µg Na-GST-1/Alhydrogel + CpG 10104
Højdosis Na-GST-1/Alhydrogel® Plus 500 µg CpG 10104
Biologisk: Na-GST-1/Alhydrogel®
Na-GST-1-kandidatvaccinen indeholder det rekombinante Na-GST-1-protein udtrykt af Pichia pastoris. Oprenset Na-GST-1 blev efterfølgende adsorberet på aluminiumhydroxidgel (Alhydrogel®) og suspenderet i en opløsning indeholdende 10% glucose og 10 mM imidazol. Den endelige koncentration af Na-GST-1 i lægemiddelproduktet er 0,1 mg/ml, hvorimod koncentrationen af ​​Alhydrogel® er 0,8 mg/ml. Forskellige doser af Na-GST-1 vil blive leveret ved at injicere forskellige volumener af 0,1 mg/ml Na-GST-1 præparatet.
Andre navne:
  • Na-GST-1
  • Necator americanus glutathion S-transferase-1
Biologisk: CpG 10104
Umethylerede cytosin-guanindinukleotider (CpG'er) findes i bakterielt DNA i den forventede frekvens forudsagt ved tilfældig brug, hvorimod deres forekomst undertrykkes 4 gange i hvirveldyrs DNA. I hvirveldyrs DNA er CpG-motiver også sædvanligvis methylerede. Bakterielle CpG-DNA-motiver genkendes af det menneskelige medfødte immunsystem via Toll-like Receptor-9 (TLR-9), en patogen-associeret molekylært mønster (PAMP) receptor, der især udtrykkes af antigenpræsenterende dendritiske celler. Interaktioner mellem CpG-DNA og TLR9 aktiverer hurtigt antigenpræsenterende dendritiske celler for at opregulere co-stimulerende molekyler og til at producere Th1-polariserende cytokiner såsom interleukin-12 og interferon gamma. CpG 10104 er et kort syntetisk oligodeoxynukleotid med følgende sekvens: 5'-TCG TCG TTT CGT CGT TTT GTC GTT-3'.
Andre navne:
  • Cytosin-phosphat-guanin-oligodeoxynukleotid
  • CpG ODN 101014
  • CpG ODN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinerelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til studiedag 470
Hyppigheden af ​​umiddelbare, systemiske og lokale bivirkninger på injektionsstedet, graderet efter sværhedsgrad, for Na-GST-1/Alhydrogel administreret alene eller i kombination med CpG 10104
Op til studiedag 470

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IgG-antistofrespons på NA-GST-1 på studiedagen 126
Tidsramme: 14 dage efter endelig vaccination
Dosis og formulering af NA-GST-1, der genererer den højeste IgG-antistofrespons på dag 126 (14 dage efter endelig vaccination), som bestemt af en kvalificeret indirekte enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) og målt i vilkårlige enheder (Au), der er interpoleret fra en standard referencekurve formuleret ved seriel fortynding af en serumpulje fra kendte høje respektser i tidligere foregående forsøg af seriel fortynding af en serumpulje fra de mange kendte svar dette antigen. Denne ELISA er ikke valideret og rapporterer ikke masseenheder, da disse endnu ikke er defineret. Rapportering af ELISA -værdier i AU er tidligt en accepteret praksis i klinisk udvikling inden fuld analysevalidering og kvantificering af masseenheder.
14 dage efter endelig vaccination
Undersøgende cellulær immunrespons på NA-GST-1
Tidsramme: Op til studiedag 290
Undersøgelsesundersøgelser af de cellulære immunresponser på NA-GST-1-antigenet både før og efter immunisering.
Op til studiedag 290

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
George Washington University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Diemert, MD, George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SVI-GST-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger