- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02152501
Træning og vægtkontrol
8. april 2025 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Træning og vægtkontrol: En søgning efter biologiske og neurobehaviorale kompensationsmekanismer, der forsvarer mod træningsinduceret negativ energibalance
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af træning på kalorier spist og brugt.
Undersøgeren forventer at finde ud af, om emner ændrer deres spisning og aktivitetsadfærd, når de starter et træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Reserach Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 40 år gammel
- BMI på 25,0 - 35 kg/m2
- villig til at acceptere at studere forhold
- ikke tager medicin, der påvirker energiforbruget eller spiser
- bruger ikke tobaks- eller nikotinprodukter
- Ingen fødevareallergi eller begrænsninger for at spise visse mad, der ville forbyde dem at spise studiefødevarer
- ikke være slankekure for at tabe sig
- Ingen større sundhedsmæssige problemer
- Kan ikke have kendt kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk sygdom
- kan ikke regelmæssigt træne på en aerob måde mere end to gange om ugen
- Skal have en smag på mindst 5 ud af 10 for 75% af undersøgelsesfødevarer
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller> 40 år gammel
- BMI <25 eller> 35 kg/m2
- I øjeblikket gravid eller forsøger at blive gravid eller ammende
- bruger i øjeblikket tobak eller nikotin
- At tage medicin, der påvirker energiudgifter eller spiser
- Fødevareallergi over for fødevarer, der blev brugt i undersøgelsen
- Regelmæssigt træning på en aerob måde mere end to gange om ugen
- store sundhedsmæssige problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse Energiudgifter 300 kcal/dag
Personer tildeles tilfældigt til denne gruppe og udøver energiforbrug på 300 kcal/dag.
|
|
|
Eksperimentel: Øvelse Energiudgifter 600 kcal/dag
Emner tildeles tilfældigt til denne gruppe og udøver energiforbrug på 600 kcal/dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ energibalance som vurderet ved ændringer i fedtvæv
Tidsramme: Sluttræning (uger 10-12)
|
Hvorvidt deltagerne var i stand til at opretholde en negativ energibalance, vil blive vurderet ved hjælp af forudgående poster i lagret fedtvæv, som vurderet af en dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri-scanning (DEXA).
|
Sluttræning (uger 10-12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ forstærkende værdi (RRV) af mad
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
RRV for mad vil blive vurderet ved at evaluere antallet af svar (museknappresser), som en deltager er villig til at gennemføre for at få adgang til mad eller en alternativ stillesiddende aktivitet.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Gennemsnitlige daglige kalorier, der forbruges som vurderet ved tilbagekaldelse af kost
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
På to hverdage og en weekenddag udfylder deltagerne den automatiserede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelse (ASA24) for at estimere diætindtagelse (total energi, gram-kulhydrater, fedt, protein, alkohol).
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Foranstaltningsændringer i ghrelin-plasmaniveauer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve opsamlet i ethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA) -belagte og serumrør.
Ændringer i acyleret ghrelin måles via enzymbundet immunosorbentassay (ELISA).
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Interventionsændringer i glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) plasmaniveauer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør.
Ændringer i GLP-1-koncentrationer måles via ELISA.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Interventionsændringer i ghrelin-koncentrationer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør.
Ændringer i ghrelin -koncentrationer måles via ELISA.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Foranstaltningsændringer i irisinkoncentrationer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør.
Ændringer i irisinkoncentrationer måles via ELISA.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Foranstaltningsændringer i myostatin-plasmaniveauer
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Deltagerne vil tilvejebringe en fastende blodprøve indsamlet i EDTA-coatede og serumrør.
Ændringer i myostatinniveauer måles via ELISA.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Ændring i relativ forstærkende værdi (RRV) af fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
RRV for fysisk aktivitet vurderes ved at evaluere antallet af svar (museknappresser) Et emne er villig til at gennemføre for at få adgang til fysisk aktivitet eller et stillesiddende alternativ.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
|
Ændring i minutter af stillesiddende opførsel, som vurderet af Activity Tracker
Tidsramme: Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Protokoller med stillesiddende adfærd (ikke-træningsaktivitet) vurderes ved at have deltagerne bære et Actigraph-accelerometer i 7 dage (mindst 10 timer om dagen) på højre hofte.
|
Pre-intervention (uge 0) og sluttræning (uger 10-12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Roemmich, PhD, USDA GFHNRC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Anslået)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .