Kvantitativ ultralydselastografi i realtid til karakterisering af levertumorer
Kvantitativ ultralydselastografi i realtid (Shear Wave Elastography - SWE™) til karakterisering af levertumorer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10040
- University Hospital Dubrava
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levertumorer påvist ved amerikansk undersøgelse af leveren
- overholdelse af undersøgelsesprotokollen
- underskrevet godkendelse til den diagnostiske ultralyd med SWE™
Ekskluderingskriterier:
- hæmangiom, fokal nodulær hyperplasi (FNH), metastase, cholangiocellulært karcinom (CCC) eller hepatocellulært karcinom (HCC) i nærheden af leverkapslen (mindre end 1 cm fra leveroverfladen)
- hæmangiom, FNH, metastaser, CCC eller HCC dybt i armparenkymet (mere end 7 cm væk fra overfladen)
- andre levertumorer end hæmangiom, FNH, metastaser, CCC og HCC
- svær hepatitis defineret ved alaninaminotransferase (ALT) værdier > 5 x øvre normalgrænse (ULN)
- obstruktiv gulsot
- kongestiv hjertesvigt
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertumorer
Måling af tumorstivhed ved shear wave elastography - SWE™
|
Måling af tumorstivhed ved shear wave elastography - SWE™
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorstivhed
Tidsramme: på indmeldelsestidspunktet
|
tumorstivhed udtrykt i kPa, målt ved ShearWave™ Elastography (SWE™) Aixplorer® ultralydsmaskine fra SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrig
|
på indmeldelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tumor til parenkymstivhedsforhold
Tidsramme: på indmeldelsestidspunktet
|
sammenligning mellem tumor og omgivende leverparenkymstivhed udtrykt ved tumor til leverparenkymstivhedsforhold
|
på indmeldelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivica Grgurevic, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Masuzaki R, Tateishi R, Yoshida H, Sato T, Ohki T, Goto T, Yoshida H, Sato S, Sugioka Y, Ikeda H, Shiina S, Kawabe T, Omata M. Assessing liver tumor stiffness by transient elastography. Hepatol Int. 2007 Sep;1(3):394-7. doi: 10.1007/s12072-007-9012-7. Epub 2007 Jul 21.
- Davies G, Koenen M. Acoustic radiation force impulse elastography in distinguishing hepatic haemangiomata from metastases: preliminary observations. Br J Radiol. 2011 Oct;84(1006):939-43. doi: 10.1259/bjr/97637841. Epub 2011 Mar 8.
- Cho SH, Lee JY, Han JK, Choi BI. Acoustic radiation force impulse elastography for the evaluation of focal solid hepatic lesions: preliminary findings. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):202-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.009. Epub 2009 Dec 16.
- Heide R, Strobel D, Bernatik T, Goertz RS. Characterization of focal liver lesions (FLL) with acoustic radiation force impulse (ARFI) elastometry. Ultraschall Med. 2010 Aug;31(4):405-9. doi: 10.1055/s-0029-1245565. Epub 2010 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Neoplastiske processer
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Neoplasma Metastase
- Hyperplasi
- Hæmangiom
- Cholangiocarcinom
- Fokal nodulær hyperplasi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KBD-IG1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .