Elastografia Ultrassônica Quantitativa em Tempo Real para Caracterização de Tumores Hepáticos
Elastografia Ultrassônica Quantitativa em Tempo Real (Shear Wave Elastography - SWE™) para Caracterização de Tumores Hepáticos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10040
- University Hospital Dubrava
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores hepáticos detectados no exame US do fígado
- cumprimento do protocolo do estudo
- aprovação assinada para o ultrassom diagnóstico com SWE™
Critério de exclusão:
- hemangioma, hiperplasia nodular focal (FNH), metástase, carcinoma colangiocelular (CCC) ou carcinoma hepatocelular (CHC) na proximidade da cápsula hepática (menos de 1 cm da superfície do fígado)
- hemangioma, HNF, metástase, CCC ou CHC profundamente no parênquima da alavanca (mais de 7 cm de distância da superfície)
- tumores hepáticos exceto hemangioma, HNF, metástase, CCC e CHC
- hepatite grave definida por valores de alanina aminotransferase (ALT) > 5 x limite superior do normal (LSN)
- icterícia obstrutiva
- insuficiência cardíaca congestiva
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Tumores hepáticos
Medição da rigidez tumoral por elastografia por ondas de cisalhamento - SWE™
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Medição da rigidez tumoral por elastografia por ondas de cisalhamento - SWE™
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rigidez tumoral
Prazo: na hora da inscrição
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rigidez do tumor expressa em kPa, medida pela máquina de ultrassom ShearWave ™ Elastography (SWE ™) Aixplorer® da SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, França
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na hora da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de rigidez entre tumor e parênquima
Prazo: na hora da inscrição
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comparação entre a rigidez do tumor e do parênquima hepático circundante, conforme expresso pela razão entre tumor e rigidez do parênquima hepático
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na hora da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ivica Grgurevic, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masuzaki R, Tateishi R, Yoshida H, Sato T, Ohki T, Goto T, Yoshida H, Sato S, Sugioka Y, Ikeda H, Shiina S, Kawabe T, Omata M. Assessing liver tumor stiffness by transient elastography. Hepatol Int. 2007 Sep;1(3):394-7. doi: 10.1007/s12072-007-9012-7. Epub 2007 Jul 21.
- Davies G, Koenen M. Acoustic radiation force impulse elastography in distinguishing hepatic haemangiomata from metastases: preliminary observations. Br J Radiol. 2011 Oct;84(1006):939-43. doi: 10.1259/bjr/97637841. Epub 2011 Mar 8.
- Cho SH, Lee JY, Han JK, Choi BI. Acoustic radiation force impulse elastography for the evaluation of focal solid hepatic lesions: preliminary findings. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):202-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.009. Epub 2009 Dec 16.
- Heide R, Strobel D, Bernatik T, Goertz RS. Characterization of focal liver lesions (FLL) with acoustic radiation force impulse (ARFI) elastometry. Ultraschall Med. 2010 Aug;31(4):405-9. doi: 10.1055/s-0029-1245565. Epub 2010 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasia Metástase
- Hiperplasia
- Hemangioma
- Colangiocarcinoma
- Hiperplasia Nodular Focal
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KBD-IG1
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