Elastografia ecografica quantitativa in tempo reale per la caratterizzazione dei tumori epatici
Elastografia ecografica quantitativa in tempo reale (Elastografia Shear Wave - SWE™) per la caratterizzazione dei tumori epatici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10040
- University Hospital Dubrava
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumori epatici rilevati all'esame ecografico del fegato
- rispetto del protocollo di studio
- approvazione firmata per la diagnostica ecografica con SWE™
Criteri di esclusione:
- emangioma, iperplasia nodulare focale (FNH), metastasi, carcinoma colangiocellulare (CCC) o carcinoma epatocellulare (HCC) in prossimità della capsula epatica (a meno di 1 cm dalla superficie epatica)
- emangioma, FNH, metastasi, CCC o HCC in profondità nel parenchima della leva (a più di 7 cm di distanza dalla superficie)
- tumori del fegato diversi da emangioma, FNH, metastasi, CCC e HCC
- epatite grave definita da valori di alanina aminotransferasi (ALT) > 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
- ittero ostruttivo
- insufficienza cardiaca congestizia
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Tumori del fegato
Misurazione della rigidità tumorale mediante elastografia ad onde di taglio - SWE™
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Misurazione della rigidità tumorale mediante elastografia ad onde di taglio - SWE™
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigidità tumorale
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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rigidità del tumore espressa in kPa, misurata con l'ecografo ShearWave ™ Elastography (SWE™) Aixplorer® di SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia
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al momento dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rapporto tra rigidità del tumore e del parenchima
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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confronto tra il tumore e la rigidità del parenchima epatico circostante come espresso dal rapporto tra rigidità del tumore e del parenchima epatico
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al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivica Grgurevic, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masuzaki R, Tateishi R, Yoshida H, Sato T, Ohki T, Goto T, Yoshida H, Sato S, Sugioka Y, Ikeda H, Shiina S, Kawabe T, Omata M. Assessing liver tumor stiffness by transient elastography. Hepatol Int. 2007 Sep;1(3):394-7. doi: 10.1007/s12072-007-9012-7. Epub 2007 Jul 21.
- Davies G, Koenen M. Acoustic radiation force impulse elastography in distinguishing hepatic haemangiomata from metastases: preliminary observations. Br J Radiol. 2011 Oct;84(1006):939-43. doi: 10.1259/bjr/97637841. Epub 2011 Mar 8.
- Cho SH, Lee JY, Han JK, Choi BI. Acoustic radiation force impulse elastography for the evaluation of focal solid hepatic lesions: preliminary findings. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):202-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.009. Epub 2009 Dec 16.
- Heide R, Strobel D, Bernatik T, Goertz RS. Characterization of focal liver lesions (FLL) with acoustic radiation force impulse (ARFI) elastometry. Ultraschall Med. 2010 Aug;31(4):405-9. doi: 10.1055/s-0029-1245565. Epub 2010 Jul 22.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Processi neoplastici
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Metastasi neoplastica
- Iperplasia
- Emangioma
- Colangiocarcinoma
- Iperplasia nodulare focale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBD-IG1
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