Elastografía ultrasónica cuantitativa en tiempo real para la caracterización de tumores hepáticos
Elastografía ultrasónica cuantitativa en tiempo real (elastografía de onda cortante - SWE™) para la caracterización de tumores hepáticos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10040
- University Hospital Dubrava
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tumores hepáticos detectados en el examen de EE. UU. del hígado
- cumplimiento del protocolo de estudio
- aprobación firmada para el ultrasonido de diagnóstico con SWE™
Criterio de exclusión:
- hemangioma, hiperplasia nodular focal (FNH), metástasis, carcinoma colangiocelular (CCC) o carcinoma hepatocelular (CHC) en la proximidad de la cápsula hepática (a menos de 1 cm de la superficie del hígado)
- hemangioma, FNH, metástasis, CCC o HCC profundo en el parénquima de la palanca (a más de 7 cm de la superficie)
- tumores hepáticos distintos de hemangioma, FNH, metástasis, CCC y HCC
- hepatitis grave definida por valores de alanina aminotransferasa (ALT) > 5 veces el límite superior de lo normal (ULN)
- ictericia obstructiva
- insuficiencia cardíaca congestiva
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Tumores hepáticos
Medición de la rigidez tumoral mediante elastografía de ondas de corte - SWE™
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Medición de la rigidez tumoral mediante elastografía de ondas de corte - SWE™
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez tumoral
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción
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Rigidez del tumor expresada en kPa, medida por el equipo de ultrasonido ShearWave ™ Elastography (SWE ™) Aixplorer® de SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia
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en el momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación de rigidez del tumor al parénquima
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción
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comparación entre el tumor y la rigidez del parénquima hepático circundante expresada por la relación entre la rigidez del parénquima hepático y el tumor
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en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ivica Grgurevic, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Masuzaki R, Tateishi R, Yoshida H, Sato T, Ohki T, Goto T, Yoshida H, Sato S, Sugioka Y, Ikeda H, Shiina S, Kawabe T, Omata M. Assessing liver tumor stiffness by transient elastography. Hepatol Int. 2007 Sep;1(3):394-7. doi: 10.1007/s12072-007-9012-7. Epub 2007 Jul 21.
- Davies G, Koenen M. Acoustic radiation force impulse elastography in distinguishing hepatic haemangiomata from metastases: preliminary observations. Br J Radiol. 2011 Oct;84(1006):939-43. doi: 10.1259/bjr/97637841. Epub 2011 Mar 8.
- Cho SH, Lee JY, Han JK, Choi BI. Acoustic radiation force impulse elastography for the evaluation of focal solid hepatic lesions: preliminary findings. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):202-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.009. Epub 2009 Dec 16.
- Heide R, Strobel D, Bernatik T, Goertz RS. Characterization of focal liver lesions (FLL) with acoustic radiation force impulse (ARFI) elastometry. Ultraschall Med. 2010 Aug;31(4):405-9. doi: 10.1055/s-0029-1245565. Epub 2010 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Metástasis de neoplasias
- Hiperplasia
- Hemangioma
- Colangiocarcinoma
- Hiperplasia nodular focal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KBD-IG1
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