Ilościowa elastografia ultrasonograficzna w czasie rzeczywistym do charakteryzacji guzów wątroby
Ilościowa elastografia ultradźwiękowa w czasie rzeczywistym (elastografia fali ścinającej — SWE™) do charakteryzowania guzów wątroby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10040
- University Hospital Dubrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzy wątroby wykryte w badaniu USG wątroby
- przestrzeganie protokołu badania
- podpisana aprobata na diagnostykę ultrasonograficzną z SWE™
Kryteria wyłączenia:
- naczyniak krwionośny, ogniskowy rozrost guzkowy (FNH), przerzut, rak dróg żółciowych (CCC) lub rak wątrobowokomórkowy (HCC) w sąsiedztwie torebki wątroby (mniej niż 1 cm od powierzchni wątroby)
- naczyniak krwionośny, FNH, przerzut, CCC lub HCC głęboko w miąższu dźwigni (ponad 7 cm od powierzchni)
- nowotwory wątroby inne niż naczyniak krwionośny, FNH, przerzuty, CCC i HCC
- ciężkie zapalenie wątroby określone przez aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) > 5 x górna granica normy (GGN)
- żółtaczka zaporowa
- zastoinowa niewydolność serca
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Guzy wątroby
Pomiar sztywności guza za pomocą elastografii fali ścinającej - SWE™
|
Pomiar sztywności guza za pomocą elastografii fali ścinającej - SWE™
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność guza
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
|
sztywność guza wyrażona w kPa, mierzona aparatem ultrasonograficznym ShearWave™ Elastography (SWE™) Aixplorer® firmy SuperSonic Imagine, Aix-en-Provence, Francja
|
w momencie rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek sztywności guza do miąższu
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
|
porównanie sztywności guza i otaczającego miąższu wątroby wyrażone stosunkiem sztywności guza do miąższu wątroby
|
w momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivica Grgurevic, MD, PhD, University Hospital Dubrava
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Masuzaki R, Tateishi R, Yoshida H, Sato T, Ohki T, Goto T, Yoshida H, Sato S, Sugioka Y, Ikeda H, Shiina S, Kawabe T, Omata M. Assessing liver tumor stiffness by transient elastography. Hepatol Int. 2007 Sep;1(3):394-7. doi: 10.1007/s12072-007-9012-7. Epub 2007 Jul 21.
- Davies G, Koenen M. Acoustic radiation force impulse elastography in distinguishing hepatic haemangiomata from metastases: preliminary observations. Br J Radiol. 2011 Oct;84(1006):939-43. doi: 10.1259/bjr/97637841. Epub 2011 Mar 8.
- Cho SH, Lee JY, Han JK, Choi BI. Acoustic radiation force impulse elastography for the evaluation of focal solid hepatic lesions: preliminary findings. Ultrasound Med Biol. 2010 Feb;36(2):202-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2009.10.009. Epub 2009 Dec 16.
- Heide R, Strobel D, Bernatik T, Goertz RS. Characterization of focal liver lesions (FLL) with acoustic radiation force impulse (ARFI) elastometry. Ultraschall Med. 2010 Aug;31(4):405-9. doi: 10.1055/s-0029-1245565. Epub 2010 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Przerzuty nowotworu
- Rozrost
- Naczyniak krwionośny
- Rak dróg żółciowych
- Ogniskowy przerost guzkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBD-IG1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .