Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kørestolsbundet Senior Elastic Band (WSEB) træningsprogram for demente seniorer (WSEB)

13. juni 2015 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Udvikling og evaluering af en evidensbaseret interventionsvejledning for det kørestolsbundne seniorelastiske bånd (WSEB) træningsprogram for demente seniorer i langtidsplejefaciliteter

Målene for dette treårige forskningsprojekt var: 1) at udvikle og evaluere gennemførligheden af ​​Wheelchair-bound Senior Elastic Band (WSEB) for demente, kørestolsbundne seniorer i langtidsplejefaciliteter, 2) at evaluere langsigtede virkninger af den instruktør-ledede WSEB på den funktionelle kondition, daglige livsfunktion, depression og problemadfærd hos denne seniorpopulation, og 3) at teste gennemførligheden, compliance og effektiviteten af ​​den DVD-ledede WSEB på denne senior befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En treårig, langsgående, trianguleringsforskningsmetode blev anvendt. Første år (fase I): En foreløbig WSEB, inklusive papirbeskrivelser og DVD-demonstrationer af hver øvelse, blev sendt til de 12 eksperter i Delphis rådgivende panel for deres kritik og evaluering. Første år (fase II): Et kvasi-eksperimentelt, én-gruppe, prætest-posttest design blev brugt til at pilotteste gennemførligheden af ​​WSEB på en gruppe på 15-20 demente, kørestolsbundne seniorer i langtidsplejefaciliteter . Andet år: Et kvasi-eksperimentelt, præ-post-test, ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign blev brugt til at teste de langsigtede virkninger af den instruktør-ledede WSEB på den funktionelle kondition (kardiovaskulær-respiratorisk funktion, kropsfleksibilitet, rækkevidde af leds bevægelse og muskelstyrke og udholdenhed), dagligdags funktion, depression og problemadfærd hos demente, kørestolsbundne seniorer på langtidsplejefaciliteter. Otte langtidsplejefaciliteter med 150 demente, kørestolsbundne seniorer fra det sydlige Taiwan blev rekrutteret og tilfældigt tildelt baseret på faciliteterne til en WSEB-eksperimentel gruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Deltagerne i forsøgsgruppen modtog WSEB-ledelsen af ​​de foruddannede og certificerede instruktører, tre gange om ugen, 40 minutter pr. træning i 24 uger; deltagere i ventelistekontrolgruppen forblev almindelige aktiviteter i faciliteterne. En præ-test og to post-tests med 12 ugers mellemrum blev udført. Tredje år: Ved at bruge samme metode som i andet år blev deltagere fra andet år fortsat med at praktisere WSEB, men guidet af en DVD, i yderligere 36 uger. Gennemførligheden, overensstemmelsen og effektiviteten af ​​den DVD-ledede WSEB på demente, kørestolsbundne seniorer i langtidsplejefaciliteter blev testet, og yderligere tre post-tests med 12 ugers mellemrum blev udført på de samme resultatmålinger som i det andet år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og derover
  • diagnosticeret med demens af en læge eller screenet ved Mini-Mental State Examination (MMSE) som demens
  • kørestolsbundne seniorer
  • bor på langtidsplejen i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlige og akutte kardiovaskulære, muskuloskeletale eller lungesygdomme
  • lider af rygmarvsskade uden rehabiliteringspotentiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kørestolsbundet senior elastikbånd
Kørestolsbundet Senior Elastic Band (WSEB) træningsprogram har tre faser: 1) opvarmning: 6 bevægelser for at løsne kroppen op og hæve energien til en sikker overgang til næste fase, 2) aerobe bevægelser: 6 lav-til -middelhastighedsøvelser for at forbedre kardiovaskulær-respiratorisk træning og 3) statisk stræk: 6 lavhastigheds, blide strækøvelser for at opbygge muskelkraft/udholdenhed og øge bevægelsesområdet og fleksibiliteten. Det afholdes tre gange om ugen, 40 minutter pr. træning.
Andet: Kørestolsbundet Senior Elastic Band træningsprogram (WSEB)
Kørestolsbundet Senior Elastic Band træningsprogram (WSEB) tre gange om ugen, 40 minutter per træning
Ingen indgriben: styring
rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionel fitness efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
1. Funktionel kondition 1.1 Kardiovaskulær-respiratorisk funktion 1.1.1 Digitalt blodtryksmåler (OMRON - HEM707) 1.1.2 Lungekapacitet TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Kropsfleksibilitet 1.2.1 Overkropsfleksibilitet Rygskrabetest 1.2.2 Nedre kropsfleksibilitetsstolsidde-og-rækkevidde-test 1.3 Rækkevidde af leddets bevægelse 1.3.1 Bøjning af skulderleddet goniometri 1.3.2 Abduktion af skulderleddets goniometri 1.4 Muskelstyrke og udholdenhed 1.4.1 Håndgrebsstyrke Digitalt håndgrebsdynamometer (TKK - 5101) 1.4.2 Arm Muscle Endurance Arm Curl Test
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i dagliglivets funktion efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
målt ved Barthel Index (BI)
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
Ændring fra baseline i depression efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
målt ved Cornell Scale for Depression in Dementia Chinese version (CSDD)
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
Ændring fra baseline i problemadfærd efter 3, 6, 9, 12, 15 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder
Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale kinesisk version (CAPE-BRS)
deltagerne vil blive fulgt i 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaohsiung Medical University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Science Council, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMUHIRB-2012-01-02(II)
  • NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Council)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger