Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń Senior Elastic Band na wózku inwalidzkim (WSEB) dla seniorów z demencją (WSEB)

13 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Opracowanie i ocena opartych na dowodach wytycznych dotyczących interwencji programu ćwiczeń dla seniorów z otępieniem na wózkach inwalidzkich (WSEB) w placówkach opieki długoterminowej

Cele tego trzyletniego projektu badawczego były następujące: 1) opracowanie i ocena wykonalności opaski elastycznej dla osób poruszających się na wózku inwalidzkim (WSEB) dla osób z demencją, poruszających się na wózku inwalidzkim seniorów w placówkach opieki długoterminowej, 2) ocena długoterminowe skutki prowadzonego przez instruktora WSEB na sprawność funkcjonalną, funkcjonowanie w życiu codziennym, depresję i problematyczne zachowania tej populacji seniorów oraz 3) przetestowanie wykonalności, zgodności i skuteczności WSEB prowadzonego na DVD na tej grupie seniorów populacja.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zastosowano trzyletnią, podłużną metodę badań triangulacyjnych. Pierwszy rok (faza I): Wstępny WSEB, zawierający opisy w formie papierowej i demonstracje na DVD każdego ćwiczenia, został wysłany do 12 ekspertów z panelu doradczego Delphi w celu ich krytyki i oceny. Pierwszy rok (faza II): Do pilotażowego przetestowania wykonalności WSEB na grupie 15-20 seniorów z demencją, poruszających się na wózkach inwalidzkich, w placówkach opieki długoterminowej wykorzystano quasi-eksperymentalny, jednogrupowy, pretest-posttest . Drugi rok: Zastosowano quasi-eksperymentalny, nierównoważny projekt grupy kontrolnej, pre-post, w celu zbadania długoterminowego wpływu prowadzonego przez instruktora WSEB na sprawność funkcjonalną (funkcje sercowo-naczyniowo-oddechowe, elastyczność ciała, zakres ruchu w stawach, siły i wytrzymałości mięśni), funkcji życia codziennego, depresji i problematycznych zachowań seniorów z demencją, poruszających się na wózku inwalidzkim w placówkach opieki długoterminowej. Osiem placówek opieki długoterminowej ze 150 seniorami z demencją i wózkami inwalidzkimi z południowego Tajwanu zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych na podstawie obiektów do grupy eksperymentalnej WSEB lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymywali WSEB prowadzone przez wcześniej przeszkolonych i certyfikowanych instruktorów, trzy razy w tygodniu, po 40 minut na praktykę przez 24 tygodnie; uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących pozostawali na stałych zajęciach w placówkach. Przeprowadzono jeden test wstępny i dwa testy końcowe w odstępie 12 tygodni. Trzeci rok: Stosując tę ​​samą metodę, co w drugim roku, uczestnicy z drugiego roku kontynuowali ćwiczenie WSEB, ale z pomocą DVD, przez kolejne 36 tygodni. Zbadano wykonalność, zgodność i skuteczność WSEB prowadzonego przez DVD na seniorach z demencją, poruszających się na wózkach inwalidzkich w placówkach opieki długoterminowej, a kolejne trzy testy końcowe, w odstępie 12 tygodni, przeprowadzono na tych samych pomiarach wyników, jak w drugi rok.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat i więcej
  • zdiagnozowano demencję przez lekarza lub przebadano za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) jako demencja
  • seniorów poruszających się na wózkach inwalidzkich
  • przebywać w placówce opieki długoterminowej przez co najmniej trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • z ciężkimi i ostrymi chorobami układu krążenia, układu mięśniowo-szkieletowego lub płuc
  • z urazem rdzenia kręgowego bez możliwości rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Elastyczna opaska dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich
Program ćwiczeń Senior Elastic Band na wózku inwalidzkim (WSEB) składa się z trzech faz: 1) rozgrzewka: 6 ruchów rozluźniających ciało i dodających energii do bezpiecznego przejścia do następnej fazy, 2) ruchy aerobowe: 6 ruchów od niskich do - ćwiczenia o średniej prędkości w celu wzmocnienia treningu sercowo-oddechowego oraz 3) rozciąganie statyczne: 6 łagodnych ćwiczeń rozciągających o niskiej prędkości w celu zwiększenia siły/wytrzymałości mięśni oraz zwiększenia zakresu ruchu i elastyczności. Prowadzony jest trzy razy w tygodniu, po 40 minut na trening.
Inny: Program ćwiczeń Senior Elastic Band na wózkach inwalidzkich (WSEB)
Program ćwiczeń Senior Elastic Band dla osób poruszających się na wózkach inwalidzkich (WSEB) trzy razy w tygodniu, 40 minut na trening
Brak interwencji: kontrola
rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej sprawności funkcjonalnej po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
1. Sprawność funkcjonalna 1.1 Czynność sercowo-naczyniowo-oddechowa 1.1.1 Cyfrowy ciśnieniomierz do pomiaru ciśnienia krwi (OMRON - HEM707) 1.1.2 Pojemność płuc TruZoneTM Peak Flow Meter 1.2 Elastyczność ciała 1.2.1 Elastyczność górnej części ciała Test zarysowania pleców 1.2.2 Test elastyczności dolnej części ciała na krześle Sit-and-Reach 1.3 Zakres ruchu stawu 1.3.1 Zgięcie stawu barkowego Goniometria 1.3.2 Goniometria odwodzenia stawu barkowego 1.4 Siła i wytrzymałość mięśni 1.4.1 Siła chwytu dłoni Cyfrowy dynamometr ręczny (TKK - 5101) 1.4.2 Test wytrzymałości mięśni ramion na zginanie ramion
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w funkcji życia codziennego po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
mierzona indeksem Barthel (BI)
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w przypadku depresji po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
mierzone za pomocą Cornell Scale for Depression in Dementia Chinese version (CSDD)
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
Zmiana w problematycznych zachowaniach w porównaniu z wartością wyjściową po 3, 6, 9, 12, 15 miesiącach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy
Clifton Assessment Procedures for the Elderly-Behavior Rating Scale chińska wersja (CAPE-BRS)
uczestnicy będą obserwowani przez 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Science Council, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kuei-Min Chen, Ph.D., Kaohsiung Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-2012-01-02(II)
  • NSC-102-2314-B-037-054-MY2 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Council)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami