Søvnforstyrrelser og tilbagefald hos personer med alkoholafhængighed: en undersøgende undersøgelse af blandede metoder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de er:
- 18 år eller ældre,
- Tilmeldt screening, vurdering og behandlingsprotokollen (14-AA-0181)
- Har været indlagt i 21 dage eller mere før udskrivelsen,
- Ikke tilmeldt en farmakologisk interventionsundersøgelse,
- Kunne forstå undersøgelsen, og
- Er villig til at vende tilbage til Klinisk Center 4-6 uger efter udskrivning fra døgnbehandling til opfølgende besøg.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil ikke være berettigede til denne undersøgelse, hvis de er:
- under 18 år,
- Ude af stand til at forstå formålet med undersøgelsen,
- Ude af stand til at give informeret samtykke,
- Ude af stand til at følge studiedesignet, eller
- Kan eller ønsker ikke at vende tilbage til Klinisk Center 4-6 uger efter udskrivning fra døgnbehandling til et opfølgende besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Behandlingssøgende deltagere med alkoholafhængighed
Behandlingssøgende personer med alkoholafhængighed, som er indlagt i et 28-dages døgnbehandlingsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSQI
Tidsramme: Dag 2 af indlæggelse inden for 7 dage efter udskrivelse og 4-6 uger efter udskrivelse
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema med 19 punkter, der bruges til at måle søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på en måned (30 dage).
Nitten individuelle elementer genererer syv komponentscores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
En global summeringsscore på fem eller højere er tegn på dårlig søvnkvalitet (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
PSQI er blevet valideret i populationer med søvnløshed og andre søvnforstyrrelser, med psykiatriske patienter og i normale populationer (Backhaus, Junghanns, Broocks, Riemann, & Hohagen, 2002; Doi, Minowa, Uchiyama, Okawa, Kim, Shibui, & Kamei , 2000).
|
Dag 2 af indlæggelse inden for 7 dage efter udskrivelse og 4-6 uger efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLFB
Tidsramme: Dag 13 og 4-6 uger efter udskrivelsen
|
TLFB indsamler drikkeinformation ved hjælp af personlige historiske begivenheder, der fortælles over en bestemt tidsperiode (Sobell & Sobell, 1992).
Det er en standardvurdering til måling af alkoholdrikkemønstre og kvantificering i behandlingsprogrammer.
Antallet af varer svarer til antallet af interessedage, typisk 90, hvilket normalt tager omkring 30 minutter at gennemføre.
|
Dag 13 og 4-6 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer J Barb-Smith, Ph.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Alkoholisme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Adfærd, vanedannende
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 140143
- 14-CC-0143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .